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目的：コルチコステロイドと抗ヒスタミン薬との鼻腔内薬物の組み合わせは、単一薬剤の治療よりも効果が高いいくつかの国で利用できます。しかし、この効果が日本で最も一般的な季節性アレルギー性鼻炎である日本の杉花粉症（JCP）にも見られるかどうかは不明のままです。花粉の分散期間中に、JCPの鼻腔内抗ヒスタミン薬のアドオン内抗ヒスタミン薬の効果を調査しました。（UMIN000025508）方法：2017年3月1日から14日まで、二重盲検無作為化プラセボ対照試験を実施しました。レボバスチン群）またはMFNSとプラセボ鼻スプレー（プラセボ群）。主要エンドポイントは、2つのグループ間の治療後の鼻総症状スコア（TNSS）の違いでした。総眼症状スコア、合計症状スコア、総薬物スコア、総症状メディケーションスコア、および5つの個別の症状と安全性の違いは、二次エンドポイントでした。 結果：ベースラインからのTNSSの変化は、プラセボ群よりもレボカバスチン群の方が大幅に大きかった。TNSSの有意な減少は、プラセボ群よりもレボバスティーン群の6日前に観察されました。このようなアドオン効果は、セカンダリエンドポイントでも見られました。両方の治療は忍容性が高かった。 結論：鼻腔内抗ヒスタミン薬は、鼻症状だけでなく眼症状もより良い制御を提供し、JCP患者の鼻腔内コルチコステロイド治療に添加した場合の救助薬の必要性を減少させました。
目的：コルチコステロイドと抗ヒスタミン薬との鼻腔内薬物の組み合わせは、単一薬剤の治療よりも効果が高いいくつかの国で利用できます。しかし、この効果が日本で最も一般的な季節性アレルギー性鼻炎である日本の杉花粉症（JCP）にも見られるかどうかは不明のままです。花粉の分散期間中に、JCPの鼻腔内抗ヒスタミン薬のアドオン内抗ヒスタミン薬の効果を調査しました。（UMIN000025508）方法：2017年3月1日から14日まで、二重盲検無作為化プラセボ対照試験を実施しました。レボバスチン群）またはMFNSとプラセボ鼻スプレー（プラセボ群）。主要エンドポイントは、2つのグループ間の治療後の鼻総症状スコア（TNSS）の違いでした。総眼症状スコア、合計症状スコア、総薬物スコア、総症状メディケーションスコア、および5つの個別の症状と安全性の違いは、二次エンドポイントでした。 結果：ベースラインからのTNSSの変化は、プラセボ群よりもレボカバスチン群の方が大幅に大きかった。TNSSの有意な減少は、プラセボ群よりもレボバスティーン群の6日前に観察されました。このようなアドオン効果は、セカンダリエンドポイントでも見られました。両方の治療は忍容性が高かった。 結論：鼻腔内抗ヒスタミン薬は、鼻症状だけでなく眼症状もより良い制御を提供し、JCP患者の鼻腔内コルチコステロイド治療に添加した場合の救助薬の必要性を減少させました。
OBJECTIVE: Combination intranasal drugs with a corticosteroid and antihistamine are available in several countries with better effect than treatments with single agents. However, it remains unclear whether this effect is also seen in Japanese cedar pollinosis (JCP), the most prevalent seasonal allergic rhinitis in Japan. We investigated the effect of an add-on intranasal antihistamine with an intranasal corticosteroid in JCP during the pollen dispersal period. (UMIN000025508) METHODS: We performed a double-blinded, randomized, placebo-controlled trial from March 1 to 14, 2017. Patients (n = 20 per group) received either a mometasone furoate nasal spray (MFNS) plus a levocabastine nasal spray (levocabastine group) or MFNS plus a placebo nasal spray (placebo group). The primary endpoint was the difference in the total nasal symptom score (TNSS) after treatment between the two groups. Differences in the total ocular symptom score, total symptom score, total medication score, total symptom-medication score, and five individual symptoms as well as safety were the secondary endpoints. RESULTS: The change in the TNSS from baseline was significantly greater in the levocabastine group than in the placebo group. A significant reduction in the TNSS was observed more than 6 days earlier in the levocabastine group than in the placebo group. Such add-on effects were also seen in the secondary endpoints. Both treatments were well-tolerated. CONCLUSION: The intranasal antihistamine provided better control of not only nasal symptoms, but also of ocular symptoms, and decreased the need for rescue medications when added to intranasal corticosteroid treatment in JCP patients.
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