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背景：Empower-Lung 1試験（ClinicalTrials.gov、NCT03088540）では、プログラムされた細胞死リガンド1（PD-L1）≥で、進行した非小細胞肺癌（NSCLC）のプラチナドーレット化学療法よりも長い生存率を授与しました。50％。患者が報告した結果は、試験参加者の間で評価されました。 方法：NSCLCおよび東部協同組合腫瘍学グループのパフォーマンスステータス0〜1の成人は、3週間ごとにCemiplimab 350 mgまたはプラチナドーレット化学療法をランダムに割り当てられました。各治療サイクルのベースラインと1日目に、患者は欧州癌の研究と治療のための欧州組織のライフコア30（QLQ-C30）および肺がんモジュール（QLQ-LC13）アンケートを投与されました。混合モデル反復測定分析は、PD-L1≥50％および治療意図集団のベースラインからの全体的な変化を推定しました。Kaplan-Meier分析は、決定的な劣化までの時間を推定しました。 結果：PD-L1≥50％患者（Cemiplimab、n = 283;化学療法、n = 280）、ベースラインQLQ-C30およびQLQ-LC13スコアは、中程度から高機能および低症状の負担を示しました。ベースラインからの変化は、グローバルな健康状態/生活の質（GHS/QOL）、機能、およびほとんどの症状スケールに有利なセミプリマブを支持しました。化学療法に対して、機能スケール全体で決定的な劣化のリスクが減少しました。ハザード比は0.48（95％CI、0.32-0.71）から0.63（95％CI、0.41-0.96）でした。cemiplimabは、疾患関連の劣化（呼吸困難、咳、胸部の痛み、他の体の部分の痛み、疲労）および治療関連の症状（末梢神経障害、吐き気/嘔吐、食欲損失、浸透、浸水）の決定的な劣化のリスクが低いことを示しました。（公称p <.05）。結果は、治療意図の人口で類似していた。 結論：結果は、患者の観点から進行したNSCLCの第一選択療法のセミプリマブをサポートしています。生存率の改善には、GHS/QOLのプラチナダブレット化学療法と症状負担の機能と減少に対する改善が伴います。
背景：Empower-Lung 1試験（ClinicalTrials.gov、NCT03088540）では、プログラムされた細胞死リガンド1（PD-L1）≥で、進行した非小細胞肺癌（NSCLC）のプラチナドーレット化学療法よりも長い生存率を授与しました。50％。患者が報告した結果は、試験参加者の間で評価されました。 方法：NSCLCおよび東部協同組合腫瘍学グループのパフォーマンスステータス0〜1の成人は、3週間ごとにCemiplimab 350 mgまたはプラチナドーレット化学療法をランダムに割り当てられました。各治療サイクルのベースラインと1日目に、患者は欧州癌の研究と治療のための欧州組織のライフコア30（QLQ-C30）および肺がんモジュール（QLQ-LC13）アンケートを投与されました。混合モデル反復測定分析は、PD-L1≥50％および治療意図集団のベースラインからの全体的な変化を推定しました。Kaplan-Meier分析は、決定的な劣化までの時間を推定しました。 結果：PD-L1≥50％患者（Cemiplimab、n = 283;化学療法、n = 280）、ベースラインQLQ-C30およびQLQ-LC13スコアは、中程度から高機能および低症状の負担を示しました。ベースラインからの変化は、グローバルな健康状態/生活の質（GHS/QOL）、機能、およびほとんどの症状スケールに有利なセミプリマブを支持しました。化学療法に対して、機能スケール全体で決定的な劣化のリスクが減少しました。ハザード比は0.48（95％CI、0.32-0.71）から0.63（95％CI、0.41-0.96）でした。cemiplimabは、疾患関連の劣化（呼吸困難、咳、胸部の痛み、他の体の部分の痛み、疲労）および治療関連の症状（末梢神経障害、吐き気/嘔吐、食欲損失、浸透、浸水）の決定的な劣化のリスクが低いことを示しました。（公称p <.05）。結果は、治療意図の人口で類似していた。 結論：結果は、患者の観点から進行したNSCLCの第一選択療法のセミプリマブをサポートしています。生存率の改善には、GHS/QOLのプラチナダブレット化学療法と症状負担の機能と減少に対する改善が伴います。
BACKGROUND: In the EMPOWER-Lung 1 trial (ClinicalTrials.gov, NCT03088540), cemiplimab conferred longer survival than platinum-doublet chemotherapy for advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with programmed cell death-ligand 1 (PD-L1) ≥50%. Patient-reported outcomes were evaluated among trial participants. METHODS: Adults with NSCLC and Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0 to 1 were randomly assigned cemiplimab 350 mg every 3 weeks or platinum-doublet chemotherapy. At baseline and day 1 of each treatment cycle, patients were administered the European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life-Core 30 (QLQ-C30) and Lung Cancer Module (QLQ-LC13) questionnaires. Mixed-model repeated measures analysis estimated overall change from baseline for PD-L1 ≥50% and intention-to-treat populations. Kaplan-Meier analysis estimated time to definitive deterioration. RESULTS: In PD-L1 ≥50% patients (cemiplimab, n = 283; chemotherapy, n = 280), baseline QLQ-C30 and QLQ-LC13 scores showed moderate-to-high functioning and low symptom burden. Change from baseline favored cemiplimab on global health status/quality of life (GHS/QOL), functioning, and most symptom scales. Risk of definitive deterioration across functioning scales was reduced versus chemotherapy; hazard ratios were 0.48 (95% CI, 0.32-0.71) to 0.63 (95% CI, 0.41-0.96). Cemiplimab showed lower risk of definitive deterioration for disease-related (dyspnea, cough, pain in chest, pain in other body parts, fatigue) and treatment-related symptoms (peripheral neuropathy, alopecia, nausea/vomiting, appetite loss, constipation, diarrhea) (nominal p < .05). Results were similar in the intention-to-treat population. CONCLUSIONS: Results support cemiplimab for first-line therapy of advanced NSCLC from the patient's perspective. Improved survival is accompanied by improvements versus platinum-doublet chemotherapy in GHS/QOL and functioning and reduction in symptom burden.
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