パーキンソン病を経験しているパーキンソン病患者の統一されたジスキネシア評価尺度の臨床的に重要な変化

背景：Unified Dyskinesia Rating Scale（UDySRS）は、パーキンソン病患者（PD）の患者のジスキネシアを評価します。最小限の臨床的に重要な変化（MCIC） - 患者がUDYSRSにとって定義されていない重要な修正を考慮する治療結果の最小の変化。 目的：重要なアマンタジン遅延リリース/拡張放出（DR/ER）試験データを利用して、ジスキネジアを経験しているPD患者のUDYSRS合計スコアのMCICを導き出します。 方法：重要な試験には、1日1時間以上のPD患者が含まれており、動き障害の社会障害を除いて、パーキンソン病疾患評価尺度（MDS-dddrs）パートIV、アイテム4.2で、厄介なジスキネジアとベースラインスコア≥2が含まれていました。アマンタジンDR/ERまたはプラセボにランダム化された患者は、各クリニックが訪問する前に24時間連続した24時間の日記を完了し、UDYSR、MDS-Updrs、および臨床医のグローバルな変化の印象（CGI-C）を使用して、ジスキネシアと時間通りに評価されました。UDYSRSの変更は、ベースラインから12週目への変更は、MDS-Updrs項目4.2スコアの対応する変更に固定されていました。CGI-Cおよび日記の最小限の臨床的に重要な改善は、厄介なジスキネシア（≥0.5時間）で時間通りに報告されていました。受信者動作特性曲線は、UDYSRSの変化値を決定し、各アンカーの少なくとも最小限の改善に感度と特異性を最適化しました。 結果：分析には196人の患者が含まれていました。第12週UDYSRS≥8ポイントの合計スコア削減は、少なくとも最小限のMDS-Updrsアイテム4.2の改善に対応していました。9点以上のUDYSRの減少は、患者の日記1人あたり0.5時間以上の面倒なジスキネシアと10以上のUDYSRの減少により、時間の減少に対応し、CGI-Cの少なくとも最小限の改善に対応しました。 結論：UDYSRS合計スコアの8ポイント減少のMDS-RispdrsパートIV、アイテム4.2に固定されているのは、DyskineiaのPD患者のMCICと見なすことができます。

BACKGROUND: The Unified Dyskinesia Rating Scale (UDysRS) evaluates dyskinesia in patients with Parkinson's disease (PD). A minimal clinically important change (MCIC)-the smallest change in a treatment outcome that a patient considers important-remains undefined for the UDysRS. OBJECTIVE: To utilize pivotal amantadine delayed-release/extended-release (DR/ER) trial data to derive MCICs for the UDysRS total score in patients with PD experiencing dyskinesia. METHODS: Pivotal trials included PD patients with ≥1 h daily ON time with troublesome dyskinesia and baseline scores ≥2 on the Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part IV, item 4.2. Patients randomized to amantadine DR/ER or placebo completed two consecutive 24-h diaries before each clinic visit and were evaluated during ON time with dyskinesia using the UDysRS, MDS-UPDRS, and Clinician Global Impression of Change (CGI-C). The UDysRS changes from baseline to week 12 were anchored to corresponding changes in MDS-UPDRS item 4.2 scores. A minimal clinically important improvement in the CGI-C and diary-reported ON time with troublesome dyskinesia (≥0.5 h) were supportive anchors. Receiver operating characteristic curves determined the UDysRS change values optimizing sensitivity and specificity to at least minimal improvement on each anchor. RESULTS: The analyses included 196 patients. Week 12 UDysRS total score reduction of ≥8 points corresponded to at least minimal MDS-UPDRS item 4.2 improvement. UDysRS reduction of ≥9 points corresponded to decreased ON time with troublesome dyskinesia of ≥0.5 h per patient diaries, and UDysRS reduction of ≥10 points corresponded to at least minimal improvement on the CGI-C. CONCLUSION: Anchored to the MDS-UPDRS Part IV, item 4.2, an 8-point reduction in the UDysRS total score can be considered an MCIC for PD patients with dyskinesia.