著名医師による解説が無料で読めます
すると翻訳の精度が向上します
はじめに：高リスク染色体異常の存在[T（4; 14）、Del（17P）、およびT（14; 16）]は、多発性骨髄腫（MM）患者の劣った結果と関連しています。フェーズ3イケマ研究（NCT03275285）の事前指定された暫定分析は、イサトキシマブ（ISA）+カーフィルゾミブ（K）およびデキサメタゾン（D; ISA-KD）が、MMを緩和した患者のKD対KDと有意に改善したことを示しました。IKEMAのこの事前に指定されたサブグループ分析は、高リスクの細胞遺伝学の患者の有効性と安全性を調べました。 方法：高リスクの細胞遺伝学は中央研究所によって評価され、異常が次の1つ以上に存在する場合、患者は高いリスクとして分類されました：del（17p）：50％カットオフ。t（4; 14）、および/またはt（14; 16）：30％カットオフ。 結果：無作為化患者のうち、23.5％（ISA-KD）および25.2％（KD）は、1匹以上の高リスク染色体異常を有していました。標準リスク（HR 0.440; 95％CI 0.266-0.728）と高リスクの細胞遺伝学（HR 0.724; 95％CI 0.361-1.451）の患者にISA-KDに有利なPFS利益が見られました。高リスクの細胞遺伝学患者のグレード≥3治療に浸透性の有害事象（TEAE）は、ISA-KD（85.7％）対KD（63.3％）でより一般的でした。ただし、深刻なお茶の発生率（64.3％対66.7％）は類似していました。 結論：ISA-KDは、再発したMMおよびリスクの高い細胞遺伝学を有する患者の治療が困難なサブグループの新しい治療オプションです。
はじめに：高リスク染色体異常の存在[T（4; 14）、Del（17P）、およびT（14; 16）]は、多発性骨髄腫（MM）患者の劣った結果と関連しています。フェーズ3イケマ研究（NCT03275285）の事前指定された暫定分析は、イサトキシマブ（ISA）+カーフィルゾミブ（K）およびデキサメタゾン（D; ISA-KD）が、MMを緩和した患者のKD対KDと有意に改善したことを示しました。IKEMAのこの事前に指定されたサブグループ分析は、高リスクの細胞遺伝学の患者の有効性と安全性を調べました。 方法：高リスクの細胞遺伝学は中央研究所によって評価され、異常が次の1つ以上に存在する場合、患者は高いリスクとして分類されました：del（17p）：50％カットオフ。t（4; 14）、および/またはt（14; 16）：30％カットオフ。 結果：無作為化患者のうち、23.5％（ISA-KD）および25.2％（KD）は、1匹以上の高リスク染色体異常を有していました。標準リスク（HR 0.440; 95％CI 0.266-0.728）と高リスクの細胞遺伝学（HR 0.724; 95％CI 0.361-1.451）の患者にISA-KDに有利なPFS利益が見られました。高リスクの細胞遺伝学患者のグレード≥3治療に浸透性の有害事象（TEAE）は、ISA-KD（85.7％）対KD（63.3％）でより一般的でした。ただし、深刻なお茶の発生率（64.3％対66.7％）は類似していました。 結論：ISA-KDは、再発したMMおよびリスクの高い細胞遺伝学を有する患者の治療が困難なサブグループの新しい治療オプションです。
INTRODUCTION: The presence of high-risk chromosomal abnormalities [t(4;14), del(17p), and t(14;16)] has been linked with inferior outcomes in patients with multiple myeloma (MM). A prespecified interim analysis of the Phase 3 IKEMA study (NCT03275285) demonstrated that isatuximab (Isa) + carfilzomib (K) and dexamethasone (d; Isa-Kd) significantly improved progression-free survival (PFS) versus Kd in patients with relapsed MM. This prespecified subgroup analysis of IKEMA examined efficacy and safety in patients with high-risk cytogenetics. METHODS: High-risk cytogenetics was assessed by central laboratory and patients were classified as high risk if abnormalities were present in ≥1 of the following: del(17p): 50% cutoff; t(4;14), and/or t(14;16): 30% cutoff. RESULTS: Of the randomized patients, 23.5% (Isa-Kd) and 25.2% (Kd) had ≥1 high-risk chromosomal abnormality. A PFS benefit was seen in favor of Isa-Kd for patients with standard-risk (HR 0.440; 95% CI 0.266-0.728) and high-risk cytogenetics (HR 0.724; 95% CI 0.361-1.451). Grade ≥3 treatment-emergent adverse events (TEAEs) were more common with Isa-Kd (85.7%) versus Kd (63.3%) in patients with high-risk cytogenetics; however, the incidence of serious TEAEs (64.3% vs. 66.7%) was similar. CONCLUSIONS: Isa-Kd is a new treatment option for the difficult-to-treat subgroup of patients with relapsed MM and high-risk cytogenetics.
医師のための臨床サポートサービス
ヒポクラ x マイナビのご紹介
無料会員登録していただくと、さらに便利で効率的な検索が可能になります。