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はじめに：癌患者における免疫チェックポイント阻害剤（ICI）を使用した血栓塞栓性イベントは、少数の研究で報告されています。ただし、これらのケースの詳細なプロファイルはほとんど不確実なままです。 方法：1967年から2020年にかけて、ビギバースから回収されたICISに関連する血栓塞栓イベントの記述分析。「肺塞栓症」または「深部静脈血栓症」または「急性冠症候群」または「心筋梗塞」の用語を使用してデータを抽出しました。'または「虚血脳卒中」（優先項（PT）（MEDDRA）。 結果：記述分析には、26か国からの161件の症例が含まれていました。患者の年齢は141件（87.6％）の症例で報告され、中央値は68歳（四分位範囲61〜74）、患者の63.4％が男性でした。ICIの適応は、肺がん（n = 85、52.8％）、腎細胞癌（n = 24、14.9％）、黒色腫（n = 20、12.4％）、尿道的症：151症例で報告されました。癌（n = 12、7.45％）、乳がん（n = 4、2.48％）、胃食道接合部の腺癌（n = 3、1.9％）、胃癌（n = 2、1.24％）、および皮膚癌（n = 1、0.62％）。ニボルマブは、76症例で疑わしい薬物（47％）、46症例のペンブロリズマブ（28.5％）、21症例ではアテゾリズマブ（13％）、14症例ではデュルバルマブ（8.6％）、4症例ではアブラマブ（2.4％）として報告されました（2.4％（2.4％））。血栓塞栓イベントの開始までの時間は、127（78.8％）の症例で報告されました。これらの患者のほとんど（n = 109、85.8％）は、最初の6か月以内に血栓塞栓性イベントを報告しました。含まれる症例の因果関係の評価は、報告された血栓塞栓症のイベントの50.3％が報告された薬剤の疑いに関連している可能性があり、13.7％がおそらく関連し、13％が関連する可能性は低く、23％が情報が不十分であるため評価できないことを示しました。 結論：この研究は、ICISの使用と血栓塞栓性イベントの使用の可能性を示しています。この関連を評価し、基礎となるメカニズムを解明するには、さらなる疫学研究が必要です。
はじめに：癌患者における免疫チェックポイント阻害剤（ICI）を使用した血栓塞栓性イベントは、少数の研究で報告されています。ただし、これらのケースの詳細なプロファイルはほとんど不確実なままです。 方法：1967年から2020年にかけて、ビギバースから回収されたICISに関連する血栓塞栓イベントの記述分析。「肺塞栓症」または「深部静脈血栓症」または「急性冠症候群」または「心筋梗塞」の用語を使用してデータを抽出しました。'または「虚血脳卒中」（優先項（PT）（MEDDRA）。 結果：記述分析には、26か国からの161件の症例が含まれていました。患者の年齢は141件（87.6％）の症例で報告され、中央値は68歳（四分位範囲61〜74）、患者の63.4％が男性でした。ICIの適応は、肺がん（n = 85、52.8％）、腎細胞癌（n = 24、14.9％）、黒色腫（n = 20、12.4％）、尿道的症：151症例で報告されました。癌（n = 12、7.45％）、乳がん（n = 4、2.48％）、胃食道接合部の腺癌（n = 3、1.9％）、胃癌（n = 2、1.24％）、および皮膚癌（n = 1、0.62％）。ニボルマブは、76症例で疑わしい薬物（47％）、46症例のペンブロリズマブ（28.5％）、21症例ではアテゾリズマブ（13％）、14症例ではデュルバルマブ（8.6％）、4症例ではアブラマブ（2.4％）として報告されました（2.4％（2.4％））。血栓塞栓イベントの開始までの時間は、127（78.8％）の症例で報告されました。これらの患者のほとんど（n = 109、85.8％）は、最初の6か月以内に血栓塞栓性イベントを報告しました。含まれる症例の因果関係の評価は、報告された血栓塞栓症のイベントの50.3％が報告された薬剤の疑いに関連している可能性があり、13.7％がおそらく関連し、13％が関連する可能性は低く、23％が情報が不十分であるため評価できないことを示しました。 結論：この研究は、ICISの使用と血栓塞栓性イベントの使用の可能性を示しています。この関連を評価し、基礎となるメカニズムを解明するには、さらなる疫学研究が必要です。
INTRODUCTION: Thromboembolic events with the use of immune checkpoint inhibitors (ICIs) in patients with cancer have been reported in few studies. However, the detailed profile of these cases remains mostly uncertain. METHOD: A descriptive analysis of Thromboembolic events associated with ICIs retrieved from the VigiBase, between 1967 to November 2020. We extracted the data using the terms of 'pulmonary embolism' OR 'deep vein thrombosis' OR 'acute coronary syndrome' OR 'myocardial infarction' OR 'ischemic stroke' (preferred term (PT) (MedDRA). RESULTS: We included 161 cases from 26 countries in our descriptive analysis. Patients' ages were reported in 141 (87.6%) cases, with a median of 68 years (interquartile range 61-74), and 63.4% of the patients were male. Indications for ICIs were reported in 151 (93.8%) cases, as follows: lung cancer (n = 85, 52.8%), renal cell carcinoma (n = 24, 14.9%), melanoma (n = 20, 12.4%), urethral carcinoma (n = 12, 7.45%), breast cancer (n = 4, 2.48%), adenocarcinoma of the gastroesophageal junction (n = 3, 1.9%), gastric cancer (n = 2, 1.24%), and skin cancer (n = 1, 0.62%). Nivolumab was reported as a suspected drug in 76 cases (47%), pembrolizumab in 46 cases (28.5%), atezolizumab in 21 cases (13%), durvalumab in 14 cases (8.6%), and avelumab in four cases (2.4%).The time to onset of thromboembolic events was reported in 127 (78.8%) cases. Most of these patients (n = 109, 85.8%) reported thromboembolic events within the first six months. The causality assessment of included cases showed that 50.3% of reported thromboembolic events were possibly related to the suspected reported medication, 13.7% were probably related, 13% were unlikely to be related, and 23% were not assessable due to insufficient information. CONCLUSION: This study demonstrates a possible association between the use of ICIs and thromboembolic events. Further epidemiological studies are needed to assess this association and to elucidate the underlying mechanism.
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