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目的：イサブコナゾールは、広い抗真菌性スペクトルを持つ便利なトリアゾール抗真菌剤です。ランダム化された非盲検試験（ClinicalTrials.gov、NCT03471988）を実施して、根深いマイコスの日本人患者におけるイサブコナゾールの有効性と安全性を評価しました。 患者と方法：コホートAでは、アスペルギル症の患者（慢性肺アスペルギルス症および浸潤性アスペルギルス症）をイサブコナゾールまたはボリコナゾールと2：1の比率で無作為化し、コホートBでは、クリプトコク症およびムコルミコシス症の患者がイサブコナゾールに割り当てられました。治療の日。全体的な結果は、42日目と84日目と治療の終了（EOT）での臨床、放射線学、および菌学的反応に従って評価されました。 結果：合計103人の参加者が登録され、研究薬を受け取りました。イサブコナゾール（52人の患者）およびボリコナゾール（27人の患者）グループにおける慢性肺アスペルギル症の患者の全体的な反応率は、EOTでそれぞれ82.7％および77.8％でした。クリプトコ吸留患者（10人の患者、イサブコナゾール群のみ）の奏効率は90.0％でした。浸潤性アスペルギル症の3人の参加者のうちの1人とムコルマ症の3人の参加者のうちの1人が、イサブコナゾール群で反応しました。安全評価では、慢性肺アスペルギル症の参加者の有害事象の発生率は、両方のグループで類似していた。イサブコナゾールを投与された32人（61.5％）の患者とボリコナゾールを投与された23人（85.2％）の患者で有害な薬物反応が報告されました。 結論：イサブコナゾールは、慢性肺アスペルギル症およびクリプトコ吸留症の日本人患者で有効性と安全性を示し、その薬は現在示されていません。
目的：イサブコナゾールは、広い抗真菌性スペクトルを持つ便利なトリアゾール抗真菌剤です。ランダム化された非盲検試験（ClinicalTrials.gov、NCT03471988）を実施して、根深いマイコスの日本人患者におけるイサブコナゾールの有効性と安全性を評価しました。 患者と方法：コホートAでは、アスペルギル症の患者（慢性肺アスペルギルス症および浸潤性アスペルギルス症）をイサブコナゾールまたはボリコナゾールと2：1の比率で無作為化し、コホートBでは、クリプトコク症およびムコルミコシス症の患者がイサブコナゾールに割り当てられました。治療の日。全体的な結果は、42日目と84日目と治療の終了（EOT）での臨床、放射線学、および菌学的反応に従って評価されました。 結果：合計103人の参加者が登録され、研究薬を受け取りました。イサブコナゾール（52人の患者）およびボリコナゾール（27人の患者）グループにおける慢性肺アスペルギル症の患者の全体的な反応率は、EOTでそれぞれ82.7％および77.8％でした。クリプトコ吸留患者（10人の患者、イサブコナゾール群のみ）の奏効率は90.0％でした。浸潤性アスペルギル症の3人の参加者のうちの1人とムコルマ症の3人の参加者のうちの1人が、イサブコナゾール群で反応しました。安全評価では、慢性肺アスペルギル症の参加者の有害事象の発生率は、両方のグループで類似していた。イサブコナゾールを投与された32人（61.5％）の患者とボリコナゾールを投与された23人（85.2％）の患者で有害な薬物反応が報告されました。 結論：イサブコナゾールは、慢性肺アスペルギル症およびクリプトコ吸留症の日本人患者で有効性と安全性を示し、その薬は現在示されていません。
OBJECTIVES: Isavuconazole is a convenient triazole antifungal agent with a broad antifungal spectrum. A randomized, open-label study (ClinicalTrials.gov, NCT03471988) was conducted to evaluate the efficacy and safety of isavuconazole in Japanese patients with deep-seated mycoses. PATIENTS AND METHODS: In Cohort A, patients with aspergillosis (chronic pulmonary aspergillosis and invasive aspergillosis) were randomized in a 2:1 ratio to isavuconazole or voriconazole, and in Cohort B, patients with cryptococcosis and mucormycosis were assigned to isavuconazole for up to 84 days of treatment. The overall outcome was evaluated according to the clinical, radiological, and mycological responses at Days 42 and 84 and at the end of treatment (EOT). RESULTS: A total of 103 participants were enrolled and received the study drug. The overall response rate of patients with chronic pulmonary aspergillosis in the isavuconazole (52 patients) and voriconazole (27 patients) groups was 82.7% and 77.8% at EOT, respectively. The response rate in patients with cryptococcosis (10 patients, isavuconazole group only) was 90.0%. One of three participants with invasive aspergillosis and one of three participants with mucormycosis responded in the isavuconazole group. In the safety evaluation, the incidence of adverse events in participants with chronic pulmonary aspergillosis was similar in both groups. Adverse drug reactions were reported in 32 (61.5%) patients receiving isavuconazole and 23 (85.2%) patients receiving voriconazole. CONCLUSIONS: Isavuconazole showed efficacy and safety in Japanese patients with chronic pulmonary aspergillosis and cryptococcosis, for which the drug is not currently indicated.
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