プルーンは、閉経後の女性における12か月のランダム化比較試験で股関節骨鉱物密度を保存します：プルーン研究

背景：プルーンの食事消費は骨の健康に好ましい影響を及ぼしますが、研究デザインを改善し、理解を深めるにはさらに研究が必要です。 目的：12か月の食事介入中に、閉経後の女性の骨ミネラル密度（BMD）に対するプルーン（50 gまたは100 g/d）の影響を評価しました。二次的な結果には、骨バイオマーカーへの影響が含まれます。 方法：閉経後女性のBMD（6か月ごと）および骨バイオマーカーの対照群と比較して、単一中心の並列腕の12か月のランダム化比較試験で、50 gおよび100 gのプルーネの効果をテストしました。 結果：合計で、235人の女性（62.1±5.0歳）がランダムに制御（n = 78）、50-Gプルーン（n = 79）、または100-gのプルーン（n = 78）グループにランダムに割り当てられました。コンプライアンスは、50 gおよび100-gのプルーングループで90.2±1.8％および87.1±2.1％でした。ドロップアウトは22％でした。ただし、ドロップアウト率は100 gのプルーングループで41％でした（他のグループと比較して、10％、コントロール、15％、50 gのプルーン、P <0.001）。総股関節BMDのグループ×時間相互作用は、50 gのプルーン基（p <0.05）と比較して対照的に観察されましたが、100 gのプルーン基（p> 0.05）と比較して制御できませんでした。総股関節BMDは、12か月で対照群で-1.1±0.2％減少しましたが、50 gのプルーングループは12か月（P <0.05）でBMD（-0.3±0.2％）を保持しました。コントロールグループでは、ベースライン（9.8±0.5％、p <0.05）と比較して6か月で対照群で股関節骨折リスク（FRAX）が悪化しましたが、プールされた（50 g+100 g）プルーンでFraxスコアが維持されました。グループ。 結論：毎日50 gのプルーンを用意すると、6か月後の閉経後の女性の総股関節BMDの損失を防ぐことができ、12か月間持続しました。12か月で50 gの投与量で高いコンプライアンスと保持があったことを考えると、50 gの用量は、閉経後の女性の股関節BMDを維持し、股関節骨折のリスクを減らすために使用できる貴重な非薬理学的治療戦略を表していることを提案します。この試験は、ClinicalTrials.govにNCT02822378として登録されました。

BACKGROUND: Dietary consumption of prunes has favorable impacts on bone health, but more research is necessary to improve upon study designs and refine our understandings. OBJECTIVES: We evaluated the effects of prunes (50 g or 100 g/d) on bone mineral density (BMD) in postmenopausal women during a 12-mo dietary intervention. Secondary outcomes include effects on bone biomarkers. METHODS: The single-center, parallel-arm 12-mo randomized controlled trial tested the effects of 50 g and 100 g prunes compared with a control group on BMD (every 6 mo) and bone biomarkers in postmenopausal women. RESULTS: In total, 235 women (age 62.1 ± 5.0 y) were randomly allocated into control (n = 78), 50-g prune (n = 79), or 100-g prune (n = 78) groups. Compliance was 90.2 ± 1.8% and 87.1 ± 2.1% in the 50-g and 100-g prune groups. Dropout was 22%; however, the dropout rate was 41% for the 100-g prune group (compared with other groups: 10%, control; 15%, 50 g prune; P < 0.001). A group × time interaction for total hip BMD was observed in control compared with 50-g prune groups (P < 0.05) but not in control compared with 100-g prune groups (P > 0.05). Total hip BMD decreased -1.1 ± 0.2% in the control group at 12 mo, whereas the 50-g prune group preserved BMD (-0.3 ± 0.2%) at 12 mo (P < 0.05). Although hip fracture risk (FRAX) worsened in the control group at 6 mo compared with baseline (10.3 ± 0.5% compared with 9.8 ± 0.5%, P < 0.05), FRAX score was maintained in the pooled (50 g + 100 g) prune groups. CONCLUSIONS: A 50-g daily dose of prunes can prevent loss of total hip BMD in postmenopausal women after 6 mo, which persisted for 12 mo. Given that there was high compliance and retention at the 50-g dosage over 12 mo, we propose that the 50-g dose represents a valuable nonpharmacologic treatment strategy that can be used to preserve hip BMD in postmenopausal women and possibly reduce hip fracture risk. This trial was registered at clinicaltrials.gov as NCT02822378.