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背景：Carfilzomib-Lenalidomide-Dexamethasone（KRD）およびCarfilzomib-Dexamethasone（KD）の現実世界の生存利益と安全性プロファイルについてはほとんど知られていない。 方法：カンサイ骨髄腫フォーラムデータベースに登録された157人の患者の有効性と安全性を評価するために、回顧的分析を実施しました。 結果：合計107人の患者がKRDを受けました。KRDの前に、患者の99％がボルテゾミブを投与され（54％が難治性疾患でした）、82％がレナリドマイドを投与されました（57％は難治性疾患でした）。全体の回答率（ORR）は68.2％でした。無増悪生存期間（PFS）と全生存期間（OS）の中央値は、それぞれ8.8と29.3ヶ月でした。多変量解析により、カーフィルゾミブの用量および非IGG Mタンパク質の減少は、PFSの低下と有意に関連し、以前のボルテゾミブベースのレジメンに対するカーフィルゾミブの用量の減少と屈辱性がOSの低いと有意に関連していることが示されました。合計50人の患者がKDを受けました。KDの前に、患者の96％がボルテゾミブを投与されていました（54％は難治性疾患でした）。ORRは62.0％でした。PFSの中央値とOSは、それぞれ7.1と20.9か月でした。多変量解析に基づいて、カーフィルゾミブの用量の減少と国際ステージングシステムステージIII（ISS III）は、PFSの低下と有意に関連していました。Grade III以上の有害事象は、KRD症例の48％とKD症例の54％で観察されました。心血管イベント、細胞質、および感染症が頻繁に発生し、4人のKRD患者が心不全、不整脈、脳出血、肺炎のために死亡しました。 結論：私たちの分析は、実際の環境で最高の生存上の利点を達成するために、カルフィルゾミブの適切な用量が重要であることを示しました。KRDおよびKD療法後の副作用も考慮する必要があります。
背景：Carfilzomib-Lenalidomide-Dexamethasone（KRD）およびCarfilzomib-Dexamethasone（KD）の現実世界の生存利益と安全性プロファイルについてはほとんど知られていない。 方法：カンサイ骨髄腫フォーラムデータベースに登録された157人の患者の有効性と安全性を評価するために、回顧的分析を実施しました。 結果：合計107人の患者がKRDを受けました。KRDの前に、患者の99％がボルテゾミブを投与され（54％が難治性疾患でした）、82％がレナリドマイドを投与されました（57％は難治性疾患でした）。全体の回答率（ORR）は68.2％でした。無増悪生存期間（PFS）と全生存期間（OS）の中央値は、それぞれ8.8と29.3ヶ月でした。多変量解析により、カーフィルゾミブの用量および非IGG Mタンパク質の減少は、PFSの低下と有意に関連し、以前のボルテゾミブベースのレジメンに対するカーフィルゾミブの用量の減少と屈辱性がOSの低いと有意に関連していることが示されました。合計50人の患者がKDを受けました。KDの前に、患者の96％がボルテゾミブを投与されていました（54％は難治性疾患でした）。ORRは62.0％でした。PFSの中央値とOSは、それぞれ7.1と20.9か月でした。多変量解析に基づいて、カーフィルゾミブの用量の減少と国際ステージングシステムステージIII（ISS III）は、PFSの低下と有意に関連していました。Grade III以上の有害事象は、KRD症例の48％とKD症例の54％で観察されました。心血管イベント、細胞質、および感染症が頻繁に発生し、4人のKRD患者が心不全、不整脈、脳出血、肺炎のために死亡しました。 結論：私たちの分析は、実際の環境で最高の生存上の利点を達成するために、カルフィルゾミブの適切な用量が重要であることを示しました。KRDおよびKD療法後の副作用も考慮する必要があります。
BACKGROUND: Little is known about the real-world survival benefits and safety profiles of carfilzomib-lenalidomide-dexamethasone (KRd) and carfilzomib-dexamethasone (Kd). METHODS: We performed a retrospective analysis to evaluate their efficacy and safety in 157 patients registered in the Kansai Myeloma Forum database. RESULTS: A total of 107 patients received KRd. Before KRd, 99% of patients had received bortezomib (54% were refractory disease), and 82% had received lenalidomide (57% were refractory disease). The overall response rate (ORR) was 68.2%. The median progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) were 8.8 and 29.3 months, respectively. Multivariate analysis showed that reduction of the carfilzomib dose and non-IgG M protein were significantly associated with lower PFS and reduction of the carfilzomib dose and refractoriness to prior bortezomib-based regimens were significantly associated with lower OS. A total of 50 patients received Kd. Before Kd, 96% of patients had received bortezomib (54% were refractory disease). The ORR was 62.0%. The median PFS and OS were 7.1 and 20.9 months, respectively. Based on the multivariate analysis, reduction of the carfilzomib dose and International Staging System Stage III (ISS III) were significantly associated with lower PFS. Grade III or higher adverse events were observed in 48% of KRd cases and 54% of Kd cases. Cardiovascular events, cytopenia, and infections were frequent, and 4 KRd patients died due to heart failure, arrhythmia, cerebral hemorrhage, and pneumonia. CONCLUSION: Our analysis showed that an adequate dose of carfilzomib is important for achieving the best survival benefits in a real-world setting. Adverse effects after KRd and Kd therapy should also be considered.
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