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American journal of clinical pathology2023Jan04Vol.159issue(1)

TixageVimab Plus Cilgavimabは、電気泳動および自由な軽鎖アッセイの解釈に影響しません

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文献タイプ:
  • Journal Article
概要
Abstract

目的:多発性骨髄腫患者の前露出予防として使用される抗反応性急性呼吸症候群コロナウイルス2治療モノクローナル抗体は、電気泳動法により検出可能なモノクローナルタンパク質として見られる可能性があり、誤った解釈または誤解性の反応を測定することができないことをもたらす可能性があります。一部の患者。このパイロット研究では、血清タンパク質電気泳動(SPE)、免疫固定電気泳動(IFE)、および血清自由光鎖(SFLC)アッセイの解釈に対するTixagevimab Plus Cilgavimab(Evusheld; T+C)の効果を特徴付けます。 方法:300 mgの用量(1×CMAX)に続いて血清最大濃度でT+Cを使用したスパイク実験を行い、プールされた血清サンプルでCMAX(10×CMAX)の濃度の10倍で実行しました。SPEおよびIFEの技術的手順はSpife 3000で実行され、SFLCおよび免疫グロブリンG1(IgG1)サブタイプ定量がオプティイライトで行われました。 結果:T+C関連の干渉は、ノルモガンマグロブリン血症プールされたサンプルのMスパイクとしては見えませんでした。10×CMAXでの低ガンマグロビュールのプールされたサンプルは、SPEのMスパイクとIFEで免疫グロブリンGκパターンを示しました。SFLCまたはIgG1レベルの結果では、増加は認められませんでした。 結論:この研究は、薬理学的CMAXのT+CがSPE、IFE、SFLC、またはIGG1を妨害する可能性が低いことを示しています。

目的:多発性骨髄腫患者の前露出予防として使用される抗反応性急性呼吸症候群コロナウイルス2治療モノクローナル抗体は、電気泳動法により検出可能なモノクローナルタンパク質として見られる可能性があり、誤った解釈または誤解性の反応を測定することができないことをもたらす可能性があります。一部の患者。このパイロット研究では、血清タンパク質電気泳動(SPE)、免疫固定電気泳動(IFE)、および血清自由光鎖(SFLC)アッセイの解釈に対するTixagevimab Plus Cilgavimab(Evusheld; T+C)の効果を特徴付けます。 方法:300 mgの用量(1×CMAX)に続いて血清最大濃度でT+Cを使用したスパイク実験を行い、プールされた血清サンプルでCMAX(10×CMAX)の濃度の10倍で実行しました。SPEおよびIFEの技術的手順はSpife 3000で実行され、SFLCおよび免疫グロブリンG1(IgG1)サブタイプ定量がオプティイライトで行われました。 結果:T+C関連の干渉は、ノルモガンマグロブリン血症プールされたサンプルのMスパイクとしては見えませんでした。10×CMAXでの低ガンマグロビュールのプールされたサンプルは、SPEのMスパイクとIFEで免疫グロブリンGκパターンを示しました。SFLCまたはIgG1レベルの結果では、増加は認められませんでした。 結論:この研究は、薬理学的CMAXのT+CがSPE、IFE、SFLC、またはIGG1を妨害する可能性が低いことを示しています。

OBJECTIVES: There is concern that the anti-severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 therapeutic monoclonal antibodies, used as preexposure prophylaxis in patients with multiple myeloma, may appear as a detectable monoclonal protein by electrophoretic methods, resulting in misinterpretation or inability to measure therapeutic responses in some patients. In this pilot study, we characterize the effect of tixagevimab plus cilgavimab (Evusheld; T + C) on interpretation of serum protein electrophoresis (SPE), immunofixation electrophoresis (IFE), and serum free light chain (sFLC) assays. METHODS: We performed spiking experiments with T + C at serum maximum concentration following a 300-mg dose (1× Cmax) and at 10 times the concentration of Cmax (10× Cmax) with pooled serum samples. SPE and IFE technical procedures were performed on the SPIFE 3000, and sFLC and immunoglobulin G1 (IgG1) subtype quantitation was performed on the Optilite. RESULTS: T + C-associated interference was not visible as an M-spike in normogammaglobulinemic pooled samples. Hypogammaglobulemic pooled samples at 10× Cmax demonstrated an M-spike in SPE and immunoglobulin Gκ pattern in IFE. No increases were noted in the results of sFLC or IgG1 levels. CONCLUSIONS: This study indicates that T + C at pharmacologic Cmax is unlikely to interfere with SPE, IFE, sFLC, or IgG1 analyses when spiked into patient serum samples, but further evaluation of recently injected patients may be warranted.

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