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Expert opinion on investigational drugs2022Oct01Vol.31issue(10)

SeladelPar:初期段階原発性胆管炎(PBC)の治療のための治療薬

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文献タイプ:
  • Journal Article
概要
Abstract

はじめに:一般的なフィブラートは、原発性胆管胆管炎(PBC)の管理のためのアドイン療法として、非ラベル外療法として使用されますが、証明されていない長期肝臓関連の生存効果があります。最近開発されたフィブラートであるSeladelparは、臨床試験で有望な結果を示していますが、これらの結果は以前は安全性の懸念によって損なわれてきました。 対象地域:PBCの既存の治療オプションを要約し、肝臓の生化学、症状、および安全性に関連してSeladelParの現在の試験データを評価します。 専門家の意見:SeladelParは、肝臓の生化学の著しい改善につながり、症状を改善する可能性があります。肝臓の毒性に関する安全性の懸念は対処されているようです。既存の適応性フィブラートと比較して増加している可能性が高いため、SeladelParはPBCの魅力的な将来のセカンドラインエージェントとしての可能性を秘めています。

はじめに:一般的なフィブラートは、原発性胆管胆管炎(PBC)の管理のためのアドイン療法として、非ラベル外療法として使用されますが、証明されていない長期肝臓関連の生存効果があります。最近開発されたフィブラートであるSeladelparは、臨床試験で有望な結果を示していますが、これらの結果は以前は安全性の懸念によって損なわれてきました。 対象地域:PBCの既存の治療オプションを要約し、肝臓の生化学、症状、および安全性に関連してSeladelParの現在の試験データを評価します。 専門家の意見:SeladelParは、肝臓の生化学の著しい改善につながり、症状を改善する可能性があります。肝臓の毒性に関する安全性の懸念は対処されているようです。既存の適応性フィブラートと比較して増加している可能性が高いため、SeladelParはPBCの魅力的な将来のセカンドラインエージェントとしての可能性を秘めています。

INTRODUCTION: Generic fibrates are used off-label as add-in therapy for the management of primary biliary cholangitis (PBC) but with unproven long-term liver-related survival benefits. The recently developed fibrate, seladelpar, has shown promising results in clinical trials, but these outcomes have been previously marred by safety concerns. AREAS COVERED: We summarize existing treatment options in PBC and evaluate current trial data for seladelpar in relation to liver biochemistry, symptomology, and safety. EXPERT OPINION: Seladelpar leads to marked improvement in liver biochemistry and may improve symptoms. Safety concerns around liver toxicity appear to have been addressed. With likely increasing evidence compared to existing off-label fibrates, seladelpar has the potential as an attractive future second-line agent in PBC.

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