オランダの臨床診療における循環腫瘍DNA検査のためのマイクロコスティングフレームワーク

循環腫瘍DNA（CTDNA）は、がん治療に複数の潜在的な用途を備えた有望な新しいバイオマーカーです。CtDNAテストの総コストの推定は、払い戻しと実装には必要ですが、ワークフローの変動のために困難です。CTDNAテストの一貫したコスト計算のために、マイクロコスティングフレームワークを開発することを目指しました。まず、CTDNAテストの完全な段階的な診断ワークフローに基づいて、フレームワークの基礎が構築されました。第二に、人員、材料、機器、オーバーヘッド、失敗のコストなど、原価計算方法が設定されました。第三に、フレームワークは専門家によって評価され、3つのオランダの病院からのPCR-、質量分析、および次世代シーケンスベースのプラットフォームを含む6つのケーススタディに適用されました。開発されたCTDNAマイクロコスティングフレームワークには、血液サンプルの収集から診断テスト結果までの診断ワークフローが含まれます。フレームワークはオランダの観点から開発され、テストのボリュームを考慮に入れます。実験室固有の計算を可能にするオープンアクセスツールが提供されており、関心の設定に一致する特定のワークフローパラメーターのCTDNAテストの総コストを調査します。また、入力パラメーターを変更するだけで、サンプルあたりのコストに対する代替価格または仮定の影響を簡単に評価することができます。ケーススタディでは、サンプルごとに168ユーロから7638ユーロ（199ドルから9124ドル）の幅広いコストが示され、情報が生成されました。これらのコストは、プラットフォーム、設定、およびテストボリュームの（カバレッジ）に敏感です。

Circulating tumor DNA (ctDNA) is a promising new biomarker with multiple potential applications in cancer care. Estimating total cost of ctDNA testing is necessary for reimbursement and implementation, but challenging because of variations in workflow. We aimed to develop a micro-costing framework for consistent cost calculation of ctDNA testing. First, the foundation of the framework was built, based on the complete step-wise diagnostic workflow of ctDNA testing. Second, the costing method was set up, including costs for personnel, materials, equipment, overhead, and failures. Third, the framework was evaluated by experts and applied to six case studies, including PCR-, mass spectrometry-, and next-generation sequencing-based platforms, from three Dutch hospitals. The developed ctDNA micro-costing framework includes the diagnostic workflow from blood sample collection to diagnostic test result. The framework was developed from a Dutch perspective and takes testing volume into account. An open access tool is provided to allow for laboratory-specific calculations to explore the total costs of ctDNA testing specific workflow parameters matching the setting of interest. It also allows to straightforwardly assess the impact of alternative prices or assumptions on the cost per sample by simply varying the input parameters. The case studies showed a wide range of costs, from €168 to €7638 ($199 to $9124) per sample, and generated information. These costs are sensitive to the (coverage of) platform, setting, and testing volume.