著名医師による解説が無料で読めます
すると翻訳の精度が向上します
背景：急性リンパ芽球性白血病（すべて）は、小児期に診断される最も一般的な癌です。再発後の患者の生存は貧弱なままであり、再発後に完全な寛解（CR）を達成することは、治癒するための最初の重要なステップです。Carfilzomibは、多発性骨髄腫の成人において許容可能な安全性プロファイルと臨床活性を持つプロテアソーム阻害剤ですが、小児では評価されていません。このフェーズ1B研究の主な目的は、再発および/または耐火物すべてを持つ子供のビンクリスチン、デキサメタゾン、アスパラギナーゼ、およびダウノルビシン（VXLD）と組み合わせたカルフィルゾミブの安全性と忍容性を評価することでした。 方法：1〜21歳の患者（n = 24）は、27 mg/m2（n = 3）、36 mg/m2（n = 7）、45 mg/m2（45 mg/m2の用量レベルでカーフィルゾミブを使用して4週間の誘導療法を受けました。n = 4）、およびVXLDと組み合わせた56 mg/m2（n = 10）。安定した疾患を達成した患者は、さらなる統合化学療法を提供されました。分析は、安全評価可能な集団に基づいていました。 結果：カーフィルゾミブの用量エスカレーション後、推奨されるフェーズ2のカーフィルゾミブの用量は56 mg/m2と同定されました。グレード≥3の血液副大腸が一般的であり（83％、20/24患者）、患者の58％（14/24）で深刻な治療に発生した有害事象が発生しました。誘導の終了時に、患者の50％で、血液数回復が不完全であることが不完全な血小板回復（CRP）/CRを伴うCR/CRが同定されました（n = 12/24）。統合の終了までに、累積CR/CRP/CRIは患者の58％で特定されました（n = 14/24）。 結論：これらのデータは、すべての再発および/または耐火物を伴う小児患者におけるCarfilzomibの使用をサポートしています。
背景：急性リンパ芽球性白血病（すべて）は、小児期に診断される最も一般的な癌です。再発後の患者の生存は貧弱なままであり、再発後に完全な寛解（CR）を達成することは、治癒するための最初の重要なステップです。Carfilzomibは、多発性骨髄腫の成人において許容可能な安全性プロファイルと臨床活性を持つプロテアソーム阻害剤ですが、小児では評価されていません。このフェーズ1B研究の主な目的は、再発および/または耐火物すべてを持つ子供のビンクリスチン、デキサメタゾン、アスパラギナーゼ、およびダウノルビシン（VXLD）と組み合わせたカルフィルゾミブの安全性と忍容性を評価することでした。 方法：1〜21歳の患者（n = 24）は、27 mg/m2（n = 3）、36 mg/m2（n = 7）、45 mg/m2（45 mg/m2の用量レベルでカーフィルゾミブを使用して4週間の誘導療法を受けました。n = 4）、およびVXLDと組み合わせた56 mg/m2（n = 10）。安定した疾患を達成した患者は、さらなる統合化学療法を提供されました。分析は、安全評価可能な集団に基づいていました。 結果：カーフィルゾミブの用量エスカレーション後、推奨されるフェーズ2のカーフィルゾミブの用量は56 mg/m2と同定されました。グレード≥3の血液副大腸が一般的であり（83％、20/24患者）、患者の58％（14/24）で深刻な治療に発生した有害事象が発生しました。誘導の終了時に、患者の50％で、血液数回復が不完全であることが不完全な血小板回復（CRP）/CRを伴うCR/CRが同定されました（n = 12/24）。統合の終了までに、累積CR/CRP/CRIは患者の58％で特定されました（n = 14/24）。 結論：これらのデータは、すべての再発および/または耐火物を伴う小児患者におけるCarfilzomibの使用をサポートしています。
BACKGROUND: Acute lymphoblastic leukemia (ALL) is the most common cancer diagnosed in childhood. Survival for patients following relapse remains poor, and achieving complete remission (CR) after relapse is the first critical step to cure. Carfilzomib is a proteasome inhibitor with an acceptable safety profile and clinical activity in adults with multiple myeloma but has not been assessed in children. The primary objective of this phase 1b study was to assess the safety and tolerability of carfilzomib combined with vincristine, dexamethasone, asparaginase, and daunorubicin (VXLD) in children with relapsed and/or refractory ALL. METHODS: Patients aged 1-21 years (n = 24) received 4-week induction therapy with carfilzomib at dose levels of 27 mg/m2 (n = 3), 36 mg/m2 (n = 7), 45 mg/m2 (n = 4), and 56 mg/m2 (n = 10) in combination with VXLD. Patients achieving stable disease were offered further consolidation chemotherapy. Analyses were based on the safety evaluable population. RESULTS: Following dose escalation of carfilzomib, the recommended phase 2 carfilzomib dose was identified as 56 mg/m2 . Grade ≥3 hematological adverse events were common (83%, 20/24 patients), and serious treatment-emergent adverse events occurred in 58% (14/24) of patients. At the end of induction, CR/CR with incomplete platelet recovery (CRp)/CR with incomplete blood count recovery (CRi) was identified in 50% of patients (n = 12/24). By the end of consolidation, cumulative CR/CRp/CRi was identified in 58% of patients (n = 14/24). CONCLUSION: These data support the use of carfilzomib in pediatric patients with relapsed and/or refractory ALL.
医師のための臨床サポートサービス
ヒポクラ x マイナビのご紹介
無料会員登録していただくと、さらに便利で効率的な検索が可能になります。