パーキンソン病の補助療法としてのサフィナミドの使用に関する集団の専門家の視点：オンラインベースのDelphi調査

背景：SafinAmideは、ナトリウムチャネル阻害効果を持つ選択的で可逆的なモノアミンオキシダーゼB阻害剤です。公開された臨床的証拠は、パーキンソン病（PD）の効果的な治療法としてのサフィナミドを、摩耗した状態でサポートしています。ただし、これまでに、臨床診療におけるサフィンアミドの最適な使用に関して、アジアの医師を導くコンセンサス勧告は利用できませんでした。一般的な臨床シナリオでサフィナミドを使用する最適な患者のプロファイルとサフィナミドを使用する方法に関する意見を要約するために、PDの専門知識を持つ日本の運動障害の専門家は、神経科医と神経外科医の視点を調査しました。 方法：Delphiパネルアプローチを使用して、パネリストの意見を要約しました。このパネルは、サフィナミドの使用における広範な臨床診療経験を持つ日本の医師で構成されていました（最終ラウンドでn = 46）。コンセンサスは、最終ラウンドの各シナリオについて、パネリスト間の80％以上の合意として定義されました。 結果：運動症状とPDに基づいて、ブラディキネシア（100％）、剛性（95.7％）、および/または歩行障害（89.1％）などのサフェンアミド治療には、以下の症状を持つ患者が適切であるという高レベルの合意がありました。非運動症状に基づく関連する痛み（97.8％）および/またはうつ病または無関心（93.5％）。モーニングオフ（95.7％）は、ジスキネシア（71.7％）ではなく、コンセンサスに達しました。PD症状の改善が不十分であり、他の抗PD薬の用量を増加させる場合（97.8％）、または上記の非運動症状が毎日に悪影響を与える場合（100 mg/日）、高用量のサフィンアミド（100 mg/日）の使用が推奨されました。人生（93.5％）。 結論：このレポートは、日本での幅広い臨床シナリオにサフィナミドの使用に関する専門家の視点を提供します。

BACKGROUND: Safinamide is a selective, reversible monoamine oxidase-B inhibitor with a sodium channel inhibitory effect. Published clinical evidence supports safinamide as an effective therapy for Parkinson's disease (PD) with wearing-off. However, to date, no consensus recommendations have been available to guide physicians in Asia on the optimal use of safinamide in clinical practice. To summarize opinions on the optimal patient profile and methods of using safinamide in common clinical scenarios, Japanese movement disorder specialists with expertise in PD investigated the perspectives of neurologists and neurosurgeons. METHODS: The Delphi panel approach was used to summarize the opinions of panelists. The panel comprised doctors from Japan with extensive clinical practice experience in the use of safinamide (n = 46 at the final round). The consensus was defined as 80% or more agreement between panelists for each scenario at the final round. RESULTS: There was a high level of agreement that patients with the following symptoms are suitable for safinamide treatment such as bradykinesia (100%), rigidity (95.7%), and/or gait disorder (89.1%) based on motor symptoms and PD-related pain (97.8%) and/or depression or apathy (93.5%) based on non-motor symptoms. Morning-off (95.7%), but not dyskinesia (71.7%), also reached consensus. The use of high-dose safinamide (100 mg/day) was recommended when the improvement in PD symptoms is insufficient and increasing the doses of other anti-PD medications is difficult (97.8%) or when the abovementioned non-motor symptoms adversely affect daily life (93.5%). CONCLUSIONS: This report provides expert perspectives on the use of safinamide for a wide range of clinical scenarios in Japan.