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目的：Levodopa/Carbidopa Intajejunal Gel（LCIG）は、進行性パーキンソン病（PD）におけるレボドパ誘発運動合併症を克服するための効果的な治療戦略です。ただし、侵襲性の経皮内視鏡胃腸筋骨造設術（PEG-J）が必要であり、深刻な副作用（AE）と関連している可能性があります。この研究では、高度なPD患者の大規模な均質なコホートにおけるLCIG治療に関連する長期AEを評価することを目指しました。 方法：LCIG関連、PEG-J関連、およびデバイス関連のAEを最大14年まで、100人の連続したPD患者を定期的に監視しました。AEの発生率は、年齢、疾患の持続時間、性別、および再発性AEを共変量として、イベントまでの分析とCOX比例ハザードモデルを適用して、時間内に研究されました。健康関連の生活の質（HRQOL）は、各訪問で推定され、LCIG治療前のHRQOLと比較されました。 結果：296 AESのうち、48.8％がLCIG関連、32.4％PEG-J関連、19.6％がデバイス関連であることが指摘されています。研究されたAEのほとんどは追跡期間を通して着実に蓄積されましたが、患者の24.3％（95％CI 10.1％-36.3％）は、PEG-J挿入後の最初の数日以内にすでにPEG-J関連AEを経験しました。COXモデルは、高齢患者が精神病、PEG-J、およびデバイス関連AESの可能性が高いことを明らかにし（P <.05、P <.05、およびP = .02）、初期PEG-Jの患者の再発リスクの増加を示唆しました。およびデバイス関連のAE。AESの発生率が比較的高いにもかかわらず、HRQOLは追跡期間中に大幅に増加しました（P <.0001）。 結論：LCIG治療に関連するAESは一般的です。したがって、特に早期の副作用のある患者では、治療全体を通して慎重に患者の選択と監視が推奨されます。それにもかかわらず、LCIGは、長期的に上級PD患者のHRQOLを大幅に改善します。
目的：Levodopa/Carbidopa Intajejunal Gel（LCIG）は、進行性パーキンソン病（PD）におけるレボドパ誘発運動合併症を克服するための効果的な治療戦略です。ただし、侵襲性の経皮内視鏡胃腸筋骨造設術（PEG-J）が必要であり、深刻な副作用（AE）と関連している可能性があります。この研究では、高度なPD患者の大規模な均質なコホートにおけるLCIG治療に関連する長期AEを評価することを目指しました。 方法：LCIG関連、PEG-J関連、およびデバイス関連のAEを最大14年まで、100人の連続したPD患者を定期的に監視しました。AEの発生率は、年齢、疾患の持続時間、性別、および再発性AEを共変量として、イベントまでの分析とCOX比例ハザードモデルを適用して、時間内に研究されました。健康関連の生活の質（HRQOL）は、各訪問で推定され、LCIG治療前のHRQOLと比較されました。 結果：296 AESのうち、48.8％がLCIG関連、32.4％PEG-J関連、19.6％がデバイス関連であることが指摘されています。研究されたAEのほとんどは追跡期間を通して着実に蓄積されましたが、患者の24.3％（95％CI 10.1％-36.3％）は、PEG-J挿入後の最初の数日以内にすでにPEG-J関連AEを経験しました。COXモデルは、高齢患者が精神病、PEG-J、およびデバイス関連AESの可能性が高いことを明らかにし（P <.05、P <.05、およびP = .02）、初期PEG-Jの患者の再発リスクの増加を示唆しました。およびデバイス関連のAE。AESの発生率が比較的高いにもかかわらず、HRQOLは追跡期間中に大幅に増加しました（P <.0001）。 結論：LCIG治療に関連するAESは一般的です。したがって、特に早期の副作用のある患者では、治療全体を通して慎重に患者の選択と監視が推奨されます。それにもかかわらず、LCIGは、長期的に上級PD患者のHRQOLを大幅に改善します。
OBJECTIVES: Levodopa/carbidopa intrajejunal gel (LCIG) is an effective therapeutic strategy to overcome levodopa-induced motor complications in advanced Parkinson's disease (PD). However, it requires invasive percutaneous endoscopic gastrojejunostomy (PEG-J) and may be associated with serious adverse effects (AE). In this study, we aimed to evaluate long-term AEs related to LCIG treatment in a large homogenous cohort of advanced PD patients. METHODS: One hundred three consecutive PD patients were regularly monitored for LCIG-related, PEG-J-related, and device-related AEs up to 14 years. Incidence of AEs was studied in time applying a time-to-event analysis and Cox proportional hazard model with age, disease duration, gender, and recurrent AE as covariates. Health-related quality of life (HRQoL) was estimated at each visit and compared to HRQoL before the LCIG treatment. RESULTS: Among 296 AEs noted, 48.8% were LCIG-related, 32.4% PEG-J-related, and 19.6% device-related. While most of the studied AEs steadily accumulated throughout the follow-up period, 24.3% of the patients (95% CI 10.1%-36.3%) experienced PEG-J-related AE already within the first days after the PEG-J insertion. Cox model revealed that older patients had higher probability of psychosis, PEG-J- and device-related AEs (p < .05, p < .05, and p = .02) and suggested increased recurrence risk in those with early PEG-J and device-related AEs. Despite relatively high incidence of AEs, HRQoL significantly increased in the follow-up period (p < .0001). CONCLUSION: AEs related to LCIG treatment are common. Therefore, careful patient selection and monitoring throughout the treatment is recommended, especially in those with early side effects. Nevertheless, LCIG significantly improves HRQoL in advanced PD patients on a long term.
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