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LNH03-6B試験は、2週間ごと（R-Chop14）または3週間（R-Chop21）が送達された第一系列リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチンおよびプレドニゾン（R-Chop）の有効性を評価する第3相ランダム化試験でした。AAIPI（年齢調整された国際予後指数）スコア≥1（NCT00144755として登録）を備えた60〜80歳のびまん性大細胞リンパ腫（DLBCL）の患者。このトライアルの終わりに、将来の長期フォローアッププログラムを実施しました。主なエンドポイントは、無増悪生存期間（PFS）と全生存（OS）でした。最初の進行後の再発パターン、PFSおよびOS（PFS2およびOS2）は二次エンドポイントでした。LNH03-6Bは、ClinicalTrials.gov＃NCT00144755に登録されていました。LNH03-6Bの試験では、それぞれ304および296人の患者がR-CHOP14またはR-CHOP21の8サイクルを受け取るように割り当てられました。主要な分析でまだ生きている384人中256人（67％）の患者について、長期追跡データを調査しました。追跡期間の中央値は10.1年で、213人の患者が進行し、140人の患者が進行せずに死亡しました。10年のPFSは40.4％でした（95％信頼区間、35.9-44.9）。10年のOSは302人の死亡に基づいており、50％（43-56）と推定されていました。213人の患者のうち、105人（49％）がセカンドライン療法後に進行し、77人の患者が2回目の進行なしに死亡しました（36％）。1年のPFS2および1年のOS2は、それぞれ37.9％（95％信頼区間、31.4-44.5）と55.8％（95％信頼区間、48.8-62.2）と推定されました。ランダム化の10年後、DLBCLの治療を受けた患者の結果は、RCHOP-14とR-CHOP21グループの間でPFSとOSに従って類似していた。進行または再発は、CAR-T細胞前の時代の第二ライン化学療法後の予後不良をもたらしました。この集団では、第一選択治療および第二系治療における代替治療における新しいアプローチが保証されています。
LNH03-6B試験は、2週間ごと（R-Chop14）または3週間（R-Chop21）が送達された第一系列リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチンおよびプレドニゾン（R-Chop）の有効性を評価する第3相ランダム化試験でした。AAIPI（年齢調整された国際予後指数）スコア≥1（NCT00144755として登録）を備えた60〜80歳のびまん性大細胞リンパ腫（DLBCL）の患者。このトライアルの終わりに、将来の長期フォローアッププログラムを実施しました。主なエンドポイントは、無増悪生存期間（PFS）と全生存（OS）でした。最初の進行後の再発パターン、PFSおよびOS（PFS2およびOS2）は二次エンドポイントでした。LNH03-6Bは、ClinicalTrials.gov＃NCT00144755に登録されていました。LNH03-6Bの試験では、それぞれ304および296人の患者がR-CHOP14またはR-CHOP21の8サイクルを受け取るように割り当てられました。主要な分析でまだ生きている384人中256人（67％）の患者について、長期追跡データを調査しました。追跡期間の中央値は10.1年で、213人の患者が進行し、140人の患者が進行せずに死亡しました。10年のPFSは40.4％でした（95％信頼区間、35.9-44.9）。10年のOSは302人の死亡に基づいており、50％（43-56）と推定されていました。213人の患者のうち、105人（49％）がセカンドライン療法後に進行し、77人の患者が2回目の進行なしに死亡しました（36％）。1年のPFS2および1年のOS2は、それぞれ37.9％（95％信頼区間、31.4-44.5）と55.8％（95％信頼区間、48.8-62.2）と推定されました。ランダム化の10年後、DLBCLの治療を受けた患者の結果は、RCHOP-14とR-CHOP21グループの間でPFSとOSに従って類似していた。進行または再発は、CAR-T細胞前の時代の第二ライン化学療法後の予後不良をもたらしました。この集団では、第一選択治療および第二系治療における代替治療における新しいアプローチが保証されています。
The LNH03-6B trial was a phase 3 randomized trial evaluating the efficacy of first-line rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine and prednisone (R-CHOP) delivered every 2 weeks (R-CHOP14) or 3 weeks (R-CHOP21) in patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) aged 60 to 80 years with an aaIPI (age-adjusted International Prognostic Index) score ≥1 (registered as NCT00144755). We implemented a prospective long-term follow-up program at the end of this trial. The primary endpoints were progression-free survival (PFS) and overall survival (OS). Relapse patterns, PFS and OS after the first progression (PFS2 and OS2) were secondary endpoints. LNH03-6B was registered with ClinicalTrials.gov #NCT00144755. In the LNH03-6B trial, 304 and 296 patients were assigned to receive 8 cycles of R-CHOP14 or R-CHOP21, respectively. Long-term follow-up data were investigated for 256 of 384 (67%) patients still alive at the primary analysis. With a median follow-up of 10.1 years, 213 patients progressed, and 140 patients died without progression. The 10-year PFS was 40.4% (95% confidence interval, 35.9-44.9). Ten-year OS was based on 302 deaths and estimated at 50% (43-56). Of the 213 patients, 105 (49%) progressed after second-line therapy, and 77 patients died without a second progression (36%). The 1-year PFS2 and 1-year OS2 were estimated at 37.9% (95% confidence interval, 31.4-44.5) and 55.8% (95% confidence interval, 48.8-62.2), respectively. Ten years after randomization, the outcomes of patients treated for DLBCL were similar according to PFS and OS between the RCHOP-14 and R-CHOP21 groups. Progression or relapse led to poor prognosis after second-line chemotherapy in the pre CAR-T-cell era. Novel approaches in first-line and alternative treatments in second-line treatments are warranted in this population.
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