著名医師による解説が無料で読めます
すると翻訳の精度が向上します
成人T細胞白血病/リンパ腫（ATL）は、予後不良を伴う攻撃的な非ホジキンリンパ腫であり、再発、再発、または耐衝撃性疾患の患者の治療選択肢がほとんどありません。再発/難治性（R/R）ATLの処理において、強力なEZH1およびEZH2阻害剤であるValeMetostatの有効性と安全性を評価しました。このマルチセンターフェーズ2試験（NCT04102150; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04102150; ds3201-a-j201）R/RアグレッシブATL（急性、リンパ腫、好ましくない慢性型）の患者を登録しました。患者は、進行性疾患または容認できない毒性まで、200 mg/日を獲得しました。主要エンドポイントは、独立した有効性評価委員会（IEAC）によって中央評価された全体的な回答率（ORR）でした。二次エンドポイントには、疾患コンパートメントでの最良の反応、応答期間（DOR）、薬物動態、および安全性が含まれていました。25人の患者（年齢の中央値、69.0）の中央値が3回前の治療ラインの中央値が登録されました。24は、事前にモガムリズマブ治療を受けていました。プライマリエンドポイントは、5つの完全な寛解と7つの部分的寛解を含む、48.0％（90％CI、30.5％〜65.9％）の中央レビューORR（90％CI、30.5％から65.9％）で満たされました。モガムリズマブで前処理された患者のORRは45.8％でした（4つの完全な寛解と7つの部分的な寛解）がありました。IEACが評価したDORの中央値は到達しませんでした（NR; 95％CI、NRまで1.87か月）。治療に浸透性の有害事象（TEAE）は管理可能でした。患者の20％以上で発生したTEAEには、血小板減少症、貧血、脱毛症、発作性、好中球減少症、リンパ球減少症、白血球減少症、食欲減少、およびピレキシが含まれていました。グレード≥3ティーには、血小板減少症、貧血、リンパ球減少症、白血球減少症、好中球減少症が含まれていました。Valemetostatは、重度の前処理された患者に有望な有効性と忍容性を実証し、R/R ATLの治療におけるさらなる調査を保証しました。
成人T細胞白血病/リンパ腫（ATL）は、予後不良を伴う攻撃的な非ホジキンリンパ腫であり、再発、再発、または耐衝撃性疾患の患者の治療選択肢がほとんどありません。再発/難治性（R/R）ATLの処理において、強力なEZH1およびEZH2阻害剤であるValeMetostatの有効性と安全性を評価しました。このマルチセンターフェーズ2試験（NCT04102150; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04102150; ds3201-a-j201）R/RアグレッシブATL（急性、リンパ腫、好ましくない慢性型）の患者を登録しました。患者は、進行性疾患または容認できない毒性まで、200 mg/日を獲得しました。主要エンドポイントは、独立した有効性評価委員会（IEAC）によって中央評価された全体的な回答率（ORR）でした。二次エンドポイントには、疾患コンパートメントでの最良の反応、応答期間（DOR）、薬物動態、および安全性が含まれていました。25人の患者（年齢の中央値、69.0）の中央値が3回前の治療ラインの中央値が登録されました。24は、事前にモガムリズマブ治療を受けていました。プライマリエンドポイントは、5つの完全な寛解と7つの部分的寛解を含む、48.0％（90％CI、30.5％〜65.9％）の中央レビューORR（90％CI、30.5％から65.9％）で満たされました。モガムリズマブで前処理された患者のORRは45.8％でした（4つの完全な寛解と7つの部分的な寛解）がありました。IEACが評価したDORの中央値は到達しませんでした（NR; 95％CI、NRまで1.87か月）。治療に浸透性の有害事象（TEAE）は管理可能でした。患者の20％以上で発生したTEAEには、血小板減少症、貧血、脱毛症、発作性、好中球減少症、リンパ球減少症、白血球減少症、食欲減少、およびピレキシが含まれていました。グレード≥3ティーには、血小板減少症、貧血、リンパ球減少症、白血球減少症、好中球減少症が含まれていました。Valemetostatは、重度の前処理された患者に有望な有効性と忍容性を実証し、R/R ATLの治療におけるさらなる調査を保証しました。
Adult T-cell leukemia/lymphoma (ATL) is an aggressive non-Hodgkin lymphoma with poor prognosis and few treatment options for patients with relapsed, recurrent, or refractory disease. We evaluated the efficacy and safety of valemetostat, a potent EZH1 and EZH2 inhibitor, in treating relapsed/refractory (R/R) ATL. This multicenter phase 2 trial (NCT04102150; https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04102150; DS3201-A-J201) enrolled patients with R/R aggressive ATL (acute, lymphoma, unfavorable chronic type). Patients received valemetostat 200 mg/day until progressive disease or unacceptable toxicity. The primary endpoint was overall response rate (ORR) centrally assessed by an independent efficacy assessment committee (IEAC). Secondary endpoints included best response in disease compartments, duration of response (DOR), pharmacokinetics, and safety. Twenty-five patients (median age, 69.0) with a median of 3 prior lines of therapy were enrolled; 24 had prior mogamulizumab treatment. The primary endpoint was met with a centrally reviewed ORR of 48.0% (90% CI, 30.5% to 65.9%), including 5 complete and 7 partial remissions. Patients pretreated with mogamulizumab had an ORR of 45.8% (4 complete and 7 partial remissions). IEAC-assessed median DOR was not reached (NR; 95% CI, 1.87 months to NR). Treatment-emergent adverse events (TEAEs) were manageable. TEAEs that occurred in ≥20% of patients included thrombocytopenia, anemia, alopecia, dysgeusia, neutropenia, lymphopenia, leukopenia, decreased appetite, and pyrexia. Grade ≥3 TEAEs included thrombocytopenia, anemia, lymphopenia, leukopenia, and neutropenia. Valemetostat demonstrated promising efficacy and tolerability in heavily pretreated patients, warranting further investigation in treating R/R ATL.
医師のための臨床サポートサービス
ヒポクラ x マイナビのご紹介
無料会員登録していただくと、さらに便利で効率的な検索が可能になります。