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背景：筋細胞性脳脊髄炎/慢性疲労症候群（ME/ CFS）に対する承認された医薬品介入はありません。これらの患者の疲労は何十年も続くことがあります。長いコビッドはME/CFSに引き継がれる可能性があり、現在、Covid後に最大2,000万人のアメリカ人が重大な症状を抱えていると推定されており、最も一般的な症状は疲労です。無水エノール - オキサロアセテート（AEO）栄養補助食品は、身体的および精神的疲労を緩和するために逸話的に報告されており、ME/CFS患者では弱体化されています。ここでは、病理学的疲労を緩和するための医療食品としての高用量AEOの使用を調べます。 方法：ME/CFSおよび長期患者は、500 mg AEOカプセルを用いた「概念実証」非ランダム化対照臨床試験をエスカレートするオープンラベルの用量に登録されました。コントロールは、歴史的なME/CFS疲労試験とメタ分析研究をサポートすることによって提供されました。これは、ベースラインからの5.9％の改善のchalderスケールを使用して経口プラセボの平均改善を示しました。ベースラインでは、ME/CFS患者の73.7％が女性で、平均年齢は47歳、診断によるME/CFSの長さは8.9歳でした。長期患者は、少なくとも6か月間症状のあるソーシャルメディア広告（フェイスブック）に対応したランダムなグループでした。ME/CFS患者には、6週間、500 mgの入札（n = 23）、1,000 mgの入札（n = 29）、1000 mgのTID（n = 24）のAEOの個別の用量を投与されました。長いcovid患者には、6週間にわたって500 mgのAEO入札（n = 22）および1000 mg AEO（n = 21）を投与されました。主な結果の尺度は、ベースラインスコアリングと6週間の結果と、歴史的なプラセボと比較して6週間の結果を比較することでした。テストされている仮説は、データ収集の前に策定されました。 結果：76人のME/CFS患者（女性73.7％、47歳の年齢の中央値）は、ベースラインからの22.5％から27.9％の「Chalder疲労アンケート」で測定された6週間で疲労の平均減少を示しました（P <0.005）（LIKERTスコアリング）。身体的および精神的疲労の両方が、ベースラインおよび歴史的なプラセボで大幅に改善されました。ME/CFS患者の疲労改善は、1000 mgのオキサロ酢酸入札で500 mgの入札で21.7％から27.6％に1000 mgのTIDで33.3％に増加しました。長い共生患者の疲労は、6週間で最大46.8％減少しました。 結論：ME/CFSおよび長期患者の身体的および金属疲労の大幅な減少が、6週間の治療後に見られました。何百万人ものME/CFSと長いcovid患者に疲労緩和を提供することはほとんど進歩していないため、無水エノールオキサロ酢酸はこの重要な医療ニーズを橋渡しする可能性があります。ME/CFSおよび長covidの治療のためのオキサロ酢酸補給のさらなる研究が保証されています。試験登録https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04592354 2020年10月19日登録。
背景：筋細胞性脳脊髄炎/慢性疲労症候群（ME/ CFS）に対する承認された医薬品介入はありません。これらの患者の疲労は何十年も続くことがあります。長いコビッドはME/CFSに引き継がれる可能性があり、現在、Covid後に最大2,000万人のアメリカ人が重大な症状を抱えていると推定されており、最も一般的な症状は疲労です。無水エノール - オキサロアセテート（AEO）栄養補助食品は、身体的および精神的疲労を緩和するために逸話的に報告されており、ME/CFS患者では弱体化されています。ここでは、病理学的疲労を緩和するための医療食品としての高用量AEOの使用を調べます。 方法：ME/CFSおよび長期患者は、500 mg AEOカプセルを用いた「概念実証」非ランダム化対照臨床試験をエスカレートするオープンラベルの用量に登録されました。コントロールは、歴史的なME/CFS疲労試験とメタ分析研究をサポートすることによって提供されました。これは、ベースラインからの5.9％の改善のchalderスケールを使用して経口プラセボの平均改善を示しました。ベースラインでは、ME/CFS患者の73.7％が女性で、平均年齢は47歳、診断によるME/CFSの長さは8.9歳でした。長期患者は、少なくとも6か月間症状のあるソーシャルメディア広告（フェイスブック）に対応したランダムなグループでした。ME/CFS患者には、6週間、500 mgの入札（n = 23）、1,000 mgの入札（n = 29）、1000 mgのTID（n = 24）のAEOの個別の用量を投与されました。長いcovid患者には、6週間にわたって500 mgのAEO入札（n = 22）および1000 mg AEO（n = 21）を投与されました。主な結果の尺度は、ベースラインスコアリングと6週間の結果と、歴史的なプラセボと比較して6週間の結果を比較することでした。テストされている仮説は、データ収集の前に策定されました。 結果：76人のME/CFS患者（女性73.7％、47歳の年齢の中央値）は、ベースラインからの22.5％から27.9％の「Chalder疲労アンケート」で測定された6週間で疲労の平均減少を示しました（P <0.005）（LIKERTスコアリング）。身体的および精神的疲労の両方が、ベースラインおよび歴史的なプラセボで大幅に改善されました。ME/CFS患者の疲労改善は、1000 mgのオキサロ酢酸入札で500 mgの入札で21.7％から27.6％に1000 mgのTIDで33.3％に増加しました。長い共生患者の疲労は、6週間で最大46.8％減少しました。 結論：ME/CFSおよび長期患者の身体的および金属疲労の大幅な減少が、6週間の治療後に見られました。何百万人ものME/CFSと長いcovid患者に疲労緩和を提供することはほとんど進歩していないため、無水エノールオキサロ酢酸はこの重要な医療ニーズを橋渡しする可能性があります。ME/CFSおよび長covidの治療のためのオキサロ酢酸補給のさらなる研究が保証されています。試験登録https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04592354 2020年10月19日登録。
BACKGROUND: There is no approved pharmaceutical intervention for Myalgic Encephalomyelitis/ Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS). Fatigue in these patients can last for decades. Long COVID may continue to ME/CFS, and currently, it is estimated that up to 20 million Americans have significant symptoms after COVID, and the most common symptom is fatigue. Anhydrous Enol-Oxaloacetate, (AEO) a nutritional supplement, has been anecdotally reported to relieve physical and mental fatigue and is dimished in ME/CFS patients. Here, we examine the use of higher dosage AEO as a medical food to relieve pathological fatigue. METHODS: ME/CFS and Long-COVID patients were enrolled in an open label dose escalating "Proof of Concept" non-randomized controlled clinical trial with 500 mg AEO capsules. Control was provided by a historical ME/CFS fatigue trial and supporting meta-analysis study, which showed average improvement with oral placebo using the Chalder Scale of 5.9% improvement from baseline. At baseline, 73.7% of the ME/CFS patients were women, average age was 47 and length of ME/CFS from diagnosis was 8.9 years. The Long-COVID patients were a random group that responded to social media advertising (Face Book) with symptoms for at least 6 months. ME/CFS patients were given separate doses of 500 mg BID (N = 23), 1,000 mg BID (N = 29) and 1000 mg TID (N = 24) AEO for six weeks. Long COVID patients were given 500 mg AEO BID (N = 22) and 1000 mg AEO (N = 21), again over a six-week period. The main outcome measure was to compare baseline scoring with results at 6 weeks with the Chalder Fatigue Score (Likert Scoring) versus historical placebo. The hypothesis being tested was formulated prior to data collection. RESULTS: 76 ME/CFS patients (73.7% women, median age of 47) showed an average reduction in fatigue at 6 weeks as measured by the "Chalder Fatigue Questionnaire" of 22.5% to 27.9% from baseline (P < 0.005) (Likert scoring). Both physical and mental fatigue were significantly improved over baseline and historical placebo. Fatigue amelioration in ME/CFS patients increased in a dose dependent manner from 21.7% for 500 mg BID to 27.6% for 1000 mg Oxaloacetate BID to 33.3% for 1000 mg TID. Long COVID patients' fatigue was significantly reduced by up to 46.8% in 6-weeks. CONCLUSIONS: Significant reductions in physical and metal fatigue for ME/CFS and Long-COVID patients were seen after 6 weeks of treatment. As there has been little progress in providing fatigue relief for the millions of ME/CFS and Long COVID patients, anhydrous enol oxaloacetate may bridge this important medical need. Further study of oxaloacetate supplementation for the treatment of ME/CFS and Long COVID is warranted. Trial Registration https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04592354 Registered October 19, 2020. 1,000 mg BID Normalized Fatigue Data for Baseline, 2-weeks and 6-weeks evaluated by 3 Validated Fatigue Scoring Questionnaires.
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