• Journal of hematology & oncology
  • 2022Aug26
  • Vol. 15
  • issue(1)

慢性リンパ球性白血病および重度のcovid-19の患者における血栓症および出血合併症:エリックの研究、CLLに関する欧州研究イニシアチブ

Thrombotic and bleeding complications in patients with chronic lymphocytic leukemia and severe COVID-19: a study of ERIC, the European Research Initiative on CLL.

Darko AnticNatasa MilicThomas ChatzikonstantinouLydia ScarfòVladimir OtasevicNina RajovicDavid AllsupAlejandro Alonso CabreroMartin AndresMonica Baile GonzalesAntonella CapassoRosa ColladoRaul CordobaCarolina Cuéllar-GarcíaJuan Gonzalo CorreaLorenzo De PaoliMaria Rosaria De PaolisGiovanni Del PoetaMaria DimouMichael DoubekMaria EfstathopoulouShaimaa El-AshwahAlicia EnricoBlanca EspinetLucia FarinaAngela FerrariMyriam FogliettaAlberto Lopez-GarciaJosé A García-MarcoRocío García-SerraMassimo GentileEva GimenoMaria Gomes da SilvaOdit GutweinYervand K HakobyanYair HerishanuJosé Ángel Hernández-RivasTobias HeroldGilad ItchakiOzren JaksicAnn JanssensOlga B KalashnikovaElżbieta KalicińskaArnon P KaterSabina KerstingMaya Koren-MichowitzJorge LabradorDeepesh LadLuca LaurentiAlberto FresaMark-David LevinCarlota Mayor BastidaLara MalerbaRoberto MarascaMonia MarchettiJuan MarquetBiljana MihaljevicIvana MilosevicFatima MirásMarta MorawskaMarina MottaTalha MunirRoberta MurruRaquel NunesJacopo OlivieriMiguel Arturo PavlovskyInga PiskunovaViola Maria PopovFrancesca Maria QuagliaGiulia QuaresminiGianluigi RedaGian Matteo RigolinAmit ShresthaMartin ŠimkovičSvetlana SmirnovaMartin ŠpačekPaolo SportolettiOana StancaNiki StavroyianniDoreen Te RaaKristina TomicSanne ToninoLivio TrentinEllen Van Der SpekMichel van GelderMarzia VarettoniAndrea VisentinCandida VitaleVojin VukovicEwa Wasik-SzczepanekTomasz WróbelLucrecia Yáñez San SegundoMohamed YassinMarta CosciaAlessandro RambaldiEmili MontserratRobin FoàAntonio CuneoMarc CarrierPaolo GhiaKostas Stamatopoulos
概要
Abstract
背景:慢性リンパ球性白血病(CLL)の患者は、進行年齢、併存疾患の存在、および治療関連の免疫不足のために、血栓症や死亡を含むCovid-19関連の結果の影響を受けやすい場合があります。この研究の目的は、重度のCOVID-19の影響を受けるCLL患者の血栓症と出血のリスクを評価することでした。 方法:これは、22か国の79のセンターの患者を含むCLLに関する欧州研究イニシアチブであるエリックが実施した遡及的な多施設研究です。データ収集は2021年4月から5月の間に実施されました。19診断は、鼻または咽頭綿棒のSARS-COV-2のリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR)アッセイによって確認されました。Covid-19の重度の症例は、入院と酸素の必要性またはICUへの入院によって定義されました。血栓性イベントの発達と種類、出血合併症の存在と重症度は、Covid-19の治療中に報告されました。出血イベントは、ISTH定義を使用して分類されました。レポートを強化するために、ストロボの推奨事項が使用されました。 結果:79のセンターの合計793人の患者が研究に含まれ、593人が入院しました(74.8%)。これらのうち、511は重度のcovidを持っていると定義されていました:162はICUに入院し、349はICUの外側に酸素補給を受けました。ほとんどの患者(90.5%)は血栓症を受けていました。Covid-19治療中、11.1%が血栓塞栓性イベントを発症し、5.0%が出血を経験しました。血栓症は、血栓症を受けていた患者の10.6%とは対照的に、血栓症を受けていない患者の21.6%で発症しました。出血エピソードは、低分子量ヘパリン(LWMH)(それぞれ8.1%対3.8%)の中間/治療用量と予防用量を投与されている患者および高齢者でより頻繁に発生しました。多変量解析では、ピークD-ダイマーレベルとC反応性タンパク質とアルブミン比は、血栓症の発生の予後因子が不十分でした(OR = 1.022、95%CI 1.007-1.038およびOR = 1.025、95%CI 1.001-1.051)、一方、血栓症の使用は保護的でした(OR = 0.199、95%CI 0.061–0.645)。年齢およびLMWH中間/治療用量投与は、出血の多変量モデルの予後因子でした(OR = 1.062、95%CI 1.017-1.109およびOR = 2.438、95%CI 1.023-5.813)。 結論:重度のCOVID-19の影響を受けるCLLの患者は、血栓症が使用されない場合、LMWH中間/治療用量投与下での出血のリスクが高くなる場合、血栓症のリスクが高くなります。
BACKGROUND: Patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) may be more susceptible to COVID-19 related poor outcomes, including thrombosis and death, due to the advanced age, the presence of comorbidities, and the disease and treatment-related immune deficiency. The aim of this study was to assess the risk of thrombosis and bleeding in patients with CLL affected by severe COVID-19. METHODS: This is a retrospective multicenter study conducted by ERIC, the European Research Initiative on CLL, including patients from 79 centers across 22 countries. Data collection was conducted between April and May 2021. The COVID-19 diagnosis was confirmed by the real-time polymerase chain reaction (RT-PCR) assay for SARS-CoV-2 on nasal or pharyngeal swabs. Severe cases of COVID-19 were defined by hospitalization and the need of oxygen or admission into ICU. Development and type of thrombotic events, presence and severity of bleeding complications were reported during treatment for COVID-19. Bleeding events were classified using ISTH definition. STROBE recommendations were used in order to enhance reporting. RESULTS: A total of 793 patients from 79 centers were included in the study with 593 being hospitalized (74.8%). Among these, 511 were defined as having severe COVID: 162 were admitted to the ICU while 349 received oxygen supplementation outside the ICU. Most patients (90.5%) were receiving thromboprophylaxis. During COVID-19 treatment, 11.1% developed a thromboembolic event, while 5.0% experienced bleeding. Thrombosis developed in 21.6% of patients who were not receiving thromboprophylaxis, in contrast to 10.6% of patients who were on thromboprophylaxis. Bleeding episodes were more frequent in patients receiving intermediate/therapeutic versus prophylactic doses of low-molecular-weight heparin (LWMH) (8.1% vs. 3.8%, respectively) and in elderly. In multivariate analysis, peak D-dimer level and C-reactive protein to albumin ratio were poor prognostic factors for thrombosis occurrence (OR = 1.022, 95%CI 1.007‒1.038 and OR = 1.025, 95%CI 1.001‒1.051, respectively), while thromboprophylaxis use was protective (OR = 0.199, 95%CI 0.061‒0.645). Age and LMWH intermediate/therapeutic dose administration were prognostic factors in multivariate model for bleeding (OR = 1.062, 95%CI 1.017-1.109 and OR = 2.438, 95%CI 1.023-5.813, respectively). CONCLUSIONS: Patients with CLL affected by severe COVID-19 are at a high risk of thrombosis if thromboprophylaxis is not used, but also at increased risk of bleeding under the LMWH intermediate/therapeutic dose administration.
背景:慢性リンパ球性白血病(CLL)の患者は、進行年齢、併存疾患の存在、および治療関連の免疫不足のために、血栓症や死亡を含むCovid-19関連の結果の影響を受けやすい場合があります。この研究の目的は、重度のCOVID-19の影響を受けるCLL患者の血栓症と出血のリスクを評価することでした。 方法:これは、22か国の79のセンターの患者を含むCLLに関する欧州研究イニシアチブであるエリックが実施した遡及的な多施設研究です。データ収集は2021年4月から5月の間に実施されました。19診断は、鼻または咽頭綿棒のSARS-COV-2のリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR)アッセイによって確認されました。Covid-19の重度の症例は、入院と酸素の必要性またはICUへの入院によって定義されました。血栓性イベントの発達と種類、出血合併症の存在と重症度は、Covid-19の治療中に報告されました。出血イベントは、ISTH定義を使用して分類されました。レポートを強化するために、ストロボの推奨事項が使用されました。 結果:79のセンターの合計793人の患者が研究に含まれ、593人が入院しました(74.8%)。これらのうち、511は重度のcovidを持っていると定義されていました:162はICUに入院し、349はICUの外側に酸素補給を受けました。ほとんどの患者(90.5%)は血栓症を受けていました。Covid-19治療中、11.1%が血栓塞栓性イベントを発症し、5.0%が出血を経験しました。血栓症は、血栓症を受けていた患者の10.6%とは対照的に、血栓症を受けていない患者の21.6%で発症しました。出血エピソードは、低分子量ヘパリン(LWMH)(それぞれ8.1%対3.8%)の中間/治療用量と予防用量を投与されている患者および高齢者でより頻繁に発生しました。多変量解析では、ピークD-ダイマーレベルとC反応性タンパク質とアルブミン比は、血栓症の発生の予後因子が不十分でした(OR = 1.022、95%CI 1.007-1.038およびOR = 1.025、95%CI 1.001-1.051)、一方、血栓症の使用は保護的でした(OR = 0.199、95%CI 0.061–0.645)。年齢およびLMWH中間/治療用量投与は、出血の多変量モデルの予後因子でした(OR = 1.062、95%CI 1.017-1.109およびOR = 2.438、95%CI 1.023-5.813)。 結論:重度のCOVID-19の影響を受けるCLLの患者は、血栓症が使用されない場合、LMWH中間/治療用量投与下での出血のリスクが高くなる場合、血栓症のリスクが高くなります。
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