費用対効果に対する薬物ライフサイクル価格の影響：実際の価格設定データを使用したケーススタディ

目的：費用対効果分析（CEA）は一般に、モデル時間の地平線全体で一定の薬物価格を想定していますが、価格は一定ではないことが知られており、多くの場合、価格は排他性の損失（LO）に近い価格が低下します。この研究では、選択した複製ケーススタディを使用して、動的な薬物固有の価格を増分費用対効果比（ICER）に使用することの影響を調査します。 方法：さまざまな薬物特性を反映する明示的な基準に従って、ケーススタディが選択されました。各薬物について、公開されたCEAモデルが特定され、複製され、動的な現実世界の価格設定データで修正され、一定の薬物価格に基づいてICERを比較し、薬物のライフサイクル価格設定を含む際に得られた推定値を比較しました。ダイナミックリアルワールドの価格設定であるLOE-wは、単一の患者コホートと複数のコホートを使用して分析されました。 結果：フルバスタチン、アレンドロン酸+コレカルシフェロール併用療法、レトロゾール、クロピドグレルがケーススタディとして選択されました。一定の価格を適用することと比較して、実際の価格設定データを含めると、最大43％の単一コホートでICERが減少しました。マルチコホート分析では、最大113％のICERのさらなる減少が観察されました。ICERは、モデルの時間視野に比べて薬物使用の期間、全体的な治療コストの薬物コストの相対的な割合、および元の分析のコスト年と比較したLOEのタイミングに敏感でした。 結論：動的な薬剤価格がより多くの代表的なICER推定につながる可能性があると仮定する。薬物の将来のCEAは、レトロスペクティブデータに基づいて、予測および分解されたライフサイクル価格の発展を説明できます。

OBJECTIVES: Cost-effectiveness analyses (CEAs) generally assume constant drug prices throughout the model time horizon, yet it is known that prices are not constant, often with price decreases near loss of exclusivity (LOE). This study explores the impact of using dynamic drug-specific prices on the incremental cost-effectiveness ratio (ICER) using selected reproduced case studies. METHODS: Case studies were selected following explicit criteria to reflect a variety of drug characteristics. For each drug, a published CEA model was identified, replicated, and modified with dynamic real-world pricing data, to compare ICERs based on constant drug prices with estimates obtained when including drug life cycle pricing. The impact of dynamic real-world pricing-inclusive LOE-was analyzed using a single patient cohort and multiple cohorts over time. RESULTS: Fluvastatin, alendronic acid + colecalciferol combination therapy, letrozole and clopidogrel were selected as case studies. Inclusion of real-world pricing data compared with applying constant prices reduced the ICER in a single-cohort setting up to 43%. In the multicohort analyses, further reductions of the ICERs were observed of up to 113%. The ICERs were sensitive to the period of drug usage relative to the models' time horizons, the relative proportions of drug costs in the overall treatment costs, and timing of LOE compared with the cost year of the original analysis. CONCLUSIONS: Assuming dynamic drug prices may lead to more representative ICER estimates. Future CEAs for drugs could account for predicted and disaggregated life cycle price developments based on retrospective data.