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目的：静脈内鉄 - 炎症性腸疾患（IBD）による貧血および鉄欠乏の一般的な治療法 - 低リン性血症を引き起こす可能性があります。この試験では、鉄カルボキシマルトース（FCM）または鉄デリソマルトース（FDI）で治療した後の低リン性血症の発生率を比較しました。 設計：この無作為化二重盲検臨床試験は、ヨーロッパの20の外来病院診療所（オーストリア、デンマーク、ドイツ、スウェーデン、英国）で実施されました。IBDおよび鉄欠乏性貧血（IDA）の成人は、ベースラインでFCMまたはFDIを投与し、同一のヘモグロビンおよび体重ベースの投与レジメンを使用して35日目にFCMまたはFDIを投与するために1：1無作為化されました。主な結果は、安全分析セットのベースラインから35日目までのあらゆる低リン酸血症（血清リン酸<2.0 mg/dL）の発生率でした（研究薬の1用量以上を受けたすべての患者）。ミネラルおよび骨の恒常性のマーカー、および患者が報告した疲労スコアが測定されました。 結果：合計156人の患者がスクリーニングされました。97（49 FDI、48 FCM）が含まれ、治療されました。入院低リン血症は、8.3％（4/48）FDI治療患者および51.0％（25/49）FCM治療患者で発生しました（調整済みリスク差：-42.8％（95％CI -57.1％から-24.6％）p <0.0001）。両方の鉄製剤はIDAを修正しました。患者が報告した疲労スコアは、両方のグループで改善されましたが、FDIよりもFCMでよりゆっくりと程度は低くなりました。疲労の改善が遅いことは、リン酸濃度のより大きな減少と関連していた。 結論：IDAの比較的効果的な治療にもかかわらず、FCMはFDIよりも低リンファトン血症の発生率が有意に高くなりました。低リン性血症の長期的な臨床的結果に対処し、患者が報告した疲労に対するFCMとFDIの微分効果を支えるメカニズムを調査するには、さらなる研究が必要です。
目的：静脈内鉄 - 炎症性腸疾患（IBD）による貧血および鉄欠乏の一般的な治療法 - 低リン性血症を引き起こす可能性があります。この試験では、鉄カルボキシマルトース（FCM）または鉄デリソマルトース（FDI）で治療した後の低リン性血症の発生率を比較しました。 設計：この無作為化二重盲検臨床試験は、ヨーロッパの20の外来病院診療所（オーストリア、デンマーク、ドイツ、スウェーデン、英国）で実施されました。IBDおよび鉄欠乏性貧血（IDA）の成人は、ベースラインでFCMまたはFDIを投与し、同一のヘモグロビンおよび体重ベースの投与レジメンを使用して35日目にFCMまたはFDIを投与するために1：1無作為化されました。主な結果は、安全分析セットのベースラインから35日目までのあらゆる低リン酸血症（血清リン酸<2.0 mg/dL）の発生率でした（研究薬の1用量以上を受けたすべての患者）。ミネラルおよび骨の恒常性のマーカー、および患者が報告した疲労スコアが測定されました。 結果：合計156人の患者がスクリーニングされました。97（49 FDI、48 FCM）が含まれ、治療されました。入院低リン血症は、8.3％（4/48）FDI治療患者および51.0％（25/49）FCM治療患者で発生しました（調整済みリスク差：-42.8％（95％CI -57.1％から-24.6％）p <0.0001）。両方の鉄製剤はIDAを修正しました。患者が報告した疲労スコアは、両方のグループで改善されましたが、FDIよりもFCMでよりゆっくりと程度は低くなりました。疲労の改善が遅いことは、リン酸濃度のより大きな減少と関連していた。 結論：IDAの比較的効果的な治療にもかかわらず、FCMはFDIよりも低リンファトン血症の発生率が有意に高くなりました。低リン性血症の長期的な臨床的結果に対処し、患者が報告した疲労に対するFCMとFDIの微分効果を支えるメカニズムを調査するには、さらなる研究が必要です。
OBJECTIVE: Intravenous iron-a common treatment for anaemia and iron deficiency due to inflammatory bowel disease (IBD)-can cause hypophosphataemia. This trial compared the incidence of hypophosphataemia after treatment with ferric carboxymaltose (FCM) or ferric derisomaltose (FDI). DESIGN: This randomised, double-blind, clinical trial was conducted at 20 outpatient hospital clinics in Europe (Austria, Denmark, Germany, Sweden, UK). Adults with IBD and iron deficiency anaemia (IDA) were randomised 1:1 to receive FCM or FDI at baseline and at Day 35 using identical haemoglobin- and weight-based dosing regimens. The primary outcome was the incidence of hypophosphataemia (serum phosphate <2.0 mg/dL) at any time from baseline to Day 35 in the safety analysis set (all patients who received ≥1 dose of study drug). Markers of mineral and bone homeostasis, and patient-reported fatigue scores, were measured. RESULTS: A total of 156 patients were screened; 97 (49 FDI, 48 FCM) were included and treated. Incident hypophosphataemia occurred in 8.3% (4/48) FDI-treated patients and in 51.0% (25/49) FCM-treated patients (adjusted risk difference: -42.8% (95% CI -57.1% to -24.6%) p<0.0001). Both iron formulations corrected IDA. Patient-reported fatigue scores improved in both groups, but more slowly and to a lesser extent with FCM than FDI; slower improvement in fatigue was associated with greater decrease in phosphate concentration. CONCLUSION: Despite comparably effective treatment of IDA, FCM caused a significantly higher rate of hypophosphataemia than FDI. Further studies are needed to address the longer-term clinical consequences of hypophosphataemia and to investigate mechanisms underpinning the differential effects of FCM and FDI on patient-reported fatigue.
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