糖尿病の有無にかかわらず、左心室駆出率が保存された心不全のためのエンパグリフロジン

背景：Empagliflozinは、排出率が保存された心不全患者の転帰を改善しますが、糖尿病の有無にかかわらず患者で影響が一貫しているかどうかは解明されていない。 方法：クラスIIからIV心不全、および左心室駆出率を> 40％> 40％の患者に、通常の療法に加えてエンパグリフロジン10 mgまたはプラセボを投与されました。糖尿病の有無にかかわらず患者におけるエンパグリフロジンとプラセボの効果を比較する事前に指定された分析を実施しました。 結果：登録された5988人の患者のうち、2938人（49％）が糖尿病でした。主要な結果（心不全または心血管死の最初の入院）、心不全のための総入院、および推定糸球体ろ過率の低下のリスクは、糖尿病患者で高かった。糖尿病の状態（ハザード比、0.79 [95％CI、0.67、0.94]に関係なく、糖尿病とハザード比の患者の一次転帰の割合が低下しました。= 0.92）。心不全のための総入院を減らすためのエンパグリフロジンの効果は、糖尿病の有無にかかわらず患者でも一貫していました。糖尿病患者では、糖尿病の患者ではより顕著ですが（糖尿病の患者では1.77対0.98 mL/min/1.73m2であるが、糖尿病の患者では、糖尿病の有無にかかわらず、二重盲検治療中の推定糸球体ろ過率の低下を減衰させるエンパグリフロジンの効果も存在していました。pinteraction = 0.01）。これらの3つのエンドポイントで、エンパグリフロジンの効果は、前糖尿病または正常血糖症の患者で差はありませんでした（それぞれ患者集団の33％と18％）。連続変数として調査された場合、ベースラインヘモグロビンA1cは、一次転帰に対する影響を変更しませんでした（pinteraction = 0.26）。プラセボと比較して、どちらのサブグループでも低血糖イベントのリスクが増加しませんでした。 結論：心不全患者と皇帝の保存状態に登録されている排出速度の保存（排出率が保存された慢性心不全の患者におけるエンパグリフロジン転帰試験）において、エンパグリフロジンは、base延の糖尿病状態に関係なく心不全の結果のリスクを有意に減少させました。 登録：url：https：// www。 臨床トライアル：政府;一意の識別子：NCT03057951。

BACKGROUND: Empagliflozin improves outcomes in patients with heart failure with a preserved ejection fraction, but whether the effects are consistent in patients with and without diabetes remains to be elucidated. METHODS: Patients with class II through IV heart failure and a left ventricular ejection fraction >40% were randomized to receive empagliflozin 10 mg or placebo in addition to usual therapy. We undertook a prespecified analysis comparing the effects of empagliflozin versus placebo in patients with and without diabetes. RESULTS: Of the 5988 patients enrolled, 2938 (49%) had diabetes. The risk of the primary outcome (first hospitalization for heart failure or cardiovascular death), total hospitalizations for heart failure, and estimated glomerular filtration rate decline was higher in patients with diabetes. Empagliflozin reduced the rate of the primary outcome irrespective of diabetes status (hazard ratio, 0.79 [95% CI, 0.67, 0.94] for patients with diabetes versus hazard ratio, 0.78 [95% CI, 0.64, 0.95] in patients without diabetes; Pinteraction=0.92). The effect of empagliflozin to reduce total hospitalizations for heart failure was also consistent in patients with and without diabetes. The effect of empagliflozin to attenuate estimated glomerular filtration rate decline during double-blind treatment was also present in patients with and without diabetes, although more pronounced in patients with diabetes (1.77 in diabetes versus 0.98 mL/min/1.73m2 in patients without diabetes; Pinteraction=0.01). Across these 3 end points, the effect of empagliflozin did not differ in patients with prediabetes or normoglycemia (33% and 18% of the patient population, respectively). When investigated as a continuous variable, baseline hemoglobin A1c did not modify the effects on the primary outcome (Pinteraction=0.26). There was no increased risk of hypoglycemic events in either subgroup as compared with placebo. CONCLUSIONS: In patients with heart failure and a preserved ejection fraction enrolled in the EMPEROR-Preserved (Empagliflozin Outcome Trial in Patients With Chronic Heart Failure With Preserved Ejection Fraction), empagliflozin significantly reduced the risk of heart failure outcomes irrespective of diabetes status at baseline. REGISTRATION: URL: https://www. CLINICALTRIALS: gov; Unique identifier: NCT03057951.