FlowTriever デバイスを使用した経皮的大口径肺血栓除去術: 中高リスク患者および高リスク患者における初期経験

目的：この後ろ向きコホート研究では、大口径 Inari FlowTriever 吸引カテーテル システムを使用した経大腿機械的血栓除去術 (MT) で治療された中高リスクおよび高リスクの肺塞栓症 (PE) 患者の転帰を調査します。 材料と方法：2021年4月から2021年11月の間にPEに対してMT治療を受けた27人の患者（平均年齢56.1 ± 15.3 歳）をレビューした。リスク層別化は、欧州心臓病学会 (ESC) のガイドラインに従って実施されました。処置前後の臨床的および血行力学的特徴を対応のあるスチューデント t 検定で比較し、入院期間をカプラン マイヤー推定器で分析しました。処置に関連した有害な出現を評価した。 結果: 治療を受けた 27 人の患者のうち、18 人が高リスクに分類されました。ベースライン CT での平均右心室対左心室比は 1.7 ± 0.6 でした。MT後、平均肺動脈圧が35.9 ± 9.6から26.1 ± 9.0mmHg（p = 0.002）、心拍数が109.4 ± 22.5から82.8 ± 13.8拍/分（p < 0）に統計的に有意に減少しました。 .001）を達成しました。2人の患者が長期にわたる心原性ショックで死亡した。3 人の患者が介入後の合併症で死亡したが、その合併症の逆説的塞栓症は MT に関連していると考えられる。1 人の患者は、血栓の移動により処置中に短時間の心肺蘇生が必要でした。臨床的不安定性の主な原因がPEである患者の集中治療室（ICU）滞在期間の中央値は2日（0.5～3.5日）でした。基礎疾患の合併症として PE を発症した患者は、ICU で 11 日間（9.5～12.5 日間）過ごしました。 結論：主に高リスクの PE 患者からなるこの小規模な研究集団では、補助的な血栓溶解療法を行わない大口径 MT は許容可能な処置関連の合併症率で実行可能でした。

OBJECTIVES: This retrospective cohort study investigates outcomes of patients with intermediate-high and high-risk pulmonary embolism (PE) who were treated with transfemoral mechanical thrombectomy (MT) using the large-bore Inari FlowTriever aspiration catheter system. MATERIAL AND METHODS: Twenty-seven patients (mean age 56.1 ± 15.3 years) treated with MT for PE between 04/2021 and 11/2021 were reviewed. Risk stratification was performed according to European Society of Cardiology (ESC) guidelines. Clinical and hemodynamic characteristics before and after the procedure were compared with the paired Student's t test, and duration of hospital stay was analyzed with the Kaplan-Meier estimator. Procedure-related adverse advents were assessed. RESULTS: Of 27 patients treated, 18 were classified as high risk. Mean right-to-left ventricular ratio on baseline CT was 1.7 ± 0.6. After MT, a statistically significant reduction in mean pulmonary artery pressures from 35.9 ± 9.6 to 26.1 ± 9.0 mmHg (p = 0.002) and heart rates from 109.4 ± 22.5 to 82.8 ± 13.8 beats per minute (p < 0.001) was achieved. Two patients died of prolonged cardiogenic shock. Three patients died of post-interventional complications of which a paradoxical embolism can be considered related to MT. One patient needed short cardiopulmonary resuscitation during the procedure due to clot displacement. Patients with PE as primary driver of clinical instability had a median intensive care unit (ICU) stay of 2 days (0.5-3.5 days). Patients who developed PE as a complication of an underlying medical condition spent 11 days (9.5-12.5 days) in the ICU. CONCLUSION: In this small study population of predominantly high-risk PE patients, large-bore MT without adjunctive thrombolysis was feasible with an acceptable procedure-related complication rate.