骨髄線維症患者における経口JAK2/IRAK1阻害剤パクリチニブのリスク調整された安全分析

細胞質骨髄線維症患者における新規経口JAK2/IRAK1阻害剤パクリチニブの安全性プロファイルは、第2相PAC203および第3相の持続研究で説明されています。最良の利用可能療法（BAT）と比較して、パクリチニブアームのより長い治療期間を説明するために、治療時に異なる時間を説明するイベント率のリスク調整された安全分析を提示します。BATと比較してパクリチニブの全体的なイベントの割合は高かったが、致命的なイベントの割合は低く、出血、心臓イベント、二次悪性腫瘍、または重度の血小板減少症の患者を含むパクリチニブの血栓症は過剰ではなかった。

The safety profile of the novel oral JAK2/IRAK1 inhibitor pacritinib in patients with cytopenic myelofibrosis was described in the Phase 2 PAC203 and Phase 3 PERSIST-2 studies. To account for longer treatment durations on the pacritinib arms compared to best available therapy (BAT), we present a risk-adjusted safety analysis of event rates accounting for different time on treatment. While the rate of overall events was higher on pacritinib compared to BAT, the rate of fatal events was lower, and there was no excess in bleeding, cardiac events, secondary malignancy, or thrombosis on pacritinib, including in patients with severe thrombocytopenia.