TEG 5000を使用した直接経口抗凝固剤の抗凝固効果の測定のための血栓症における活性化因子のecarinおよび因子Xaの適用

出血や外傷など、直接口腔凝固剤（DOAC）を監視することが有用な状況があります。トラムエラストグラフィー技術は、外傷と心臓手術の出血状況に役立つことが証明されています。この研究の目的は、現在市販されているすべての従来のTEG®5000アッセイと、EcarinおよびHuman因子XA（HFXA）を使用した新しい修正アッセイに対するDOACの効果を調べることでした。健康な男性ボランティアに、口腔ダビガトラン150 mg、リバロキサバン20 mg、またはアピキサバン5 mgの単回投与量を投与されました。Kaolin、Rapidteg、機能性フィブリノーゲン、血小板マッピングアッセイ、およびEcarinとHFXAを使用した新規修飾アッセイを調製しました。すべてのTEGパラメーターが記録されました。DOAC濃度は、DOAC効果​​に対する最も高い応答を持つパラメーターと相関していました。50 ng/mLのDOAC濃度に対する最も高い応答を持つパラメーターの感度と負の予測値が計算されました。従来のTEGアッセイのいずれも、アピキサバンへの影響に対する有意な反応を示しませんでした。Ecarinを使用して、反応時間rはダビガトラン濃度と強く相関していた。HFXAアッセイを使用して、Rはリバロキサバンおよびアピキサバン濃度と強く相関していました：それぞれr = 0.96、0.84、および0.86。すべての場合はp <0.0001。修正されたアッセイで得られたR時間は、50 ng/mL以上のDOACレベルの強い感度と負の予測値を示しました。適切なアクティベーターがDOAC濃度と有意な相関で使用されると、TEG®5000が止血に対するDOAC効果​​を監視できることを実証しました。TEGプロファイルと臨床結果の相関については、より大きな臨床研究が必要です。

There are situations where monitoring direct oral anticoagulants (DOACs) would be useful, including bleedings and trauma. The thromboelastographic technique has proven useful in bleeding situations in trauma and heart surgery. The aim of this study was to examine the effect of DOACs on all currently commercially available conventional TEG®5000 assays as well as novel modified assay using Ecarin and human factor Xa (HFXa). Healthy male volunteers were given single dose of oral dabigatran 150 mg, rivaroxaban 20 mg, or apixaban 5 mg. Kaolin, RapidTEG, functional fibrinogen, PlateletMapping assay, and novel modified assays using Ecarin and HFXa were prepared. All TEG parameters were recorded. DOAC concentrations were correlated to the parameters with highest response to the DOAC effect. Sensitivity and negative predictive value of the parameter with highest response to DOAC concentration of 50 ng/mL was calculated. None of the conventional TEG assays demonstrated significant response to the effect on apixaban. Using Ecarin, reaction time R was strongly correlated with dabigatran concentrations. Using HFXa assay, R was strongly correlated with rivaroxaban and apixaban concentrations: r = 0.96, 0.84, and 0.86, respectively; p < 0.0001 for all. The R times obtained with the modified assays demonstrated strong sensitivity and negative predictive values for DOAC levels of ≥50 ng/mL. We have demonstrated that TEG®5000 can monitor the DOAC effect on hemostasis when the appropriate activator is used with significant correlation with DOAC concentrations. Larger clinical studies are warranted for correlation of TEG profile and clinical outcomes.