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背景：キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法は、再発または難治性B細胞悪性腫瘍および多発性骨髄腫の有望な治療オプションとして浮上しています。根本的なおよび治療関連の変数は、感染性合併症の発達に寄与する可能性があります。 研究の設計と方法：CAR T細胞を投与された血液悪性腫瘍の患者の全体的および重度（グレード≥3）感染の発生率について、系統的レビューとメタ分析を実施しました。二次的な結果には、細菌、ウイルス、侵襲性の真菌感染症（IFI）の特定の速度、および感染関連の死亡率が含まれていました。PubMed、Embase and Web of Scienceデータベースは、開始から2022年5月27日まで検索されました。感度分析は、悪性および研究デザインのタイプ（無作為化臨床試験[RCT]または観察研究）に従って実行されました。 結果：3,591人の患者を含む45の研究（34 RCT）が含まれていました。全体的および重度の感染のプールされた発生率は、33.8％（I2 = 96.31％）および16.2％（I2 = 74.41％）でした。呼吸管は感染の最も一般的な部位でした。ほとんどのイベントは細菌またはウイルスでしたが、IFIの発生はまれでした。プールされた帰属死亡率は1.8％（I2 = 43.44％）でした。 結論：感染は、CAR T細胞療法を受けている患者の頻繁な有害事象です。さらなる研究では、この集団の特定の危険因子に対処する必要があります。
背景：キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法は、再発または難治性B細胞悪性腫瘍および多発性骨髄腫の有望な治療オプションとして浮上しています。根本的なおよび治療関連の変数は、感染性合併症の発達に寄与する可能性があります。 研究の設計と方法：CAR T細胞を投与された血液悪性腫瘍の患者の全体的および重度（グレード≥3）感染の発生率について、系統的レビューとメタ分析を実施しました。二次的な結果には、細菌、ウイルス、侵襲性の真菌感染症（IFI）の特定の速度、および感染関連の死亡率が含まれていました。PubMed、Embase and Web of Scienceデータベースは、開始から2022年5月27日まで検索されました。感度分析は、悪性および研究デザインのタイプ（無作為化臨床試験[RCT]または観察研究）に従って実行されました。 結果：3,591人の患者を含む45の研究（34 RCT）が含まれていました。全体的および重度の感染のプールされた発生率は、33.8％（I2 = 96.31％）および16.2％（I2 = 74.41％）でした。呼吸管は感染の最も一般的な部位でした。ほとんどのイベントは細菌またはウイルスでしたが、IFIの発生はまれでした。プールされた帰属死亡率は1.8％（I2 = 43.44％）でした。 結論：感染は、CAR T細胞療法を受けている患者の頻繁な有害事象です。さらなる研究では、この集団の特定の危険因子に対処する必要があります。
BACKGROUND: Chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy has emerged as a promising treatment option for relapsed or refractory B-cell malignancies and multiple myeloma. Underlying and treatment-related variables may contribute to the development of infectious complications. RESEARCH DESIGN AND METHODS: We conducted a systematic review and meta-analysis on the incidence of overall and severe (grade ≥3) infection in patients with hematological malignancies receiving CAR T-cells. Secondary outcomes included the specific rates of bacterial, viral and invasive fungal infection (IFI), and infection-related mortality. PubMed, Embase and Web of Science databases were searched from inception to 27 May 2022. Sensitivity analysis were performed according to the type of malignancy and study design (randomized clinical trials [RCTs] or observational studies). RESULTS: Forty-five studies (34 RCTs) comprising 3,591 patients were included. The pooled incidence rates of overall and severe infection were 33.8% (I2 = 96.31%) and 16.2% (I2 = 74.41%). The respiratory tract was the most common site of infection. Most events were bacterial or viral, whereas the occurrence of IFI was rare. The pooled attributable mortality was 1.8% (I2 = 43.44%). CONCLUSIONS: Infection is a frequent adverse event in patients receiving CAR T-cell therapy. Further research should address specific risk factors in this population.
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