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Idecabtagene Vicleucel(IDE-CEL)は、4系統の治療後に再発/耐抵抗性多発性骨髄腫の治療のためにFDA承認を受けました。Karmmaの試験では、グレード≥3のサイトペニアと感染症が一般的でした。私たちは、IDE-CELの標準(SOC)設定でIDE-CELの100日以内に細胞質と感染を特徴付けることを目指しました。このマルチセンターレトロスペクティブ研究には、SOC IDE-CELを受けた52人の患者が含まれていました。47は90日目のフォローアップに到達しました。データは100日目に検閲されました。グレード≥3の細胞質は、30日目の患者の65%と90日目の患者の40%に存在しました。63%、血小板輸血は42%、トロンボポポエチン(TPO)アゴニスト、21%、静脈内免疫グロブリン、CD34+幹細胞が8%に増加します。100日目に、患者の19%と13%がそれぞれTPOアゴニストとG-CSFを継続的に使用していました。感染症は患者の54%で発生し、23%で3グレード3以上でした。最初の30日間の初期の感染症は、通常、細菌(68%)および重度(50%)でした。31日目から100日目の間の後の感染症は50%、42%ウイルスでした。グレード≥3の13%のみでした。単変量解析では、高炭thr-T前骨髄腫の負担(50%以上)、前リンパ節前(LD)での循環血漿細胞、およびPre-LDのグレード≥3の貧血は関連していました。30日目と90日目の両方でグレード≥3の細胞質症。最後のブリッジング治療からLDまでの長い時間は、感染の唯一の重要な危険因子でした。
Idecabtagene Vicleucel(IDE-CEL)は、4系統の治療後に再発/耐抵抗性多発性骨髄腫の治療のためにFDA承認を受けました。Karmmaの試験では、グレード≥3のサイトペニアと感染症が一般的でした。私たちは、IDE-CELの標準(SOC)設定でIDE-CELの100日以内に細胞質と感染を特徴付けることを目指しました。このマルチセンターレトロスペクティブ研究には、SOC IDE-CELを受けた52人の患者が含まれていました。47は90日目のフォローアップに到達しました。データは100日目に検閲されました。グレード≥3の細胞質は、30日目の患者の65%と90日目の患者の40%に存在しました。63%、血小板輸血は42%、トロンボポポエチン(TPO)アゴニスト、21%、静脈内免疫グロブリン、CD34+幹細胞が8%に増加します。100日目に、患者の19%と13%がそれぞれTPOアゴニストとG-CSFを継続的に使用していました。感染症は患者の54%で発生し、23%で3グレード3以上でした。最初の30日間の初期の感染症は、通常、細菌(68%)および重度(50%)でした。31日目から100日目の間の後の感染症は50%、42%ウイルスでした。グレード≥3の13%のみでした。単変量解析では、高炭thr-T前骨髄腫の負担(50%以上)、前リンパ節前(LD)での循環血漿細胞、およびPre-LDのグレード≥3の貧血は関連していました。30日目と90日目の両方でグレード≥3の細胞質症。最後のブリッジング治療からLDまでの長い時間は、感染の唯一の重要な危険因子でした。
Idecabtagene vicleucel (ide-cel) was FDA-approved in March 2021 for the treatment of relapsed/refractory multiple myeloma after 4 lines of therapy. On the KarMMa trial, grade ≥ 3 cytopenias and infections were common. We sought to characterize cytopenias and infections within 100 days after ide-cel in the standard-of-care (SOC) setting. This multi-center retrospective study included 52 patients who received SOC ide-cel; 47 reached day-90 follow-up. Data were censored at day 100. Grade ≥ 3 cytopenia was present among 65% of patients at day 30 and 40% of patients at day 90. Granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) was administered to 88%, packed red blood cell transfusions to 63%, platelet transfusions to 42%, thrombopoietin (TPO) agonists to 21%, intravenous immunoglobulin to 13%, and CD34+ stem cell boosts to 8%. At day 100, 19% and 13% of patients had ongoing use of TPO agonists and G-CSF, respectively. Infections occurred in 54% of patients and were grade ≥ 3 in 23%. Earlier infections in the first 30 days were typically bacterial (68%) and severe (50%). Later infections between days 31 and 100 were 50% bacterial and 42% viral; only 13% were grade ≥ 3. On univariate analysis, high pre-CAR-T marrow myeloma burden (≥ 50%), circulating plasma cells at pre-lymphodepletion (LD), and grade ≥ 3 anemia at pre-LD were associated with grade ≥ 3 cytopenia at both days 30 and 90. Longer time from last bridging treatment to LD was the only significant risk factor for infection.
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