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ポナチニブで治療された慢性骨髄性白血病（CML）患者の大規模なコホートの日常的な診療管理、治療の修正、および結果に関する実際のデータは、イタリア医薬品機関（AIFA）の監視登録を通じて実施されました。全体として、666人のCML被験者が2015年2月から2020年12月までポナチニブレジストリに含まれ、分析の対象となりました：515慢性相（CP）、50人が加速相（AP）、ブラスト危機（BC）で101人でした。ベースラインでの年齢の中央値は58.7歳で、男性被験者の優位性が優勢でした（57.1％）。診断からポナチニブの開始までの時間の中央値は2。35年でした：259人（38.9％）の被験者は、2回の治療ライン、260（39.0％）3列、147（22.1％）4列以上の治療を受けていました。分子応答[主要な分子応答（MMR）から、分析された593人の患者のうち593人の患者の59％について、国際報告尺度（IS）で≤0.01％までのスコアに対するスコアに対するスコアに対するスコアまで）。フォローアップの中央値は14.4か月で、136人の被験者（20.4％）が有害事象（AE）による少なくとも1回の用量減少を必要としましたが、副作用の証拠がない場合に309人の患者（46.4％）が用量減少を必要としました。治療中止は、261人の患者（39％）で発生しました。この現実の分析は、副作用の発生により、用量削減が主に予防策として行われたことを示しています。
ポナチニブで治療された慢性骨髄性白血病（CML）患者の大規模なコホートの日常的な診療管理、治療の修正、および結果に関する実際のデータは、イタリア医薬品機関（AIFA）の監視登録を通じて実施されました。全体として、666人のCML被験者が2015年2月から2020年12月までポナチニブレジストリに含まれ、分析の対象となりました：515慢性相（CP）、50人が加速相（AP）、ブラスト危機（BC）で101人でした。ベースラインでの年齢の中央値は58.7歳で、男性被験者の優位性が優勢でした（57.1％）。診断からポナチニブの開始までの時間の中央値は2。35年でした：259人（38.9％）の被験者は、2回の治療ライン、260（39.0％）3列、147（22.1％）4列以上の治療を受けていました。分子応答[主要な分子応答（MMR）から、分析された593人の患者のうち593人の患者の59％について、国際報告尺度（IS）で≤0.01％までのスコアに対するスコアに対するスコアに対するスコアまで）。フォローアップの中央値は14.4か月で、136人の被験者（20.4％）が有害事象（AE）による少なくとも1回の用量減少を必要としましたが、副作用の証拠がない場合に309人の患者（46.4％）が用量減少を必要としました。治療中止は、261人の患者（39％）で発生しました。この現実の分析は、副作用の発生により、用量削減が主に予防策として行われたことを示しています。
Real-world data on daily practice management, treatment modifications and outcome of a large cohort of chronic myeloid leukaemia (CML) patients treated with ponatinib was performed through monitoring Registries of the Italian Medicines Agency (AIFA). Overall, 666 CML subjects were included in the ponatinib registry from February 2015 to December 2020 and were eligible for analysis: 515 in chronic phase (CP), 50 in accelerated phase (AP) and 101 in blast crisis (BC). Median age at baseline was 58.7 years with a predominance of male subjects (57.1%). The median time from diagnosis to start of ponatinib was 2.35 years: 259 (38.9%) subjects had received two previous lines of treatment, 260 (39.0%) three lines and 147 (22.1%) four or more lines. A molecular response [from major molecular response (MMR) to a score of ≤0.01% on the international reporting scale (IS)] was reported for 59% of patients out of 593 patients analysed. With a median follow-up of 14.4 months, 136 subjects (20.4%) required at least one dose reduction due to adverse events (AEs), whereas 309 patients (46.4%) required dose reduction in the absence of any evidence of side effects. Treatment discontinuation occurred in 261 patients (39%). This real-life analysis shows that dose reductions were made primarily as a precaution rather than due to the occurrence of adverse reactions.
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