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目的：ワクチン接種後にIGA血管炎（IGAV）が発生する可能性があります。コロナウイルス疾患2019（Covid-19）ワクチンとIGAVの関連に関する潜在的な安全信号を評価することを目指しました。 方法：COVID-19ワクチンを含むIGAVの症例は、ヴィガイベースで回収されました。不均衡な報告は、他のすべての薬物およびワクチンを対照群として、ベイズ情報コンポーネント（IC）を使用して評価されました。 結果：24か国のde novo Igavの33人の患者が含まれていました。これは、主に米国から（193/330、58％）でした。50％（163/328）は女性で、年齢の中央値は32歳（IQR 15-59）で、そのうち33％（84/254）は若い（1〜17歳）でした。IGAVの開始時間の中央値は7日間（IQR 2-16; n = 256）、85％（280/330）の患者をmRNAワクチンでワクチン接種しました。188/324（58％）の症例で深刻さが報告されました。65％（95/147）が回復し、1％（2/147）が死亡しました。4人の患者のうち3人（75％）については、陽性の再充電が報告されました。IGAVの合計996症例が他のワクチンで特定されました。他のすべての薬物と比較して、COVID-19ワクチンを使用したIGAV報告にはわずかな大幅な増加がありました（IC 0.22、95％信頼できる間隔[CRI] 0.04〜0.35）。Covid -19ワクチンと他のワクチンの間に不均衡な信号は見つかりませんでした（IC -1.42、95％CRI -1.60〜 -1.28）。mRNAワクチンとウイルスベクターCOVID-19ワクチンの間に有意差はありませんでした。男性と子供は、それぞれ女性と大人と比較して、IGAVのかなりの過剰報道がありました。 結論：この研究は、他のワクチンと比較してIGAVの発生におけるCovid-19ワクチンの安全性に関する安心した結果を提供します。
目的：ワクチン接種後にIGA血管炎（IGAV）が発生する可能性があります。コロナウイルス疾患2019（Covid-19）ワクチンとIGAVの関連に関する潜在的な安全信号を評価することを目指しました。 方法：COVID-19ワクチンを含むIGAVの症例は、ヴィガイベースで回収されました。不均衡な報告は、他のすべての薬物およびワクチンを対照群として、ベイズ情報コンポーネント（IC）を使用して評価されました。 結果：24か国のde novo Igavの33人の患者が含まれていました。これは、主に米国から（193/330、58％）でした。50％（163/328）は女性で、年齢の中央値は32歳（IQR 15-59）で、そのうち33％（84/254）は若い（1〜17歳）でした。IGAVの開始時間の中央値は7日間（IQR 2-16; n = 256）、85％（280/330）の患者をmRNAワクチンでワクチン接種しました。188/324（58％）の症例で深刻さが報告されました。65％（95/147）が回復し、1％（2/147）が死亡しました。4人の患者のうち3人（75％）については、陽性の再充電が報告されました。IGAVの合計996症例が他のワクチンで特定されました。他のすべての薬物と比較して、COVID-19ワクチンを使用したIGAV報告にはわずかな大幅な増加がありました（IC 0.22、95％信頼できる間隔[CRI] 0.04〜0.35）。Covid -19ワクチンと他のワクチンの間に不均衡な信号は見つかりませんでした（IC -1.42、95％CRI -1.60〜 -1.28）。mRNAワクチンとウイルスベクターCOVID-19ワクチンの間に有意差はありませんでした。男性と子供は、それぞれ女性と大人と比較して、IGAVのかなりの過剰報道がありました。 結論：この研究は、他のワクチンと比較してIGAVの発生におけるCovid-19ワクチンの安全性に関する安心した結果を提供します。
OBJECTIVE: IgA vasculitis (IgAV) can occur after vaccination. We aimed to assess a potential safety signal on the association between coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccines and IgAV. METHODS: Cases of IgAV involving COVID-19 vaccines were retrieved in VigiBase. Disproportionate reporting was assessed using the Bayesian information component (IC) with all other drugs and vaccines as control groups. RESULTS: Three hundred thirty patients with de novo IgAV from 24 countries were included, mostly from the United States (193/330, 58%). Fifty percent (163/328) were female and median age was 32 years (IQR 15-59), of which 33% (84/254) were young (1-17 yrs). Median time to onset of IgAV was 7 days (IQR 2-16; n = 256) and 85% (280/330) of patients were vaccinated with mRNA vaccines. Seriousness was reported in 188/324 (58%) cases. Sixty-five percent (95/147) recovered and 1% (2/147) died. A positive rechallenge was reported for 3 of 4 patients (75%). A total of 996 cases of IgAV were identified with other vaccines. There was a small significant increase in IgAV reporting with COVID-19 vaccines compared with all other drugs (IC 0.22, 95% credible interval [CrI] 0.04 to 0.35). No disproportionality signal was found between COVID-19 vaccines and other vaccines (IC -1.42, 95% CrI -1.60 to -1.28). There was no significant difference between mRNA vaccines and viral vector COVID-19 vaccines. Men and children had a significant overreporting of IgAV compared with women and adults, respectively. CONCLUSION: This study provides reassuring results regarding the safety of COVID-19 vaccines in the occurrence of IgAV compared to other vaccines.
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