多発性骨髄腫のためのダラツムマブ、シクロホスファミド、ボルテゾミブ、およびデキサメタゾン：ライラ研究の最終結果

ライラの一次分析では、ダラツムマブ+シクロホスファミド/ボルテゾミブ/デキサメタゾン（Dara+Cybord）が効果的であり、新たに診断された多発性骨髄腫（NDMM）で十分に許容され、再発した多発性骨髄腫（RMM）がよく耐えられました。すべての患者が研究療法を完了した後、36か月間追跡された、または中止された場合、lyra（フォローアップの中央値：NDMM、35.7、RMM、35.3）の最終分析を報告します。患者は、Dara+Cybord誘導、自己幹細胞移植（適格な場合）、および12か月のダラツムマブの維持を受けました。87人のNDMM患者が登録され、39人が移植を受け、63人のメンテナンスが完了しました。NDMM移植およびNDMM非移植症患者の完全な応答率以上は、それぞれ48.7％および29.8％であり、36か月の進行の生存率は69.3％および72.6％でした。グレード3/4治療に浸透性の有害事象は、NDMM患者の61.6％で発生しました。より小さなRMMコホート（n = 14）については、有効性と安全性データも報告されています。Dara+Cybordとそれに続くDaratumumumabの維持は、NDMMとRMMで深く耐久性のある反応を忍容性が高く、達成されました。

In the primary analysis of LYRA, daratumumab + cyclophosphamide/bortezomib/dexamethasone (DARA + CyBorD) was effective and well tolerated in newly diagnosed multiple myeloma (NDMM) and relapsed multiple myeloma (RMM). We report the final analysis of LYRA (median months of follow-up: NDMM, 35.7; RMM, 35.3) after all patients completed study therapy, were followed for 36 months, or discontinued. Patients received DARA + CyBorD induction, autologous stem cell transplant (if eligible), and 12 months of daratumumab maintenance. Eighty-seven NDMM patients enrolled, 39 underwent transplant, and 63 completed maintenance. Rates of complete response or better were 48.7% and 29.8% for NDMM transplant and NDMM non-transplant patients, respectively, and 36-month progression-free survival rates were 69.3% and 72.6%. Grade 3/4 treatment-emergent adverse events occurred in 61.6% of NDMM patients. Efficacy and safety data are also reported for the smaller RMM cohort (n = 14). DARA + CyBorD followed by daratumumab maintenance was well tolerated and achieved deep, durable responses in NDMM and RMM.