重度のcovid-19におけるステロイドの実世界の有効性：遡及的コホート研究

はじめに：ランダム化比較試験では、ステロイドが重度のコロナウイルス疾患2019（Covid-19）患者の死亡のリスクを減らすことが示されていますが、多くの現実世界の研究はこの結果を再現できなかった。私たちは、重度のコビッド19のステロイドの現実世界の有効性を調査することを目指しています。 方法：電子患者記録（EPR）から抽出された臨床、人口統計、およびウイルスゲノムデータは、2020年3月13日から5月27日までにプレゼンテーションで低酸素症によって定義された重度のCOVID-19で入院したすべてのSARS-COV-2 RNA陽性患者から分析されました。2021.ステロイド治療は、デキサメタゾン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾロン、またはメチルプレドニゾロンとの処方日数によって測定されました。ステロイド> 3日間の治療と疾患の結果との関連は、交絡因子（年齢、性別、民族、併存疾患、SARS-COV-2バリアントを含む）の調整を伴う多変数Cox比例ハザードモデルを使用して調査されました。結果は院内死亡率でした。 結果：1100人の重度のCovid-19症例が15.3％の粗病院の死亡率を有していることが確認されました。793/1100（72.1％）の個人はステロイドで治療され、513/1100（46.6％）が3日以下のステロイドを投与されました。多変量モデルから、ステロイド以上の3日間は、院内死亡率の危険性の低下と関連していました（HR：0.47（95％CI：0.31-0.72））。 結論：無作為化臨床試験で報告された重度のCovid-19に対するステロイド治療の保護効果は、この大規模な現実世界コホートの遡及的研究で再現されました。

INTRODUCTION: Randomised controlled trials have shown that steroids reduce the risk of dying in patients with severe Coronavirus disease 2019 (COVID-19), whilst many real-world studies have failed to replicate this result. We aim to investigate real-world effectiveness of steroids in severe COVID-19. METHODS: Clinical, demographic, and viral genome data extracted from electronic patient record (EPR) was analysed from all SARS-CoV-2 RNA positive patients admitted with severe COVID-19, defined by hypoxia at presentation, between March 13th 2020 and May 27th 2021. Steroid treatment was measured by the number of prescription-days with dexamethasone, hydrocortisone, prednisolone or methylprednisolone. The association between steroid > 3 days treatment and disease outcome was explored using multivariable cox proportional hazards models with adjustment for confounders (including age, gender, ethnicity, co-morbidities and SARS-CoV-2 variant). The outcome was in-hospital mortality. RESULTS: 1100 severe COVID-19 cases were identified having crude hospital mortality of 15.3%. 793/1100 (72.1%) individuals were treated with steroids and 513/1100 (46.6%) received steroid ≤ 3 days. From the multivariate model, steroid > 3 days was associated with decreased hazard of in-hospital mortality (HR: 0.47 (95% CI: 0.31-0.72)). CONCLUSION: The protective effect of steroid treatment for severe COVID-19 reported in randomised clinical trials was replicated in this retrospective study of a large real-world cohort.