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結腸直腸手術後の吻合漏出（AL）は深刻な合併症です。この研究の目的は、従来の二重列円形ステープラー（DCS）と比較して、新しいトリプル列の円形のステープラー（TCS）であるEEA™円形ステープラーの有効性を評価することを目的としています。2017年から2021年の間に東京医科大学病院で二重染色術を受けて吻合を受けた合計285人の患者が、傾向スコア（PS）分析を使用して歴史的対照を伴うこの非ランダム化臨床試験に含まれました。主なエンドポイントは、ALのリスクでした。1：2 PSマッチング分析を実行しました。症例の一致前に、ALはそれぞれDCSおよびTCSグループの15人（7.4％）および2人（2.4％）の患者で発生し、有意な差はありませんでした（P = .17）。症例の一致後、ALはDCSグループとTCSグループでそれぞれ13人の患者（11.6％）と1人の患者（1.8％）で発生し、有意差を明らかにしました（P = .04）。COXモデルは、PSを適用して、回帰調整を介してグループの違いを調整することにより作成されました。DCSグループとTCSグループのALのオッズ比は、コホート全体で0.31（95％信頼区間[CI]：0.07-1.38）、回帰調整コホートで0.15（95％CI：0.02-0.64）、および0.14でした。（95％CI：0.02-1.09）1：2 PSマッチングコホートで。臨床データのPS分析により、TCの使用は、二重のステープル化技術との結腸直腸吻合後のALのリスクの低下に寄与することを示唆しました。
結腸直腸手術後の吻合漏出（AL）は深刻な合併症です。この研究の目的は、従来の二重列円形ステープラー（DCS）と比較して、新しいトリプル列の円形のステープラー（TCS）であるEEA™円形ステープラーの有効性を評価することを目的としています。2017年から2021年の間に東京医科大学病院で二重染色術を受けて吻合を受けた合計285人の患者が、傾向スコア（PS）分析を使用して歴史的対照を伴うこの非ランダム化臨床試験に含まれました。主なエンドポイントは、ALのリスクでした。1：2 PSマッチング分析を実行しました。症例の一致前に、ALはそれぞれDCSおよびTCSグループの15人（7.4％）および2人（2.4％）の患者で発生し、有意な差はありませんでした（P = .17）。症例の一致後、ALはDCSグループとTCSグループでそれぞれ13人の患者（11.6％）と1人の患者（1.8％）で発生し、有意差を明らかにしました（P = .04）。COXモデルは、PSを適用して、回帰調整を介してグループの違いを調整することにより作成されました。DCSグループとTCSグループのALのオッズ比は、コホート全体で0.31（95％信頼区間[CI]：0.07-1.38）、回帰調整コホートで0.15（95％CI：0.02-0.64）、および0.14でした。（95％CI：0.02-1.09）1：2 PSマッチングコホートで。臨床データのPS分析により、TCの使用は、二重のステープル化技術との結腸直腸吻合後のALのリスクの低下に寄与することを示唆しました。
Anastomotic leakage (AL) after colorectal surgery is a serious complication. This study aimed to evaluate the effectiveness of the EEA™ circular stapler, a new triple-row circular stapler (TCS), relative to a conventional, double-row circular stapler (DCS). A total of 285 patients who underwent anastomosis with the double stapling technique at the Tokyo Medical University Hospital between 2017 and 2021 were included in this nonrandomized clinical trial with historical controls using a propensity score (PS) analysis. The primary endpoint was the risk of AL. We performed a 1:2 PS matching analysis. Before case matching, AL occurred in 15 (7.4%) and 2 (2.4%) patients in the DCS and TCS groups, respectively, with no significant difference (P = .17). After case matching, AL occurred in 13 patients (11.6%) and 1 patient (1.8%) in the DCS and TCS groups, respectively, revealing a significant difference (P = .04). Cox models were created by applying PS to adjust for group differences via regression adjustment. Odds ratios for AL in the DCS group versus the TCS group were 0.31 (95% confidence interval [CI]: 0.07-1.38) in the entire cohort, 0.15 (95% CI: 0.02-0.64) in the regression adjustment cohort, and 0.14 (95% CI: 0.02-1.09) in the 1:2 PS-matched cohort. PS analysis of clinical data suggested that the use of TCS contributes to a reduced risk of AL after colorectal anastomosis CTwith the double stapling technique.
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