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BMJ open2022Dec13Vol.12issue(12)

臍帯血における定量的G6PD POCテストの技術的評価と使いやすさ:リソースの低い環境での混合メソッド研究

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文献タイプ:
  • Journal Article
  • Research Support, Non-U.S. Gov't
概要
Abstract

目的:新しいポイントオブケア(POC)定量的G6PDテストデバイスは、マラジウムマラリアに安全なラジカルキュアを提供するために開発されたものを使用して、重度の新生児高ビリルビナ血症のリスク、臨床ケアの改善、関連する罹患率と関連する罹患率の防止のリスクのある新生児のG6PD欠乏症を診断するために使用できます。死亡。 方法:タイミンマーの国境にある2つの農村診療所で臍帯血サンプルで訓練された助産師が使用する場合、「標準G6PD」バイオセンサーの技術的パフォーマンスと使いやすさを分析する混合メソッド研究を実施しました。 結果:307の臍帯血サンプルでは、バイオセンサーの感度は1.000(95%CI:0.859から1.000)、G6PD不足症の診断に対する金標準分光光度測定と比較して、0.993(95%CI:0.971〜0.999)の特異性がありました。レシーバー動作特性(ROC)分析由来のしきい値を使用した新生児は、≤4.8IU/GHBです。バイオセンサーの感度は0.727(95%CI:0.498〜0.893)、特異度は0.933(95%CI:0.876〜0.969)で、ROC分析由来の4.9-9.9 IUのROC分析範囲を使用して30%-70%の活動範囲で活動範囲がありました。/ghb。これらの閾値により、すべてのG6PD欠損新生児と女性新生児の80%が中間表現型を持つ女性の80%を特定できました。新生児高ビリルビナ血症の光線療法治療の必要性は、参照分野または生体感覚測定のいずれかによって診断された診断された診断された不足および中間表現型の新生児では高くなりました。この設定でのバイオセンサーの学習性、意欲、満足度、および適合性のレベル。スタッフは、G6PD欠乏症の新生児を早期に特定するためにバイオセンサーの能力を高く評価しました(「早期に、子どもたちが黄undを手に入れる可能性について親に助言できることを知ることができます」とPOCを含む( ')特にラボを持っていない診療所では、短時間でG6PD欠乏の正しい結果を知ることができるからです。 結論:バイオセンサーは、新生児高ビリルビナ血症のリスクが高い場合に異常なG6PD表現型を持つ新生児を特定するためのこのリソース制約のある設定で適したツールです。

目的:新しいポイントオブケア(POC)定量的G6PDテストデバイスは、マラジウムマラリアに安全なラジカルキュアを提供するために開発されたものを使用して、重度の新生児高ビリルビナ血症のリスク、臨床ケアの改善、関連する罹患率と関連する罹患率の防止のリスクのある新生児のG6PD欠乏症を診断するために使用できます。死亡。 方法:タイミンマーの国境にある2つの農村診療所で臍帯血サンプルで訓練された助産師が使用する場合、「標準G6PD」バイオセンサーの技術的パフォーマンスと使いやすさを分析する混合メソッド研究を実施しました。 結果:307の臍帯血サンプルでは、バイオセンサーの感度は1.000(95%CI:0.859から1.000)、G6PD不足症の診断に対する金標準分光光度測定と比較して、0.993(95%CI:0.971〜0.999)の特異性がありました。レシーバー動作特性(ROC)分析由来のしきい値を使用した新生児は、≤4.8IU/GHBです。バイオセンサーの感度は0.727(95%CI:0.498〜0.893)、特異度は0.933(95%CI:0.876〜0.969)で、ROC分析由来の4.9-9.9 IUのROC分析範囲を使用して30%-70%の活動範囲で活動範囲がありました。/ghb。これらの閾値により、すべてのG6PD欠損新生児と女性新生児の80%が中間表現型を持つ女性の80%を特定できました。新生児高ビリルビナ血症の光線療法治療の必要性は、参照分野または生体感覚測定のいずれかによって診断された診断された診断された不足および中間表現型の新生児では高くなりました。この設定でのバイオセンサーの学習性、意欲、満足度、および適合性のレベル。スタッフは、G6PD欠乏症の新生児を早期に特定するためにバイオセンサーの能力を高く評価しました(「早期に、子どもたちが黄undを手に入れる可能性について親に助言できることを知ることができます」とPOCを含む( ')特にラボを持っていない診療所では、短時間でG6PD欠乏の正しい結果を知ることができるからです。 結論:バイオセンサーは、新生児高ビリルビナ血症のリスクが高い場合に異常なG6PD表現型を持つ新生児を特定するためのこのリソース制約のある設定で適したツールです。

OBJECTIVES: New point-of-care (POC) quantitative G6PD testing devices developed to provide safe radical cure for Plasmodium vivax malaria may be used to diagnose G6PD deficiency in newborns at risk of severe neonatal hyperbilirubinaemia, improving clinical care, and preventing related morbidity and mortality. METHODS: We conducted a mixed-methods study analysing technical performance and usability of the 'STANDARD G6PD' Biosensor when used by trained midwives on cord blood samples at two rural clinics on the Thailand-Myanmar border. RESULTS: In 307 cord blood samples, the Biosensor had a sensitivity of 1.000 (95% CI: 0.859 to 1.000) and a specificity of 0.993 (95% CI: 0.971 to 0.999) as compared with gold-standard spectrophotometry to diagnose G6PD-deficient newborns using a receiver operating characteristic (ROC) analysis-derived threshold of ≤4.8 IU/gHb. The Biosensor had a sensitivity of 0.727 (95% CI: 0.498 to 0.893) and specificity of 0.933 (95% CI: 0.876 to 0.969) for 30%-70% activity range in girls using ROC analysis-derived range of 4.9-9.9 IU/gHb. These thresholds allowed identification of all G6PD-deficient neonates and 80% of female neonates with intermediate phenotypes.Need of phototherapy treatment for neonatal hyperbilirubinaemia was higher in neonates with deficient and intermediate phenotypes as diagnosed by either reference spectrophotometry or Biosensor.Focus group discussions found high levels of learnability, willingness, satisfaction and suitability for the Biosensor in this setting. The staff valued the capacity of the Biosensor to identify newborns with G6PD deficiency early ('We can know that early, we can counsel the parents about the chances of their children getting jaundice') and at the POC, including in more rural settings ('Because we can know the right result of the G6PD deficiency in a short time, especially for the clinic which does not have a lab'). CONCLUSIONS: The Biosensor is a suitable tool in this resource-constrained setting to identify newborns with abnormal G6PD phenotypes at increased risk of neonatal hyperbilirubinaemia.

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