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インスリンは、糖尿病の治療において最も重要な薬物の1つです。生理学的経路を模倣し、皮下注射に関連する副作用を潜在的に減らすため、インスリンの経口投与に関心が高まっています。したがって、インスリンを充填した高分子電解質複合体（PEC）ナノ粒子は、アニオン性ポリマーとしてのポリカチオン性およびアルギン酸ナトリウムとしてのプロタミン硫酸を使用したイオン架橋法によって調製しました。岩uchi実験設計は、アルギン酸ナトリウムの濃度、アルギン酸ナトリウムとプロタミンの質量比、およびインスリンの量を変化させることにより、ナノ粒子の最適化に使用されました。最適化されたナノ粒子製剤は、さらにin vitroの特性評価に使用されました。次に、インスリンに充填されたPECナノ粒子を硬いゼラチンカプセルに入れ、カプセルをEudragit L100-55（PEC-ecaps）によって腸内でコーティングしました。低血糖効果PEC-Ecapsは、糖尿病ラットへの経口投与によりin vivoで決定されました。さらに、PECナノ粒子のin vivo分布は、ナノ粒子と標識されたフルオレセインイソチオシアネート（FITC）によって評価されました。実験設計により、サイズは194.4 nm、多分散指数（PDI）が0.31のナノ粒子につながりました。カプセル化効率（EE）は95.96％として計算されました。in vivoの研究では、PEC-Ecapsが経口インスリン溶液と比較して8時間目にラットの血糖値を有意に低下させることが示されました。腸内でコーティングされた硬質ゼラチンカプセルにロードされたPECナノ粒子は、インスリンの経口投与に有望な送達システムを提供すると結論付けられました。
インスリンは、糖尿病の治療において最も重要な薬物の1つです。生理学的経路を模倣し、皮下注射に関連する副作用を潜在的に減らすため、インスリンの経口投与に関心が高まっています。したがって、インスリンを充填した高分子電解質複合体（PEC）ナノ粒子は、アニオン性ポリマーとしてのポリカチオン性およびアルギン酸ナトリウムとしてのプロタミン硫酸を使用したイオン架橋法によって調製しました。岩uchi実験設計は、アルギン酸ナトリウムの濃度、アルギン酸ナトリウムとプロタミンの質量比、およびインスリンの量を変化させることにより、ナノ粒子の最適化に使用されました。最適化されたナノ粒子製剤は、さらにin vitroの特性評価に使用されました。次に、インスリンに充填されたPECナノ粒子を硬いゼラチンカプセルに入れ、カプセルをEudragit L100-55（PEC-ecaps）によって腸内でコーティングしました。低血糖効果PEC-Ecapsは、糖尿病ラットへの経口投与によりin vivoで決定されました。さらに、PECナノ粒子のin vivo分布は、ナノ粒子と標識されたフルオレセインイソチオシアネート（FITC）によって評価されました。実験設計により、サイズは194.4 nm、多分散指数（PDI）が0.31のナノ粒子につながりました。カプセル化効率（EE）は95.96％として計算されました。in vivoの研究では、PEC-Ecapsが経口インスリン溶液と比較して8時間目にラットの血糖値を有意に低下させることが示されました。腸内でコーティングされた硬質ゼラチンカプセルにロードされたPECナノ粒子は、インスリンの経口投与に有望な送達システムを提供すると結論付けられました。
Insulin is one of the most important drugs in the treatment of diabetes. There is an increasing interest in the oral administration of insulin as it mimics the physiological pathway and potentially reduces the side effects associated with subcutaneous injection. Therefore, insulin-loaded polyelectrolyte complex (PEC) nanoparticles were prepared by the ionic cross-linking method using protamine sulfate as the polycationic and sodium alginate as the anionic polymer. Taguchi experimental design was used for the optimization of nanoparticles by varying the concentration of sodium alginate, the mass ratio of sodium alginate to protamine, and the amount of insulin. The optimized nanoparticle formulation was used for further in vitro characterization. Then, insulin-loaded PEC nanoparticles were placed in hard gelatin capsules and the capsules were enteric-coated by Eudragit L100-55 (PEC-eCAPs). Hypoglycemic effects PEC-eCAPs were determined in vivo by oral administration to diabetic rats. Furthermore, in vivo distribution of PEC nanoparticles was evaluated by fluorescein isothiocyanate (FITC) labelled nanoparticles. The experimental design led to nanoparticles with a size of 194.4 nm and a polydispersity index (PDI) of 0.31. The encapsulation efficiency (EE) was calculated as 95.96%. In vivo studies showed that PEC-eCAPs significantly reduced the blood glucose level of rats at the 8th hour compared to oral insulin solution. It was concluded that PEC nanoparticles loaded into enteric-coated hard gelatin capsules provide a promising delivery system for the oral administration of insulin.
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