東南アジアの発展途上国におけるEGFR-mutant進行NSCLCの患者の結果

背景：第1世代および第2世代のEGFR TKIはEGFRM+ NSCLCの第一選択治療と見なされますが、ほとんどの患者は耐性と進行、一般的にEGFR T790M変異を発症します。第3世代のEGFR-TKIは、T790M変異を抱えている進行性疾患の患者と、この耐性のモードをバイパスする第一選択環境で有効性を実証しています。この研究の主な目的は、第一、第2世代、第3世代、第3世代、第3世代、第3世代、第3世代の患者の割合、および第一選択環境での細胞毒性化学療法、および各カテゴリの治療時間を記述することです。二次目標は、ドロップアウト率、疾患の進行時のT790M変異試験の割合、およびその後の治療のタイプを決定することです。 方法：この多施設レトロスペクティブ研究では、18年以上のすべての肺がん患者を積極的に登録するマレーシア肺がんレジストリからのデータを利用しました。2015年1月1日から2019年12月31日までの高度な段階（つまり、IIIB、IIIC、IIIC、およびIV）と診断されたすべての患者がEGFRM+ NSCLCを含めました。 結果：EGFRM+ NCSLCの患者406人のうち、351人が治療されました。第一選択治療の種類は次のとおりでした：EGFR -TKIS（第1世代-54.1％、第2世代-25.6％、第3世代-12.5％）および化学療法（7.7％）。EGFR-TKIの各世代の治療時間の中央値は、化学療法の12か月、12か月、24か月、2か月でした。ドロップアウト率は28.7％でした（n = 101）。第1世代または第2世代または第2世代のEGFR-TKIを服用していた患者のほぼ半数（49.4％）は、疾患の進行時に液体または組織生検を介してさらに遺伝子検査を受けました。第1世代または第2世代のEGFR TKI後に疾患進行を発症した人の約24.9％が、第3世代のEGFR TKIで開始されました。 結論：現実世界では、アジアのコスト制限環境におけるEGFRM+上級NSCLC患者の管理は、第一選択療法の選択、治療の各ラインの時間、およびその後の患者の全生存に悪影響を与える可能性があります。

BACKGROUND: Although first- and second-generation EGFR TKIs are considered first-line treatment in EGFRm+ NSCLC, most patients develop resistance and progress, commonly, EGFR T790M mutation. The third-generation EGFR-TKI has demonstrated efficacy in patients with progressive disease harboring the T790M mutation and in the first-line setting, bypassing this mode of resistance. The primary objectives of this study are to describe the proportion of EGFRm+ NSCLC patients treated with first-, second- and third-generation EGFR TKIs, and cytotoxic chemotherapy in the first-line setting, and the time on treatment for each category. Secondary objectives are to determine the dropout rate, the rates for T790M mutation testing at disease progression and the type of subsequent treatment. METHODS: This multicenter retrospective study utilized data from the Malaysian Lung Cancer Registry that actively registers all lung cancer patients ≥18 years, with primary lung cancer confirmed histologically or cytologically. All patients diagnosed with advanced stages (ie stages IIIB, IIIC and IV) EGFRm+ NSCLC from 1st of January 2015 to 31st December 2019 were included. RESULTS: Of 406 patients with EGFRm+ NCSLC, 351 were treated. Types of first-line treatment were as follows: EGFR-TKIs (first generation - 54.1%, second generation - 25.6% and third-generation - 12.5%) and chemotherapy (7.7%). The median time of treatment for each generation of EGFR-TKI was 12 months, 12 months and 24 months, and 2 months for chemotherapy. The dropout rate was 28.7% (n = 101). Nearly half (49.4%) of patients who were on first- or second-generation EGFR-TKI had further genetic testing via liquid or tissue biopsies upon disease progression. About 24.9% of those who developed disease progression after first- or second-generation EGFR TKI were started on a third-generation EGFR TKI. CONCLUSION: In the real-world, the management of EGFRm+ advanced NSCLC patients in an Asian cost-restrictive setting may adversely affect the choice of first-line therapy, time on each line of treatment and subsequently the overall survival of patients.