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目的:Cenobamate(CNB)は、成人における局所てんかんの治療のための新しい抗シゼルス薬(ASM)です。CNBの有効性は対照臨床試験で確認されましたが、認知に対するその影響は不明です。ASMの認知的副作用は、生活の質と保持率に影響します。したがって、CNBによる補助的な治療が認知パフォーマンスの変化に関連しているかどうかを調査しました。 方法:CNBの有効性と忍容性は、観察研究で調査されました。18〜71歳(MDN = 37.5歳)の薬物栄養性局所てんかんの50人の患者が(T0)前(T0)およびCNBの最初の標的用量に達した後、通常3か月(T1)に到達した後に検査されました。認知パフォーマンスは、注意と実行機能のための変化に敏感なスクリーニングツールであるEpitrack©を使用して評価されました。 結果:T1でのCNB用量の中央値は125 mg/日でした(範囲:50-250 mg/日)。ほとんどの患者は2〜3件の併用ASMを受けました。個々のテストスコアは72%で安定したままで、16%で大幅に改善され、T0からT1までの患者の12%で大幅に劣化しました。総グループは、エピトラックスコアの大幅な改善を示しました(p <.01)。T0からT1へのエピトラック性能の変化は、CNB用量、総薬物負荷の変化、または発作頻度の減少とは無関係に発生しました。 結論:ほとんどの患者は、安定または改善された認知パフォーマンスを示しました。したがって、補助CNBは、大多数の患者の認知副作用のリスクの増加と関連していないという予備的な証拠があります。これらの調査結果は、より高い用量を含む対照試験で確認する必要があります。
目的:Cenobamate(CNB)は、成人における局所てんかんの治療のための新しい抗シゼルス薬(ASM)です。CNBの有効性は対照臨床試験で確認されましたが、認知に対するその影響は不明です。ASMの認知的副作用は、生活の質と保持率に影響します。したがって、CNBによる補助的な治療が認知パフォーマンスの変化に関連しているかどうかを調査しました。 方法:CNBの有効性と忍容性は、観察研究で調査されました。18〜71歳(MDN = 37.5歳)の薬物栄養性局所てんかんの50人の患者が(T0)前(T0)およびCNBの最初の標的用量に達した後、通常3か月(T1)に到達した後に検査されました。認知パフォーマンスは、注意と実行機能のための変化に敏感なスクリーニングツールであるEpitrack©を使用して評価されました。 結果:T1でのCNB用量の中央値は125 mg/日でした(範囲:50-250 mg/日)。ほとんどの患者は2〜3件の併用ASMを受けました。個々のテストスコアは72%で安定したままで、16%で大幅に改善され、T0からT1までの患者の12%で大幅に劣化しました。総グループは、エピトラックスコアの大幅な改善を示しました(p <.01)。T0からT1へのエピトラック性能の変化は、CNB用量、総薬物負荷の変化、または発作頻度の減少とは無関係に発生しました。 結論:ほとんどの患者は、安定または改善された認知パフォーマンスを示しました。したがって、補助CNBは、大多数の患者の認知副作用のリスクの増加と関連していないという予備的な証拠があります。これらの調査結果は、より高い用量を含む対照試験で確認する必要があります。
PURPOSE: Cenobamate (CNB) is a new antiseizure medication (ASM) for the treatment of focal epilepsy in adults. While efficacy of CNB was confirmed in controlled clinical trials, its effects on cognition are unclear. Cognitive adverse effects of ASM affect quality of life and retention rate. Therefore, we investigated whether the adjunctive treatment with CNB is associated with changes in cognitive performance. METHOD: Efficacy and tolerability of CNB were investigated in an observational study. Fifty patients with pharmacoresistant focal epilepsy aged 18 to 71 years (Mdn = 37.5 years) were tested before (T0) and after reaching the first target dose of CNB, usually after three months (T1). Cognitive performance was assessed using the EpiTrack©, a change-sensitive screening tool for attention and executive functions. RESULTS: The median CNB dose at T1 was 125 mg/day (range: 50 - 250 mg/day). Most patients received 2-3 concomitant ASMs. Individual test scores remained stable in 72%, significantly improved in 16%, and significantly deteriorated in 12% of the patients from T0 to T1. The total group showed a significant improvement in EpiTrack scores (p < .01). Changes in EpiTrack performance from T0 to T1 occurred independently of CNB dose, changes in the total drug load or reduction in seizure frequency. CONCLUSION: Most of the patients showed stable or improved cognitive performance. Thus, there is preliminary evidence that adjunctive CNB is not associated with an increased risk of cognitive side effects for the majority of patients. These findings need to be confirmed in controlled trials encompassing higher doses.
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