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本研究の目的は、919の再発/難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者の全生存（OS、SRS KRD/ELORD）および無増悪生存（PFS、PRS KRD/ELORD）の2つの生存リスクスコア（RS）を開発することを目的としています。Carfilzomib、レナリドマイド、およびデキサメタゾン（KRD）/エロツズマブ、レナリドマイド、およびデキサメタゾン（Elord）。OSの中央値は35.4か月で、KRDアームとElord Armの間に有意差はありませんでした。多変量解析では、高度なISS（HR = 1.31; P = 0.025）、間隔診断療法（HR = 1.46; P = 0.001）、以前の治療系統の数（HR = 1.96; P <0.0001）、高齢（HR = 1.72; P <0.0001）、および以前のレナリドマイド曝露（HR = 1.30; P = 0.026）は、死に独立して関連したままでした。PFSの中央値は20.3か月で、2つの戦略に差はありませんでした。多変量モデルは、ISS III（HR = 1.37; P = 0.002）の有意な進行/死亡リスクの増加を特定しました。）、および以前のレナリドマイド曝露（HR = 1.35; P = 0.003）。3つのリスクSRS KRD/Elordカテゴリが生成されました：低リスク（134ケース、16.5％）、中リスク（467症例、57.3％）、および高リスクカテゴリ（213症例、26.2％）。1年および2年のOS確率率は、低リスク（HR = 1、参照カテゴリ）で92.3％と83.8％、81.1％および60.6％（HR = 2.73; P <0.0001）でした。高リスクグループでは、それぞれ65.5％および42.5％（HR = 4.91; P <0.0001）。特に、中央値のタイムラインを通過しなかった低リスクグループとは異なり、OSの中央値は中間および高リスクのケースでそれぞれ36.6および18.6か月でした。同様に、3つのPRS KRD/Elordリスクカテゴリが生み出されました。このようなグループ化に基づいて、338（41.5％）の症例は、高リスクグループでは、中間体の低い、248（30.5％）、228（28.0％）で割り当てられました。1年および2年のPFS確率率は、低リスク（HR = 1、参照カテゴリ）で71.4％および54.5％、68.9％および43.7％（HR = 1.95; P <0.0001）であり、中間リスクでは43.7％でした。ハイリスクグループでは、それぞれ48.0％および27.1％（HR = 3.73; P <0.0001）。PFSの中央値は、低リスク、高リスクのケースで29.0、21.0、および11.7か月でした。この分析では、Salvage療法としてKRD/Elordで治療された中間および高リスクの症例の死亡リスクが2.7および4.9倍増加することが示されました。2つのカテゴリの進行/死亡リスクの合計は、低リスクグループと比較して1.3倍および2.2倍増加しました。結論として、SRS KRD/ELORDおよびPRS KRD/ELORDは、毎日の臨床診療においてアクセス可能でグローバルに適用可能なモデルを表し、最終的にKRDまたはElordを受けたRRMM患者の予後ツールを表します。
本研究の目的は、919の再発/難治性多発性骨髄腫（RRMM）患者の全生存（OS、SRS KRD/ELORD）および無増悪生存（PFS、PRS KRD/ELORD）の2つの生存リスクスコア（RS）を開発することを目的としています。Carfilzomib、レナリドマイド、およびデキサメタゾン（KRD）/エロツズマブ、レナリドマイド、およびデキサメタゾン（Elord）。OSの中央値は35.4か月で、KRDアームとElord Armの間に有意差はありませんでした。多変量解析では、高度なISS（HR = 1.31; P = 0.025）、間隔診断療法（HR = 1.46; P = 0.001）、以前の治療系統の数（HR = 1.96; P <0.0001）、高齢（HR = 1.72; P <0.0001）、および以前のレナリドマイド曝露（HR = 1.30; P = 0.026）は、死に独立して関連したままでした。PFSの中央値は20.3か月で、2つの戦略に差はありませんでした。多変量モデルは、ISS III（HR = 1.37; P = 0.002）の有意な進行/死亡リスクの増加を特定しました。）、および以前のレナリドマイド曝露（HR = 1.35; P = 0.003）。3つのリスクSRS KRD/Elordカテゴリが生成されました：低リスク（134ケース、16.5％）、中リスク（467症例、57.3％）、および高リスクカテゴリ（213症例、26.2％）。1年および2年のOS確率率は、低リスク（HR = 1、参照カテゴリ）で92.3％と83.8％、81.1％および60.6％（HR = 2.73; P <0.0001）でした。高リスクグループでは、それぞれ65.5％および42.5％（HR = 4.91; P <0.0001）。特に、中央値のタイムラインを通過しなかった低リスクグループとは異なり、OSの中央値は中間および高リスクのケースでそれぞれ36.6および18.6か月でした。同様に、3つのPRS KRD/Elordリスクカテゴリが生み出されました。このようなグループ化に基づいて、338（41.5％）の症例は、高リスクグループでは、中間体の低い、248（30.5％）、228（28.0％）で割り当てられました。1年および2年のPFS確率率は、低リスク（HR = 1、参照カテゴリ）で71.4％および54.5％、68.9％および43.7％（HR = 1.95; P <0.0001）であり、中間リスクでは43.7％でした。ハイリスクグループでは、それぞれ48.0％および27.1％（HR = 3.73; P <0.0001）。PFSの中央値は、低リスク、高リスクのケースで29.0、21.0、および11.7か月でした。この分析では、Salvage療法としてKRD/Elordで治療された中間および高リスクの症例の死亡リスクが2.7および4.9倍増加することが示されました。2つのカテゴリの進行/死亡リスクの合計は、低リスクグループと比較して1.3倍および2.2倍増加しました。結論として、SRS KRD/ELORDおよびPRS KRD/ELORDは、毎日の臨床診療においてアクセス可能でグローバルに適用可能なモデルを表し、最終的にKRDまたはElordを受けたRRMM患者の予後ツールを表します。
The present study aimed to develop two survival risk scores (RS) for overall survival (OS, SRS KRd/EloRd ) and progression-free survival (PFS, PRS KRd/EloRd ) in 919 relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) patients who received carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone (KRd)/elotuzumab, lenalidomide, and dexamethasone (EloRd). The median OS was 35.4 months, with no significant difference between the KRd arm versus the EloRd arm. In the multivariate analysis, advanced ISS (HR = 1.31; P = 0.025), interval diagnosis-therapy (HR = 1.46; P = 0.001), number of previous lines of therapies (HR = 1.96; P < 0.0001), older age (HR = 1.72; P < 0.0001), and prior lenalidomide exposure (HR = 1.30; P = 0.026) remained independently associated with death. The median PFS was 20.3 months, with no difference between the two strategies. The multivariate model identified a significant progression/death risk increase for ISS III (HR = 1.37; P = 0.002), >3 previous lines of therapies (HR = 1.67; P < 0.0001), older age (HR = 1.64; P < 0.0001), and prior lenalidomide exposure (HR = 1.35; P = 0.003). Three risk SRS KRd/EloRd categories were generated: low-risk (134 cases, 16.5%), intermediate-risk (467 cases, 57.3%), and high-risk categories (213 cases, 26.2%). The 1- and 2-year OS probability rates were 92.3% and 83.8% for the low-risk (HR = 1, reference category), 81.1% and 60.6% (HR = 2.73; P < 0.0001) for the intermediate-risk, and 65.5% and 42.5% (HR = 4.91; P < 0.0001) for the high-risk groups, respectively. Notably, unlike the low-risk group, which did not cross the median timeline, the OS median values were 36.6 and 18.6 months for the intermediate- and high-risk cases, respectively. Similarly, three PRS KRd/EloRd risk categories were engendered. Based on such grouping, 338 (41.5%) cases were allocated in the low-, 248 (30.5%) in the intermediate-, and 228 (28.0%) in the high-risk groups. The 1- and 2-year PFS probability rates were 71.4% and 54.5% for the low-risk (HR = 1, reference category), 68.9% and 43.7% (HR = 1.95; P < 0.0001) for the intermediate-risk, and 48.0% and 27.1% (HR = 3.73; P < 0.0001) for the high-risk groups, respectively. The PFS median values were 29.0, 21.0, and 11.7 months for the low-, intermediate-, and high-risk cases. This analysis showed 2.7- and 4.9-fold increased risk of death for the intermediate- and high-risk cases treated with KRd/EloRd as salvage therapy. The combined progression/death risks of the two categories were increased 1.3- and 2.2-fold compared to the low-risk group. In conclusion, SRS KRd/EloRd and PRS KRd/EloRd may represent accessible and globally applicable models in daily clinical practice and ultimately represent a prognostic tool for RRMM patients who received KRd or EloRd.
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