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背景：いくつかのコロナウイルス疾患2019（Covid-19）ワクチンは当初高い効果を示しましたが、免疫が衰退し、免疫脱出能力を持つバリアントの出現のために懸念がありました。 方法：テスト陰性の設計ケースコントロール研究は、デルタ優位期（2021年8月から9月）およびオミクロンを支配する期間（2022年1月）に、日本の16の医療施設で実施されました。症状のある重度の急性呼吸症候群コロナウイルス2感染に対するワクチンの有効性（VE）は、ワクチン接種を受けていない個人と比較して、デルタ優位期間で2回、オミクロン優位期間で2回または3回投与することを計算しました。 結果：分析には、2595件（44.8％）の症例を持つ5795人の個人が含まれていました。ワクチンのうち、2242（55.8％）がBNT162B2を受け、1624（40.4％）をメーカーが推奨する間隔でメッセンジャーRNA（mRNA）-1273を受けました。デルタが支配的な期間中、VEは88％（95％信頼区間[CI]、82-93）14日から3か月後に投与2および87％（95％CI、38-97）後3〜6か月後2.オミクロンを支配する期間中、VEは、用量2から56％（95％CI、37-70）14日から3か月で、52％（95％CI、40-62）3〜6か月、2ヶ月から3か月後、49％（95％CI、34-61）線量2後6か月以上、および投与後14日以上の74％（95％CI、62-83）3。予防策の調整（つまり、マスクの着用/高リスクの動作）は、それぞれ同様の推定値をもたらしました。 結論：ほとんどの人が感染に伴い、厳密な予防措置がワクチン接種状態に関係なく維持されている日本では、2用量のmRNAワクチンは、デルタ優位期間中の症候性感染とオミクロン領有期間中の中程度の保護に対する高い保護を提供しました。mRNAブースター用量を受けた個人のうち、VEは高いレベルに回復しました。
背景：いくつかのコロナウイルス疾患2019（Covid-19）ワクチンは当初高い効果を示しましたが、免疫が衰退し、免疫脱出能力を持つバリアントの出現のために懸念がありました。 方法：テスト陰性の設計ケースコントロール研究は、デルタ優位期（2021年8月から9月）およびオミクロンを支配する期間（2022年1月）に、日本の16の医療施設で実施されました。症状のある重度の急性呼吸症候群コロナウイルス2感染に対するワクチンの有効性（VE）は、ワクチン接種を受けていない個人と比較して、デルタ優位期間で2回、オミクロン優位期間で2回または3回投与することを計算しました。 結果：分析には、2595件（44.8％）の症例を持つ5795人の個人が含まれていました。ワクチンのうち、2242（55.8％）がBNT162B2を受け、1624（40.4％）をメーカーが推奨する間隔でメッセンジャーRNA（mRNA）-1273を受けました。デルタが支配的な期間中、VEは88％（95％信頼区間[CI]、82-93）14日から3か月後に投与2および87％（95％CI、38-97）後3〜6か月後2.オミクロンを支配する期間中、VEは、用量2から56％（95％CI、37-70）14日から3か月で、52％（95％CI、40-62）3〜6か月、2ヶ月から3か月後、49％（95％CI、34-61）線量2後6か月以上、および投与後14日以上の74％（95％CI、62-83）3。予防策の調整（つまり、マスクの着用/高リスクの動作）は、それぞれ同様の推定値をもたらしました。 結論：ほとんどの人が感染に伴い、厳密な予防措置がワクチン接種状態に関係なく維持されている日本では、2用量のmRNAワクチンは、デルタ優位期間中の症候性感染とオミクロン領有期間中の中程度の保護に対する高い保護を提供しました。mRNAブースター用量を受けた個人のうち、VEは高いレベルに回復しました。
BACKGROUND: Although several coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccines initially showed high efficacy, there have been concerns because of waning immunity and the emergence of variants with immune escape capacity. METHODS: A test-negative design case-control study was conducted in 16 healthcare facilities in Japan during the Delta-dominant period (August-September 2021) and the Omicron-dominant period (January-March 2022). Vaccine effectiveness (VE) against symptomatic severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 infection was calculated for 2 doses for the Delta-dominant period and 2 or 3 doses for the Omicron-dominant period compared with unvaccinated individuals. RESULTS: The analysis included 5795 individuals with 2595 (44.8%) cases. Among vaccinees, 2242 (55.8%) received BNT162b2 and 1624 (40.4%) received messenger RNA (mRNA)-1273 at manufacturer-recommended intervals. During the Delta-dominant period, VE was 88% (95% confidence interval [CI], 82-93) 14 days to 3 months after dose 2 and 87% (95% CI, 38-97) 3 to 6 months after dose 2. During the Omicron-dominant period, VE was 56% (95% CI, 37-70) 14 days to 3 months since dose 2, 52% (95% CI, 40-62) 3 to 6 months after dose 2, 49% (95% CI, 34-61) 6+ months after dose 2, and 74% (95% CI, 62-83) 14+ days after dose 3. Restricting to individuals at high risk of severe COVID-19 and additional adjustment for preventive measures (ie, mask wearing/high-risk behaviors) yielded similar estimates, respectively. CONCLUSIONS: In Japan, where most are infection-naïve, and strict prevention measures are maintained regardless of vaccination status, 2-dose mRNA vaccines provided high protection against symptomatic infection during the Delta-dominant period and moderate protection during the Omicron-dominant period. Among individuals who received an mRNA booster dose, VE recovered to a high level.
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