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目的:Lennox-Gastaut症候群(SLG)は、小児期の難治性てんかんの重度の形態です。LGSでカソード経頭蓋直流刺激(C-TDCS; 2MAX30minx5days)を使用して1つのパイロット研究のみが実施されています(5日間で-99%発作削減)。私たちの目的は、SLGのC-TDCの毎日10回のセッションの有効性と安全性を調査し、複製することでした。 方法:C-TDCS(2max 30分x 10日間)の1盲検シングル中心パイロット臨床研究を実施し、SCALP EEG記録を治療に変化させることなく、最高の振幅または頻繁なてんかん間発光領域に適用しました。使用されたTDCSデバイスは、EnobioEEG®(Neuroelectrics、バルセロナ、スペイン)でした。主要な結果は、治療の10日間の前、および4週間と8週間の追跡時に発作日記を使用した発作頻度に基づいていました。有害事象の割合は、二次的な結果として記録されました。記述統計とウィルコクソン署名ランク検査が使用されました。結果:24人の患者が登録されました。平均年齢は10.1±5.8歳、75%の男性でした。すべての患者は、重度の精神遅滞と異常な神経学的検査を受けました。有意な中央値発作頻度の減少が見つかりました:1週間で68.12%(P = 0.05)、2週目に68.12%(P = 0.002)。1か月と2か月で大幅な減少は見つかりませんでした。主に強壮剤およびアトニック発作は常に大幅に減少しました。アプリケーションゾーンでは、主にかゆみと紅斑のみが記録された軽度の自己制限副作用のみが記録されました。結論:LGSでの薬理学的治療と組み合わせたC-TDCの10セッションは安全であり、2か月の次の2か月で有意に強壮剤および酸素発作頻度を減らすように見えます。上。
目的:Lennox-Gastaut症候群(SLG)は、小児期の難治性てんかんの重度の形態です。LGSでカソード経頭蓋直流刺激(C-TDCS; 2MAX30minx5days)を使用して1つのパイロット研究のみが実施されています(5日間で-99%発作削減)。私たちの目的は、SLGのC-TDCの毎日10回のセッションの有効性と安全性を調査し、複製することでした。 方法:C-TDCS(2max 30分x 10日間)の1盲検シングル中心パイロット臨床研究を実施し、SCALP EEG記録を治療に変化させることなく、最高の振幅または頻繁なてんかん間発光領域に適用しました。使用されたTDCSデバイスは、EnobioEEG®(Neuroelectrics、バルセロナ、スペイン)でした。主要な結果は、治療の10日間の前、および4週間と8週間の追跡時に発作日記を使用した発作頻度に基づいていました。有害事象の割合は、二次的な結果として記録されました。記述統計とウィルコクソン署名ランク検査が使用されました。結果:24人の患者が登録されました。平均年齢は10.1±5.8歳、75%の男性でした。すべての患者は、重度の精神遅滞と異常な神経学的検査を受けました。有意な中央値発作頻度の減少が見つかりました:1週間で68.12%(P = 0.05)、2週目に68.12%(P = 0.002)。1か月と2か月で大幅な減少は見つかりませんでした。主に強壮剤およびアトニック発作は常に大幅に減少しました。アプリケーションゾーンでは、主にかゆみと紅斑のみが記録された軽度の自己制限副作用のみが記録されました。結論:LGSでの薬理学的治療と組み合わせたC-TDCの10セッションは安全であり、2か月の次の2か月で有意に強壮剤および酸素発作頻度を減らすように見えます。上。
PURPOSE: Lennox-Gastaut Syndrome (SLG) is a severe form of childhood refractory epilepsy. Only one pilot study has been conducted using cathodal transcranial direct current stimulation (c-tDCs; 2mAx30minx5days) in LGS with promising results (-99% seizure reduction at 5 days). Our aim was to explore and replicate the efficacy and safety of 10 daily sessions of c-tDCs in SLG. METHODS: We conducted a one-blinded, single-center pilot clinical study of c-tDCs (2mAx 30 min x 10 days), applied over the highest amplitude or frequent epileptiform interictal discharges areas using scalp EEG recordings without changes in their treatments. The tDCS device used was Enobio EEG® (Neuroelectrics, Barcelona, Spain). The primary outcome was based on the seizure frequency using seizure diaries before, during 10 days of treatment, and then on a 4 and 8 weeks of follow-up. The rate of adverse events was recorded as a secondary outcome. Descriptive statistics and Wilcoxon signed-rank test were used RESULTS: Twenty-four patients were enrolled. The mean age was 10.1 ± 5.8 years old and 75% male. All the patients had severe mental retardation and abnormal neurological examinations. A significant median percentual seizure frequency reduction was found: 68.12% (p = 0.05) at 1 week, 68.12% (p = 0.002) in the second week. We found no significant reduction at 1 and 2 months; mainly tonic and atonic seizures were reduced significantly at all times. Only mild self-limited side effects were recorded mainly itching and erythema in the application zone CONCLUSION: Ten sessions of c-tDCs in combination with pharmacologic treatment in LGS is safe and appears to reduce significatively tonic and atonic seizure frequency at 2 months of follow-up.
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