以前に治療されていないマントル細胞リンパ腫の患者における治療結果と移植および維持の役割リツキシマブ：大規模な現実世界のコホートの結果

目的：マントル細胞リンパ腫の一般的に使用される第一選択（1L）治療には、高用量のサイトラビンベースの誘導に続いて、若い患者には自家幹細胞移植（ASCT）と高齢患者の化学免疫療法レジメンが含まれます。若い患者におけるASCTの役割と、ベンダムスチンとリツキシマブ（BR）の後にリツキシマブ（MR）の維持の役割について継続的な議論が存在します。 方法：2011年から2021年の間に診断されたFlatiron Health Electron Electrone Record由来のdeidentifiedデータベースにおけるマントル細胞リンパ腫の4,216人の患者からのレトロスペクティブデータは、主に米国のコミュニティ腫瘍学の設定で、治療パターンと結果について評価されました。ASCTおよびMRによる有効性の所見は、12の学術センターから1,168人の患者の独立したコホートで検証されました。 結果：記録された1L治療を受けた3,614人の患者のうち、BRが最も使用されました。65歳未満の1,265人の患者のうち、30.5％がシタラビンベースの誘導を受け、23.5％がASCTを受けました。ASCTと次の治療までの実際の時間との間に有意な関連性はありませんでした（ハザード比[HR]、0.84; 95％CI、0.68〜1.03; P = .10）または全生存率（HR、0.86; 95％CI、0.63ASCTに適格な患者の間で1.18; p = .4）。MRに適格な患者の中で、BRとBRの単独の後のMRは、次の治療までの実世界の時間より長い時間と関連していました（HR、1.96; 95％CI、1.61〜2.38; P <.001）および全生存（HR、1.51;95％CI、1.19〜1.92; p <.001）。有効性の所見は、検証コホートで一貫していました。 結論：主に米国のコミュニティ環境で治療されたこの大規模なコホートでは、若い患者の4人に1人だけがサイトラビンまたはASCT統合を受け、日常的な臨床診療で効果的に配信できる治療を開発する必要性を示唆しています。検証コホートとともに、データは若い患者のASCT統合のないレジメンを探索する将来の臨床試験をサポートしますが、MRは1L BRおよびリツキシマブとシクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、およびプレドニゾン後の患者について考慮する必要があります。

PURPOSE: Commonly used first-line (1L) treatments for mantle cell lymphoma include high-dose cytarabine-based induction followed by autologous stem-cell transplant (ASCT) for younger patients and several chemoimmunotherapy regimens for older patients. Continuous debates exist on the role of ASCT in younger patients and maintenance rituximab (MR) after bendamustine plus rituximab (BR). METHODS: Retrospective data from 4,216 patients with mantle cell lymphoma in the Flatiron Health electronic record-derived deidentified database diagnosed between 2011 and 2021, mostly in US community oncology settings, were evaluated for treatment patterns and outcomes. The efficacy findings with ASCT and MR were validated in an independent cohort of 1,168 patients from 12 academic centers. RESULTS: Among 3,614 patients with documented 1L treatment, BR was the most used. Among 1,265 patients age < 65 years, 30.5% received cytarabine-based induction and 23.5% received ASCT. There was no significant association between ASCT and real-world time to next treatment (hazard ratio [HR], 0.84; 95% CI, 0.68 to 1.03; P = .10) or overall survival (HR, 0.86; 95% CI, 0.63 to 1.18; P = .4) among ASCT-eligible patients. Among MR-eligible patients, MR after BR versus BR alone was associated with a longer real-world time to next treatment (HR, 1.96; 95% CI, 1.61 to 2.38; P < .001) and overall survival (HR, 1.51; 95% CI, 1.19 to 1.92; P < .001). The efficacy findings were consistent in the validation cohort. CONCLUSION: In this large cohort of patients treated primarily in the US community setting, only one in four young patients received cytarabine or ASCT consolidation, suggesting the need to develop treatments that can be delivered effectively in routine clinical practice. Together with the validation cohort, data support future clinical trials exploring regimens without ASCT consolidation in young patients, whereas MR should be considered for patients after 1L BR and rituximab plus cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone.