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ムスカリン受容体アゴニストザノメリンは、アルツハイマー病および統合失調症の第2相試験で認知を改善しました。5週間の無作為化、二重盲検、プラセボ対照緊急1試験（NCT03697252）の統合失調症の認知に対するKarxt（Xanomeline-Trospium）の効果に関するデータを提示します。分析には、ベースラインとエンドポイントでコンピューター化されたCogstate Brime Battery（CBB）サブテストスコアを持つ125人の患者が含まれていました。事後サブグループ分析では、ベースラインで臨床的に意味のある認知障害の有無にかかわらず、認知パフォーマンスに対するKARXTの影響を評価し、別の外れ値分析では、認知サブドメイン全体で過剰な個体内変動性（IIV）を持つ患者を除外しました。ANCOVAモデルは、外れ値の除去の有無にかかわらず、完了者および減損サブグループの治療効果を評価しました。サンプル全体で認知的改善は数値的には、プラセボ（n = 65）、p = 0.16よりもkarxt（n = 60）で統計的には大きくありませんでした。しかし、事後分析では、65人の患者がベースラインで臨床的に意味のある認知障害を示しなかったことが示されましたが、8人の患者は片方または両方の時点でIIVに信じられないほど高いIIVを持っていました。外れ値を除去した後に有意な治療効果が観察されました（Karxt n = 54、プラセボn = 63; p = 0.04）。サンプルサイズが小さいにもかかわらず、認知障害のある患者の間で堅牢性（d = 0.50）と有意な効果が観察されました（Karxt n = 23、プラセボn = 37; p = 0.03）。これらの効果は、PANSS合計スコアの改善に関連していないように見えました（線形回帰、R2 = 0.03）。総称して、これらの発見は、特に認知障害のある患者の間で、Karxtが認知に分離可能かつ意味のある影響を与える可能性があることを示唆しています。
ムスカリン受容体アゴニストザノメリンは、アルツハイマー病および統合失調症の第2相試験で認知を改善しました。5週間の無作為化、二重盲検、プラセボ対照緊急1試験（NCT03697252）の統合失調症の認知に対するKarxt（Xanomeline-Trospium）の効果に関するデータを提示します。分析には、ベースラインとエンドポイントでコンピューター化されたCogstate Brime Battery（CBB）サブテストスコアを持つ125人の患者が含まれていました。事後サブグループ分析では、ベースラインで臨床的に意味のある認知障害の有無にかかわらず、認知パフォーマンスに対するKARXTの影響を評価し、別の外れ値分析では、認知サブドメイン全体で過剰な個体内変動性（IIV）を持つ患者を除外しました。ANCOVAモデルは、外れ値の除去の有無にかかわらず、完了者および減損サブグループの治療効果を評価しました。サンプル全体で認知的改善は数値的には、プラセボ（n = 65）、p = 0.16よりもkarxt（n = 60）で統計的には大きくありませんでした。しかし、事後分析では、65人の患者がベースラインで臨床的に意味のある認知障害を示しなかったことが示されましたが、8人の患者は片方または両方の時点でIIVに信じられないほど高いIIVを持っていました。外れ値を除去した後に有意な治療効果が観察されました（Karxt n = 54、プラセボn = 63; p = 0.04）。サンプルサイズが小さいにもかかわらず、認知障害のある患者の間で堅牢性（d = 0.50）と有意な効果が観察されました（Karxt n = 23、プラセボn = 37; p = 0.03）。これらの効果は、PANSS合計スコアの改善に関連していないように見えました（線形回帰、R2 = 0.03）。総称して、これらの発見は、特に認知障害のある患者の間で、Karxtが認知に分離可能かつ意味のある影響を与える可能性があることを示唆しています。
The muscarinic receptor agonist xanomeline improved cognition in phase 2 trials in Alzheimer's disease and schizophrenia. We present data on the effect of KarXT (xanomeline-trospium) on cognition in schizophrenia from the 5-week, randomised, double-blind, placebo-controlled EMERGENT-1 trial (NCT03697252). Analyses included 125 patients with computerised Cogstate Brief Battery (CBB) subtest scores at baseline and endpoint. A post hoc subgroup analysis evaluated the effects of KarXT on cognitive performance in patients with or without clinically meaningful cognitive impairment at baseline, and a separate outlier analysis excluded patients with excessive intraindividual variability (IIV) across cognitive subdomains. ANCOVA models assessed treatment effects for completers and impairment subgroups, with or without removal of outliers. Sample-wide, cognitive improvement was numerically but not statistically greater with KarXT (n = 60) than placebo (n = 65), p = 0.16. However, post hoc analyses showed 65 patients did not exhibit clinically meaningful cognitive impairment at baseline, while eight patients had implausibly high IIV at one or both timepoints. Significant treatment effects were observed after removing outliers (KarXT n = 54, placebo n = 63; p = 0.04). Despite the small sample size, a robust (d = 0.50) and significant effect was observed among patients with cognitive impairment (KarXT n = 23, placebo n = 37; p = 0.03). These effects did not appear to be related to improvement in PANSS total scores (linear regression, R2 = 0.03). Collectively, these findings suggest that KarXT may have a separable and meaningful impact on cognition, particularly among patients with cognitive impairment.
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