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British journal of clinical pharmacology2023Feb01Vol.89issue(2)

現代の多発性骨髄腫療法の心血管合併症:薬物存在研究研究

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文献タイプ:
  • Review
  • Journal Article
概要
Abstract

目的:多発性骨髄腫は、血行不全の悪性腫瘍の10〜15%以上を占めています。継続的な分子の進歩により、多発性骨髄腫の治療のための新薬が発生しました。2015年に4つの薬物が食品医薬品局(FDA)によって承認されましたが、その安全性は十分に定義されていません。この研究の目的は、これらの薬物の心血管の有害事象を描写することです。 方法:2015年以降、新たに承認されたFDA薬物の有害な心臓イベントを、米国FDA有害事象報告システム(FAERS)データベースを使用してレビューしました。心血管有害事象の発生率が最も高い薬物について、95%信頼区間(CIS)で報告オッズ比(ROR)を計算しました。 結果:2015年から2020年の間に多発性骨髄腫を承認した薬の中で、4つの新規薬物が心毒性の最も高い発生率を示しました。他のFAERS薬物と比較して、エロツズマブ、イキサゾミブ、ダラツムマブ、パノビノスタットによる心房細動のためのROR(95%CI)は5.8(4.4-7.7)、1.9(1.5-2.3)、4.8(4.2-5.6)および5.7(4.1-8.1(4.1-8.1)でした。)、 それぞれ。心不全のROR(95%CI)は8.2(6.4-10.5)、4.7(4.1-5.4)、5.8(4.9-6.7)および5.6(3.8-8.1)および冠動脈疾患のROR(95%CI)は2.7でした。(1.9-3.9)、2.7(2.3-3.2)、2.3(1.9-2.8)および4.6(3.2-6.6)エロツズマブ、イキサゾミブ、ダラツムマブ、パノビノスタットのために、フェアの他のすべての薬物と比較して。 結論:我々の結果は、特定の新たに承認された抗骨髄腫療法が、以前は未知の心毒性と有意に関連していることを実証しました。これらの結果は、さらなる研究を保証し、これらの新規エージェントを利用する際に多発性骨髄腫の患者の心臓病の歴史を考慮することの重要性を強調しています。

目的:多発性骨髄腫は、血行不全の悪性腫瘍の10〜15%以上を占めています。継続的な分子の進歩により、多発性骨髄腫の治療のための新薬が発生しました。2015年に4つの薬物が食品医薬品局(FDA)によって承認されましたが、その安全性は十分に定義されていません。この研究の目的は、これらの薬物の心血管の有害事象を描写することです。 方法:2015年以降、新たに承認されたFDA薬物の有害な心臓イベントを、米国FDA有害事象報告システム(FAERS)データベースを使用してレビューしました。心血管有害事象の発生率が最も高い薬物について、95%信頼区間(CIS)で報告オッズ比(ROR)を計算しました。 結果:2015年から2020年の間に多発性骨髄腫を承認した薬の中で、4つの新規薬物が心毒性の最も高い発生率を示しました。他のFAERS薬物と比較して、エロツズマブ、イキサゾミブ、ダラツムマブ、パノビノスタットによる心房細動のためのROR(95%CI)は5.8(4.4-7.7)、1.9(1.5-2.3)、4.8(4.2-5.6)および5.7(4.1-8.1(4.1-8.1)でした。)、 それぞれ。心不全のROR(95%CI)は8.2(6.4-10.5)、4.7(4.1-5.4)、5.8(4.9-6.7)および5.6(3.8-8.1)および冠動脈疾患のROR(95%CI)は2.7でした。(1.9-3.9)、2.7(2.3-3.2)、2.3(1.9-2.8)および4.6(3.2-6.6)エロツズマブ、イキサゾミブ、ダラツムマブ、パノビノスタットのために、フェアの他のすべての薬物と比較して。 結論:我々の結果は、特定の新たに承認された抗骨髄腫療法が、以前は未知の心毒性と有意に関連していることを実証しました。これらの結果は、さらなる研究を保証し、これらの新規エージェントを利用する際に多発性骨髄腫の患者の心臓病の歴史を考慮することの重要性を強調しています。

AIMS: Multiple myeloma accounts for over 10-15% of haematological malignancies. Continued molecular advances have resulted in the development of new drugs for treatment of multiple myeloma. Four drugs were approved by the Food and Drug Administration (FDA) in 2015, but their safety is not well defined. The aim of this study is to delineate the cardiovascular adverse events of these drugs. METHODS: We reviewed the adverse cardiac events of newly approved FDA drugs since 2015 using the US FDA Adverse Events Reporting System (FAERS) database. We calculated the reporting odds ratio (ROR) with 95% confidence interval (CIs) for the drugs that have the highest incidence of cardiovascular adverse events. RESULTS: Among the medications that have approved for multiple myeloma between 2015 and 2020, 4 novel drugs showed the highest incidence of cardiotoxicity. ROR (95% CI) for atrial fibrillation due to elotuzumab, ixazomib, daratumumab and panobinostat compared to other FAERS drugs was 5.8 (4.4-7.7), 1.9 (1.5-2.3), 4.8 (4.2-5.6) and 5.7 (4.1-8.1), respectively. The ROR (95% CI) for cardiac failure was 8.2 (6.4-10.5), 4.7 (4.1-5.4), 5.8 (4.9-6.7) and 5.6 (3.8-8.1) and ROR (95% CI) for coronary disease was 2.7 (1.9-3.9), 2.7 (2.3-3.2), 2.3 (1.9-2.8) and 4.6 (3.2-6.6) due to elotuzumab, ixazomib, daratumumab and panobinostat compared to all other drugs in FAERS. CONCLUSION: Our results demonstrated that certain newly approved antimyeloma therapies are significantly associated with previously unknown cardiotoxicity. These results warrant further studies and highlight the importance of considering the cardiac history of patients with multiple myeloma when utilizing these novel agents.

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