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目的：選択的で非ステロイド性のミネラルコルチコイド受容体拮抗薬であるフィンレノンは、2型糖尿病（T2D）および慢性腎疾患（CKD）患者の心血管（CV）と腎臓の転帰を改善します。この忠実度のサブグループ分析、事前に指定されたプールされた、個々の患者DATA分析Fidelio-DKD（NCT02540993）およびFigaro-DKD（NCT02545049）の分析は、アテローム硬化性CV疾患のベースライン歴史の有無にかかわらず、フィンレノンvs.プラセボを比較した患者と比較しています（ASCVD）。 方法と結果：結果には、複合CVの結果が含まれていました[CV死、非脂肪心筋梗塞、非脂肪性脳卒中、または心不全の入院（HHF）]。CV死またはHHF;複合腎臓の転帰（腎不全、持続的な推定糸球体ろ過率は57％以上減少、または腎関連の死亡）;全死因死亡;そして、13 026人の患者のASCVD.のベースライン履歴による安全性、5935（45.6％）にはASCVDの既往がありました。複合CVの結果、CV死亡またはHHF、および全死因死亡率の発生率は、ASCVDの患者と患者の患者でより高く、複合腎臓の結果のグループ間に違いはありませんでした。Finererenoneは、ASCVDの有無にかかわらず患者の結果とプラセボを一貫して減少させました（複合CVの結果、CV死またはHHF、複合腎臓の結果、およびそれぞれ全死因0.38、0.68、0.33、および0.38）。調査官が報告した治療に照らした有害事象は、ASCVDサブグループ全体の治療群の間で一貫していた。 結論：Finererenoneは、一般的なASCVDに関係なく、T2D患者のCKDのスペクトル全体でCVおよび腎臓の転帰のリスクを一貫して減少させました。
目的：選択的で非ステロイド性のミネラルコルチコイド受容体拮抗薬であるフィンレノンは、2型糖尿病（T2D）および慢性腎疾患（CKD）患者の心血管（CV）と腎臓の転帰を改善します。この忠実度のサブグループ分析、事前に指定されたプールされた、個々の患者DATA分析Fidelio-DKD（NCT02540993）およびFigaro-DKD（NCT02545049）の分析は、アテローム硬化性CV疾患のベースライン歴史の有無にかかわらず、フィンレノンvs.プラセボを比較した患者と比較しています（ASCVD）。 方法と結果：結果には、複合CVの結果が含まれていました[CV死、非脂肪心筋梗塞、非脂肪性脳卒中、または心不全の入院（HHF）]。CV死またはHHF;複合腎臓の転帰（腎不全、持続的な推定糸球体ろ過率は57％以上減少、または腎関連の死亡）;全死因死亡;そして、13 026人の患者のASCVD.のベースライン履歴による安全性、5935（45.6％）にはASCVDの既往がありました。複合CVの結果、CV死亡またはHHF、および全死因死亡率の発生率は、ASCVDの患者と患者の患者でより高く、複合腎臓の結果のグループ間に違いはありませんでした。Finererenoneは、ASCVDの有無にかかわらず患者の結果とプラセボを一貫して減少させました（複合CVの結果、CV死またはHHF、複合腎臓の結果、およびそれぞれ全死因0.38、0.68、0.33、および0.38）。調査官が報告した治療に照らした有害事象は、ASCVDサブグループ全体の治療群の間で一貫していた。 結論：Finererenoneは、一般的なASCVDに関係なく、T2D患者のCKDのスペクトル全体でCVおよび腎臓の転帰のリスクを一貫して減少させました。
AIMS: Finerenone, a selective, non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonist, improves cardiovascular (CV) and kidney outcomes in patients with type 2 diabetes (T2D) and chronic kidney disease (CKD). This subgroup analysis of FIDELITY, a pre-specified, pooled, individual patient-data analysis of FIDELIO-DKD (NCT02540993) and FIGARO-DKD (NCT02545049), compared finerenone vs. placebo in patients with and without baseline history of atherosclerotic CV disease (ASCVD). METHODS AND RESULTS: Outcomes included a composite CV outcome [CV death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for heart failure (HHF)]; CV death or HHF; a composite kidney outcome (kidney failure, sustained estimated glomerular filtration rate decrease ≥57%, or kidney-related death); all-cause mortality; and safety by baseline history of ASCVD.Of 13 026 patients, 5935 (45.6%) had a history of ASCVD. The incidence of the composite CV outcome, CV death or HHF, and all-cause mortality was higher in patients with ASCVD vs. those without, with no difference between groups in the composite kidney outcome. Finerenone consistently reduced outcomes vs. placebo in patients with and without ASCVD (P-interaction for the composite CV outcome, CV death or HHF, the composite kidney outcome, and all-cause mortality 0.38, 0.68, 0.33, and 0.38, respectively). Investigator-reported treatment-emergent adverse events were consistent between treatment arms across ASCVD subgroups. CONCLUSION: Finerenone reduced the risk of CV and kidney outcomes consistently across the spectrum of CKD in patients with T2D, irrespective of prevalent ASCVD.
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