頭頸部がんの治療を受けている患者における口腔カンジダ症のための2つの抗菌性光線力学的療法プロトコルの比較：2腕の単一盲検臨床試験

目的この研究の目的は、HNSCC治療を受けている口腔カンジダ症患者に対する抗菌性光線力学療法（APDT）と300 µmol/Lのメチレンブルーおよび8 µmol/Lのクルクミンを比較することを目的としています。方法2腕の単一盲検臨床試験が実施されました。適格性の検証に続いて（n = 447）、108人の患者が研究に含まれました。この研究は、メチレンブルー（n = 57）でAPDTを受けたグループと、クルクミン（n = 51）でAPDTを受けた別のグループで構成されていました。患者は、4つのセッションで300 µmol/Lのメチレンブルーと8 µmol/Lのクルクミンの水溶液で口をすすぎ、その後のRT-QPCRについて病変を削りました。主な結果は、治療後に口腔カンジダ症の治療法が提示されなかったことでした。二次的な結果は、口腔カンジダ症の影響を受ける部位の数を減らすことでした。結果薬物処方またはカンジダSP DNAの定量化の必要性によって評価された治療失敗に違いはありませんでした。しかし、臨床的には、メチレンブループロトコルは、クルクミンプロトコルと比較して感染した解剖学的部位の数を減らしました。結論メチレンブルーAPDTは、クルクミンと比較して感染した解剖学的部位の数を減らしました。

Purpose This study aimed to compare the efficacy of Antimicrobial Photodynamic Therapy (aPDT) with 300 µmol/L of methylene blue and 8 µmol/L of curcumin on oral candidiasis patients with HNSCC undergoing treatment. Methods A two-arm, single-blind clinical trial was performed. Following verification for eligibility (n = 447), 108 patients were included in the study. The study consisted of a group that received aPDT with methylene blue (n = 57) and another that received aPDT with curcumin (n = 51). The patients rinsed their mouths with an aqueous solution of 300 µmol/L of methylene blue and 8 µmol/L of curcumin in four sessions, and then the lesion was scraped for the subsequent RT-qPCR. The primary outcome was that no cure was presented for oral candidiasis after treatment. The secondary result was reducing the number of sites affected by oral candidiasis. Results There was no difference in treatment failure evaluated by the necessity of drug prescription or Candida sp DNA quantification. However, clinically the methylene blue protocol reduced the number of infected anatomical sites compared to the curcumin protocol. Conclusion Methylene blue aPDT reduced the number of infected anatomical sites compared to curcumin.