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目的:API凝集の減少に対するドライコーティングの影響は、既知のままです。したがって、この作業により、乾燥コーティングによる細かい凝集API凝集の削減と、ブレンドの均一性と加工性の向上、すなわち、マルチコンポーネントの流動性とバルク密度への影響により、API負荷は1 wt%になります。 方法:2つの異なるタイプと量のシリカを伴う乾燥コーティングの影響は、凝集、凝集、流動性、バルク密度、濡れ性、および細かい粉砕イブプロフェン(〜10 µm)の表面エネルギーに対して評価されました。Gradis/QICPICを使用して測定されたAPI凝集は、優れた重力ベースの分散を使用して、優れたサイズの解像度をもたらしました。分離電位の低下のために選択された細かいサイズの賦形剤との多成分ブレンドは、バルク密度、凝集、流動性、およびブレンドコンテンツの均一性をテストしました。これらのブレンドを使用して形成された錠剤は、引張強度と溶解についてテストされました。 結果:すべての乾燥コーティングされたイブプロフェンパウダーは、シリカコーティングの種類と量に関係なく、対応する凝集、閉鎖されていない降伏強度、および流動性の改善によって裏付けられた劇的な凝集の減少を示しました。それらのブレンドは、低API負荷でも流動性とバルク密度の重大な増強を示し、最低の薬物負荷のコンテンツの均一性を示しました。さらに、疎水性シリカコーティングは、錠剤引張強度をかなり低下させることなく、薬物溶解速度を改善しました。 結論:乾燥コーティングベースの3つの低薬物負荷すべての微細APIの凝集が減少し、全体的なブレンド特性(均一性、流動性、API放出速度)が改善されました。他の形式の固体投与の圧縮タブレットと支援の製造。
目的:API凝集の減少に対するドライコーティングの影響は、既知のままです。したがって、この作業により、乾燥コーティングによる細かい凝集API凝集の削減と、ブレンドの均一性と加工性の向上、すなわち、マルチコンポーネントの流動性とバルク密度への影響により、API負荷は1 wt%になります。 方法:2つの異なるタイプと量のシリカを伴う乾燥コーティングの影響は、凝集、凝集、流動性、バルク密度、濡れ性、および細かい粉砕イブプロフェン(〜10 µm)の表面エネルギーに対して評価されました。Gradis/QICPICを使用して測定されたAPI凝集は、優れた重力ベースの分散を使用して、優れたサイズの解像度をもたらしました。分離電位の低下のために選択された細かいサイズの賦形剤との多成分ブレンドは、バルク密度、凝集、流動性、およびブレンドコンテンツの均一性をテストしました。これらのブレンドを使用して形成された錠剤は、引張強度と溶解についてテストされました。 結果:すべての乾燥コーティングされたイブプロフェンパウダーは、シリカコーティングの種類と量に関係なく、対応する凝集、閉鎖されていない降伏強度、および流動性の改善によって裏付けられた劇的な凝集の減少を示しました。それらのブレンドは、低API負荷でも流動性とバルク密度の重大な増強を示し、最低の薬物負荷のコンテンツの均一性を示しました。さらに、疎水性シリカコーティングは、錠剤引張強度をかなり低下させることなく、薬物溶解速度を改善しました。 結論:乾燥コーティングベースの3つの低薬物負荷すべての微細APIの凝集が減少し、全体的なブレンド特性(均一性、流動性、API放出速度)が改善されました。他の形式の固体投与の圧縮タブレットと支援の製造。
PURPOSE: The impact of dry coating on reduced API agglomeration remains underexplored. Therefore, this work quantified fine cohesive API agglomeration reduction through dry coating and its impact on enhanced blend uniformity and processability, i.e., flowability and bulk density of multi-component blends API loading as low as 1 wt%. METHODS: The impact of dry coating with two different types and amounts of silica was assessed on cohesion, agglomeration, flowability, bulk density, wettability, and surface energy of fine milled ibuprofen (~ 10 µm). API agglomeration, measured using Gradis/QicPic employing gentler gravity-based dispersion, resulted in excellent size resolution. Multi-component blends with fine-sized excipients, selected for reduced segregation potential, were tested for bulk density, cohesion, flowability, and blend content uniformity. Tablets formed using these blends were tested for tensile strength and dissolution. RESULT: All dry coated ibuprofen powders exhibited dramatic agglomeration reduction, corroborated by corresponding decreased cohesion, unconfined yield strength, and improved flowability, regardless of the type and amount of silica coating. Their blends exhibited profound enhancement in flowability and bulk density even at low API loadings, as well as the content uniformity for the lowest drug loading. Moreover, hydrophobic silica coating improved drug dissolution rate without appreciably reducing tablet tensile strength. CONCLUSION: The dry coating based reduced agglomeration of fine APIs for all three low drug loadings improved overall blend properties (uniformity, flowability, API release rate) due to the synergistic impact of a minute amount of silica (0.007 wt %), potentially enabling direct compression tableting and aiding manufacturing of other forms of solid dosing.
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