スペインの薬物耐性てんかんの成人患者における局所発症発作の治療におけるセノバメートの経済的に正当な価格の決定

目的：セノバメートの経済的に正当化可能な価格（EJP）を決定するために、薬物耐性てんかんの成人患者における焦点発症発作（FOS）の治療における第3世代の発作薬（FOS）と比較して、費用対効果の高い代替品になるために）スペインで。 方法：セノバメートと比較した費用対効果分析と、ブリバラセタム、ペランパネル、エスリカルバゼピン酢酸、およびラコサミドを比較しました。60年の期間にわたる治療経路のマルコフモデルシミュレーションが提示されています。私たちは、治療関連の有害事象に関連する健康状態と障害の有効性と品質調整された生涯（QALYS）を決定しました。獲得費用と医療リソースの使用は、公開された文献と専門家の意見から得られました。CenobamateのEJPの基本ケースは、給与意欲（WTP）しきい値21,000/QALYの適用を計算しました。分析は、支配的な価格シナリオを含むさまざまなしきい値で実行されました。結果の堅牢性は、感度分析を通じて評価されました。 結果：基本ケースは、Cenobamateの毎日のEJPが7.30ユーロであることを示しています。毎日5.45ユーロの価格で、Cenobamateは、国民保健システム（NHS）のコスト削減を生み出すすべての治療の代替品よりも支配的になります。感度分析は、基本ケースの調査結果の堅牢性をサポートしました。 結論：セノバメートによる治療は、第3世代のASMに対する漸進的な臨床的利益をもたらし、基本ケースでは、EJPはスペインのDRE患者のFOSの補助的治療の費用対効果の高い選択肢を表すことができます。

OBJECTIVE: To determine the economically justifiable price (EJP) of cenobamate to become a cost-effective alternative compared with third-generation anti-seizure medications in the treatment of focal-onset seizures (FOS) in adult patients with drug-resistant epilepsy (DRE) in Spain. METHODS: Cost-effectiveness analysis compared cenobamate with brivaracetam, perampanel, eslicarbazepine acetate, and lacosamide. Markov model simulation of treatment pathway over a 60-year time horizon is presented. We determined the effectiveness and quality-adjusted life-years (QALYs) of health status and disutilities associated with treatment-related adverse events. Acquisition costs and use of medical resources were obtained from published literature and expert opinion. Base-case of cenobamate's EJP calculated applying a willingness-to-pay (WTP) threshold of €21,000/QALY. Analyses were performed at different thresholds, including dominant price scenario. Result robustness was assessed through sensitivity analyses. RESULTS: Base-case shows that cenobamate's daily EJP of €7.30 is cost-effective for a threshold of €21,000/QALY. At a daily price of €5.45, cenobamate becomes dominant over all treatment alternatives producing cost-savings for the national health system (NHS). Sensitivity analyses supported the robustness of base-case findings. CONCLUSIONS: Treatment with cenobamate produces incremental clinical benefit over third-generation ASMs, and at the base-case, EJP could represent a cost-effective option for the adjunctive treatment of FOS in adult patients with DRE in Spain.