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第2相カルマ研究では、患者の88%が5%の反応しかない橋渡し療法を受けました(Munshi etal。2021)。Cartitude 1の試験では、患者の75%がブリッジング療法を受け、Cilta-CEL注入前に患者の34%で腫瘍負担の減少が観察されましたが、ブリッジング療法中にCR以上を達成した患者はいませんでした(Madduri etal。2019)。ほぼすべての患者には、ブリッジング療法が推奨されます。ゆっくりと進行性疾患の患者については、白血球症の後に橋渡し療法を受ける必要がないかもしれない患者について例外を議論できます。ただし、この戦略は、製造期間中に急速な進行のリスクにさらされます。将来的には、同種CAR-T細胞では、患者の包摂とCAR-T細胞の注入の間の時間が大幅に減少するため、ブリッジング療法はおそらく必要ないでしょう。
第2相カルマ研究では、患者の88%が5%の反応しかない橋渡し療法を受けました(Munshi etal。2021)。Cartitude 1の試験では、患者の75%がブリッジング療法を受け、Cilta-CEL注入前に患者の34%で腫瘍負担の減少が観察されましたが、ブリッジング療法中にCR以上を達成した患者はいませんでした(Madduri etal。2019)。ほぼすべての患者には、ブリッジング療法が推奨されます。ゆっくりと進行性疾患の患者については、白血球症の後に橋渡し療法を受ける必要がないかもしれない患者について例外を議論できます。ただし、この戦略は、製造期間中に急速な進行のリスクにさらされます。将来的には、同種CAR-T細胞では、患者の包摂とCAR-T細胞の注入の間の時間が大幅に減少するため、ブリッジング療法はおそらく必要ないでしょう。
In the phase 2 KarMMa study, 88% of the patients received bridging therapy with only a 5% response (Munshi et al. 2021). In the CARTITUDE 1 trial, 75% of the patients received bridging therapy, with a reduction in tumour burden observed in 34% of the patients prior to cilta-cel infusion, but no patients achieved a CR or better while on bridging therapy (Madduri et al. 2019). Bridging therapy is recommended for virtually all patients. An exception can be discussed for patients with slowly progressive disease, who may not need to receive bridging therapy after leukapheresis; however, this strategy exposes them to a risk of rapid progression later during the manufacturing period. In the future, with allogeneic CAR-T cells, bridging therapy will likely not be necessary because the time between patient inclusion and CAR-T cell infusion is much reduced.
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