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高用量化学療法とそれに続く自己幹細胞移植（ASCT）による治療は、再発または難治性の大細胞リンパ腫（LBCL）の標準ケア（SOC）の第2線治療と見なされます。ただし、結果は最適ではありません。12か月以内にLBCL耐衝撃性または再発患者のセカンドラインとして、SOC対キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法の有効性と安全性を比較するランダム化比較試験の系統的レビューとメタ分析。結果には、全生存（OS）、イベントフリー生存（EFS）、全体的な回答率（ORR）、および安全性が含まれます。2021年に公開された3つの試験（865人の参加者が関与）が適格基準を満たしました。EFSおよびOSは、それぞれSOC、ハザード比（HR）0.57（95％信頼区間[CI] 0.49-0.68）およびHR 0.77（95％CI 0.60-0.98）と比較して、CAR-T療法で大幅に改善されました。CAR-T療法は、大幅に優れたORR、相対リスク（RR）1.55（95％CI 1.12-2.13、p = 0.001）と関連していました。グレードIII/IVの有害事象のリスクは、RR 1.03（95％CI 0.93-1.14）の間で同等でした。要約すると、CAR-T療法は、毒性を超えて12か月以内にLBCLの耐衝撃性または再発患者のSOCと比較して優れた結果を持っています。これらの結果を確認し、LBCLの管理におけるCAR-T療法の最適なシーケンスを決定するには、より長いフォローアップが必要です。
高用量化学療法とそれに続く自己幹細胞移植（ASCT）による治療は、再発または難治性の大細胞リンパ腫（LBCL）の標準ケア（SOC）の第2線治療と見なされます。ただし、結果は最適ではありません。12か月以内にLBCL耐衝撃性または再発患者のセカンドラインとして、SOC対キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法の有効性と安全性を比較するランダム化比較試験の系統的レビューとメタ分析。結果には、全生存（OS）、イベントフリー生存（EFS）、全体的な回答率（ORR）、および安全性が含まれます。2021年に公開された3つの試験（865人の参加者が関与）が適格基準を満たしました。EFSおよびOSは、それぞれSOC、ハザード比（HR）0.57（95％信頼区間[CI] 0.49-0.68）およびHR 0.77（95％CI 0.60-0.98）と比較して、CAR-T療法で大幅に改善されました。CAR-T療法は、大幅に優れたORR、相対リスク（RR）1.55（95％CI 1.12-2.13、p = 0.001）と関連していました。グレードIII/IVの有害事象のリスクは、RR 1.03（95％CI 0.93-1.14）の間で同等でした。要約すると、CAR-T療法は、毒性を超えて12か月以内にLBCLの耐衝撃性または再発患者のSOCと比較して優れた結果を持っています。これらの結果を確認し、LBCLの管理におけるCAR-T療法の最適なシーケンスを決定するには、より長いフォローアップが必要です。
Treatment with high-dose chemotherapy followed by autologous stem cell transplantation (ASCT) is considered standard of care (SOC) second-line treatment for relapsed or refractory large B-cell lymphoma (LBCL). However, outcomes remain suboptimal. A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials comparing efficacy and safety of SOC versus chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy as second-line for patients with LBCL refractory or relapsing within 12 months. Outcomes included overall survival (OS), event-free survival (EFS), overall response rate (ORR) and safety. Three trials published in 2021 (involving 865 participants) fulfilled the eligibility criteria. EFS as well as OS were significantly improved with CAR-T therapy as compared to SOC, hazard ratio (HR) 0.57 (95% confidence interval [CI] 0.49-0.68) and HR 0.77 (95% CI 0.60-0.98) respectively. CAR-T therapy was associated with significantly better ORR, relative risk (RR) 1.55 (95% CI 1.12-2.13, p = 0.001). The risk of Grade III/IV adverse event was comparable between the two arms, RR 1.03 (95% CI 0.93-1.14). In summary, CAR-T therapy has superior outcomes as compared to SOC in patients with LBCL refractory or relapsing within 12 months, without excess of toxicity. Longer follow-up is needed to confirm these results and determine the optimal sequencing of CAR-T therapy in the management of LBCL.
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