結腸直腸癌および関連する死のリスクに対する大腸内視鏡検査の影響

背景：大腸内視鏡検査は結腸直腸癌を検出するためのスクリーニング検査として広く使用されていますが、結腸直腸癌と関連する死のリスクに対するその影響は不明です。 方法：2009年から2014年の間にポーランド、ノルウェー、スウェーデン、オランダの人口登録から引き出された55〜64歳の推定健康な男性と女性を含む実用的でランダム化された試験を実施しました。単一のスクリーニング大腸内視鏡検査（招待されたグループ）を受ける招待状を受け取るか、招待状またはスクリーニング（通常のケアグループ）を受け取らない比率。主要なエンドポイントは、結腸直腸癌と関連する死のリスクであり、二次エンドポイントはあらゆる理由からの死でした。 結果：フォローアップデータは、ポーランド、ノルウェー、スウェーデンの84,585人の参加者で利用できました。招待されたグループの28,220人、そのうち11,843人（42.0％）がスクリーニングを受け、通常のケアグループでは56,365人でした。ポリープ除去後、合計15人の参加者が大出血を起こしました。大腸内視鏡検査後30日以内に穿孔やスクリーニングに関連する死亡は発生しませんでした。10年の追跡期間の中央値の間に、通常のケアグループの622症例と比較して、招待されたグループで259症例の結腸直腸癌が診断されました。画面の意図分析では、10年の結腸直腸癌のリスクは、招待されたグループで0.98％、通常のケアグループで1.20％で、リスク減少は18％（リスク比、0.82; 95％信頼区間[CI]、0.70〜0.93）。結腸直腸癌による死亡のリスクは、招待されたグループで0.28％、通常のケア群で0.31％でした（リスク比、0.90; 95％CI、0.64〜1.16）。大腸がんの1例を予防するためにスクリーニングを受けるために招待するために必要な数は455（95％CI、270〜1429）でした。あらゆる原因による死亡のリスクは、招待されたグループで11.03％、通常のケアグループで11.04％でした（リスク比、0.99; 95％CI、0.96〜1.04）。 結論：このランダム化試験では、10年の結腸直腸癌のリスクは、スクリーニングなしで割り当てられた従業員よりも、大腸内視鏡検査を受けるように招待された参加者の間で低かった。（ノルウェーの研究評議会およびその他の資金提供; Nordicc Clinicaltrials.gov番号、NCT00883792。）。

BACKGROUND: Although colonoscopy is widely used as a screening test to detect colorectal cancer, its effect on the risks of colorectal cancer and related death is unclear. METHODS: We performed a pragmatic, randomized trial involving presumptively healthy men and women 55 to 64 years of age drawn from population registries in Poland, Norway, Sweden, and the Netherlands between 2009 and 2014. The participants were randomly assigned in a 1:2 ratio either to receive an invitation to undergo a single screening colonoscopy (the invited group) or to receive no invitation or screening (the usual-care group). The primary end points were the risks of colorectal cancer and related death, and the secondary end point was death from any cause. RESULTS: Follow-up data were available for 84,585 participants in Poland, Norway, and Sweden - 28,220 in the invited group, 11,843 of whom (42.0%) underwent screening, and 56,365 in the usual-care group. A total of 15 participants had major bleeding after polyp removal. No perforations or screening-related deaths occurred within 30 days after colonoscopy. During a median follow-up of 10 years, 259 cases of colorectal cancer were diagnosed in the invited group as compared with 622 cases in the usual-care group. In intention-to-screen analyses, the risk of colorectal cancer at 10 years was 0.98% in the invited group and 1.20% in the usual-care group, a risk reduction of 18% (risk ratio, 0.82; 95% confidence interval [CI], 0.70 to 0.93). The risk of death from colorectal cancer was 0.28% in the invited group and 0.31% in the usual-care group (risk ratio, 0.90; 95% CI, 0.64 to 1.16). The number needed to invite to undergo screening to prevent one case of colorectal cancer was 455 (95% CI, 270 to 1429). The risk of death from any cause was 11.03% in the invited group and 11.04% in the usual-care group (risk ratio, 0.99; 95% CI, 0.96 to 1.04). CONCLUSIONS: In this randomized trial, the risk of colorectal cancer at 10 years was lower among participants who were invited to undergo screening colonoscopy than among those who were assigned to no screening. (Funded by the Research Council of Norway and others; NordICC ClinicalTrials.gov number, NCT00883792.).