移植不可能な多発性骨髄腫の日本人患者に対する修正されたBLD療法の有効性と安全性

ボルテゾミブ（BOR）、レナリドマイド（LEN）、およびデキサメタゾン（DEX）のトリプレットレジメンであるBLDレジメンは、新たに診断された多発性骨髄腫（NDMM）に対して効果的です。しかし、末梢神経障害（PN）などの非女性的毒性は、特に高齢患者において、レジメンの長期継続を妨げることがよくあります。この研究では、強度BORおよび標準用量レンを備えた修正されたBLDレジメンの有効性と安全性を調べました。化学療法レジメンは、1〜8日目に1〜14日目に投与された1.3 mg/m2 BORで構成されていました。その後、4週間のDex（週40 mg）のサイクルが続きます。登録された30人の患者のうち、60.0％（95％CI 40.6-77.3）は非常に良好な部分的な応答以上でした。最良の全体的な反応率は96.7％（95％CI 82.8-99.9）でした。8人の患者（26.7％）が完全な反応を達成しました。グレード3以上のPNは観察されず、血液毒性は最も一般的な有害事象でした。修正されたBLDレジメンは、管理可能な安全性プロファイルで好ましい有効性を示しました。これは、移植に不可欠なNDMMの治療オプションである可能性があることを示唆しています。

The BLd regimen, which is a triplet regimen of bortezomib (Bor), lenalidomide (Len), and dexamethasone (Dex), is effective against newly diagnosed multiple myeloma (NDMM). However, non-hematological toxicities, such as peripheral neuropathy (PN), often hamper long-term continuation of the regimen, particularly in older adult patients. In this study, we examined the efficacy and safety of the modified BLd regimen with reduced-intensity Bor and standard-dose Len. The chemotherapy regimen consisted of 1.3 mg/m2 Bor administered subcutaneously on days 1 and 8, 25 mg Len administered on days 1-14, and 20 mg Dex on days 1-2 and 8-9 of a 3 week cycle for 8 cycles, followed by a 4 week cycle of Dex (40 mg weekly). Among the 30 patients enrolled, 60.0% (95% CI 40.6-77.3) had a very good partial response or better, and the best overall response rate was 96.7% (95% CI 82.8-99.9). Eight patients (26.7%) achieved a complete response. Grade 3 or higher PN was not observed and hematological toxicity was the most common adverse event. The modified BLd regimen showed favorable efficacy with a manageable safety profile, which suggests it could be a treatment option for transplant-ineligible NDMM.