ホルモン依存性潰瘍性大腸炎に対するサリドマイドと組み合わせたマルチドナー糞便微生物叢移植カプセルの効果

目的：この研究の目的は、ホルモン依存性潰瘍性大腸炎（UC）のサリドマイドと組み合わせたマルチドナー糞便微生物叢移植（FMT）カプセルの効果を評価することを目的としています。 方法：2017年1月から2019年1月の間に、Xinxiang医科大学の最初の関連病院の消化器科で治療されたステロイド依存性UCの合計59人の患者がこの研究に登録されました。乱数テーブルを使用して、患者は2つのグループに分けられました：FMTカプセル（FMTグループ）で処理されたグループとFMTカプセルとサリドマイド（FMT+Sグループ）で処理されたグループ。マルチドナーFMTカプセルが調製され、すべての被験者と便ドナーがFMT移植のためにFMT経路に従った。各患者のメイヨースコア、C反応性タンパク質（CRP）レベル、およびFMT治療前の糞便カルプロテクチンのレベル、および治療後1週目と13週目が記録されました。すべての患者を15週間追跡しました。 結果：患者の合計56.7％（34/59）は、研究期間の終わりに治療反応を達成しました。FMTグループと比較して、FMT+Sグループはより良い臨床上の利点がありました（P <0.05）。治療後1週目と13週目の有効性の比較では、FMT+Sグループのメイヨースコア、カルプロテクチンレベル、およびCRPインデックスは、FMTグループのものよりも優れていました（P <0.05）。治療プロセスまたはフォローアップ中に深刻な有害事象はありませんでした。 結論：FMTカプセルとサリドマイドの組み合わせは、ホルモン依存性UCの患者に治療選択を提供し、補助療法として使用できます。ただし、この治療の信頼性をさらに検証するには、大規模、マルチセンター、および前向き試験が必要です。

OBJECTIVE: This study aimed to assess the effects of multi-donor fecal microbiota transplantation (FMT) capsules combined with thalidomide on hormone-dependent ulcerative colitis (UC). METHODS: A total of 59 patients with steroid-dependent UC treated at the Gastroenterology Department of the First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University between January 2017 and January 2019 were enrolled in this study. Using a random number table, the patients were divided into two groups: a group treated with FMT capsules (the FMT group) and a group treated with FMT capsules and thalidomide (the FMT+S group). Multi-donor FMT capsules were prepared, and all subjects and stool donors followed the FMT pathway for FMT transplantation. Each patient's Mayo score, C-reactive protein (CRP) level, and level of fecal calprotectin before FMT treatment and at week 1 and week 13 after treatment were recorded. All patients were followed up for 15 weeks. RESULTS: A total of 56.7% of the patients (34/59) achieved a therapeutic response at the end of the research period. Compared with the FMT group, the FMT+S group had better clinical benefit (P < 0.05). In the comparison of efficacy at week 1 and week 13 after treatment, the Mayo scores, calprotectin levels, and CRP indexes in the FMT+S group were better than those in the FMT group (P < 0.05). There were no serious adverse events in the treatment process or during follow-up. CONCLUSION: A combination of FMT capsules and thalidomide provides a treatment choice for patients with hormone-dependent UC, and it can be used as an adjuvant therapy. However, large-scale, multi-center, and prospective trials are required to further verify the reliability of this treatment.